Aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus kyllästymispeptideihin ja tiettyjen aivoalueiden aktivaatioon
sunnuntai 26. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Aminohappojen ja sokerialkoholien vaikutus kyllästyspeptidien vapautumiseen ja tiettyjen aivoalueiden aktivoitumiseen normaalipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
Tällä tutkimuksella tutkijat tutkivat aminohappojen (tryptofaani, leusiini) ja sokerialkoholien (ksylitoli, erytritoli) vaikutuksia kylläisyyden mekanismeihin ja aivojen aktivaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: 1,56 g L-tryptofaania
- Ravintolisä: Hanavesi
- Ravintolisä: Nestemäinen sekoitettu ateria (Ensure Plus®; 17 % proteiinia, 29 % rasvaa ja 54 % hiilihydraattia)
- Laite: Nenämahaletku
- Ravintolisä: 1,56 g L-leusiinia
- Ravintolisä: 50 g ksylitolia
- Ravintolisä: 75 g erytritolia
- Ravintolisä: 75 g glukoosia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet normaalipainoiset henkilöt, joiden painoindeksi on 19,0-24,9
- Terveet lihavat henkilöt, joiden painoindeksi on > 30
- Normaalit ruokailutottumukset (ei ruokavalioita; ei ruokavaliomuutoksia; ei erityisiä ruokailutottumuksia, kuten kasvissyöjä/vegaani)
- Ikä 18-40 vuotta
- Vakaa ruumiinpaino vähintään kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Päihteiden väärinkäyttö
- Säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Ruoansulatuskanavan häiriöiden historia
- Ruoka-allergiat
- Raskaus, imetys
- Lävistykset, joita ei voi poistaa
- Klaustrofobian historia
- Vasenkätinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1,56 g L-tryptofaania
1,56 g L-tryptofaania 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta + 60 min jälkeen: 500 ml nestemäistä seka-ateriaa (Ensure Plus®; 17 % proteiinia, 29 % rasvaa ja 54 % hiilihydraattia) nenämahaletkun kautta |
|
|
Active Comparator: 1,56 g L-leusiinia
1,56 g L-leusiinia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta + 60 min jälkeen: 500 ml nestemäistä seka-ateriaa (Ensure Plus®; 17 % proteiinia, 29 % rasvaa ja 54 % hiilihydraattia) nenämahaletkun kautta |
|
|
Active Comparator: 50 g ksylitolia
50 g ksylitolia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta annettuna
|
|
|
Active Comparator: 75 g erytritolia
75 g erytritolia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta annettuna
|
|
|
Placebo Comparator: 75 g glukoosia ja nestemäistä sekajauhoa
75 g glukoosia 300 ml:ssa vesijohtovettä nenämahaletkun kautta annettuna + 60 min jälkeen: 500 ml nestemäistä seka-ateriaa (Ensure Plus®; 17 % proteiinia, 29 % rasvaa ja 54 % hiilihydraattia) nenämahaletkun kautta |
|
|
Placebo Comparator: Hanavesi ja sekoitettu nestemäinen ateria
300 ml vesijohtovettä nenämahaletkun kautta + 60 min jälkeen: 500 ml nestemäistä seka-ateriaa (Ensure Plus®; 17 % proteiinia, 29 % rasvaa ja 54 % hiilihydraattia) nenämahaletkun kautta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aminohappojen vaikutus aivojen verenkiertoon mitattuna toiminnallisella aivojen MRI:llä
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Sokerialkoholien vaikutus aivojen verenkiertoon mitattuna toiminnallisella aivojen MRI:llä
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
muuttuu lähtötasosta yhteen tuntiin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuuksien mittaus
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Plasman insuliinipitoisuuksien mittaus
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Plasman kolekystokiniinipitoisuuksien mittaus
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Plasman glukagonin kaltaisten peptidien (GLP-1) pitoisuuksien mittaaminen
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Plasman PYY-pitoisuuksien mittaus
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
|
Plasman greliinipitoisuuksien mittaus
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
muuttuu lähtötasosta kolmeen tuntiin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fMRI Aminoacids
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endokriinisen järjestelmän sairaudet
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrytointiMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.PeruutettuVertaa sORP-tasoa siittiönäytteissä, jotka Mioxsys System on saanut ennen ja jälkeen 2,5 kuukauden antioksidanttisilla miesten lisäravinteilla (Fertybiotic Man)Espanja
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 1,56 g L-tryptofaania
-
University of Turin, ItalyTuntematonJännittynyt askites maksakirroosissaItalia
-
Hospital Civil de GuadalajaraEi vielä rekrytointiaSikiön kasvun hidastuminen
-
University of PittsburghValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisEndokriinisen järjestelmän sairaudetSveitsi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Momentum Research, Inc.Abbott; Saint-Louis-Lariboisière University HospitalsValmisSydämen vajaatoimintaArmenia, Bosnia ja Hertsegovina, Venäjän federaatio
-
Bahria UniversityUniversity of Karachi; Jinnah Postgraduate Medical Centre; Pakistan Navy Station...RekrytointiHemodialyysin komplikaatioPakistan
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaTuntematonKirroosi, maksa | Hyponatremia, jossa on ylimääräistä ekstrasellulaarista nestetilavuuttaEspanja
-
Brigham and Women's HospitalValmis