Az aminosavak és a cukoralkoholok hatása a telítettségi peptidekre és az agy bizonyos régióinak aktiválására
2017. február 26. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az aminosavak és a cukoralkoholok hatása a telítettségi peptidek felszabadulására és az agy bizonyos régióinak aktiválására normál testsúlyú és elhízott alanyokban
Ezzel a vizsgálattal a kutatók az aminosavak (triptofán, leucin) és a cukoralkoholok (xilit, eritrit) hatását vizsgálják a jóllakottsági mechanizmusokra és az agyi aktivációra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Étrend-kiegészítő: 1,56 g L-triptofán
- Étrend-kiegészítő: Csapvíz
- Étrend-kiegészítő: Vegyes folyékony étkezés (Ensure Plus®; 17% fehérje, 29% zsír és 54% szénhidrát)
- Eszköz: Nazogasztrikus szonda
- Étrend-kiegészítő: 1,56 g L-leucin
- Étrend-kiegészítő: 50 g xilit
- Étrend-kiegészítő: 75 g eritrit
- Étrend-kiegészítő: 75 g glükóz
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, normál testsúlyú alanyok 19,0-24,9 közötti testtömegindexszel
- Egészséges, elhízott alanyok, akiknek testtömegindexe >30
- Normál étkezési szokások (nincs diéta; nincsenek étrendi változtatások; nincsenek speciális étkezési szokások, például vegetáriánus/vegán)
- Életkor 18-40 év
- Stabil testsúly legalább három hónapig
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Szerhasználat
- Rendszeres gyógyszerek szedése (az orális fogamzásgátlók kivételével)
- Orvosi vagy pszichiátriai betegség
- Emésztőrendszeri rendellenességek anamnézisében
- Ételallergiák
- Terhesség, szoptatás
- Nem eltávolítható testpiercingek
- A klausztrofóbia története
- Balkezes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1,56 g L-triptofán
1,56 g L-triptofán 300 ml csapvízben orrgyomorszondán keresztül + 60 perc elteltével: 500 ml vegyes folyékony étkezés (Ensure Plus®; 17% fehérje, 29% zsír és 54% szénhidrát) nasogasztrikus szondán keresztül |
|
|
Aktív összehasonlító: 1,56 g L-leucin
1,56 g L-leucin 300 ml csapvízben orrgyomorszondán keresztül + 60 perc elteltével: 500 ml vegyes folyékony étkezés (Ensure Plus®; 17% fehérje, 29% zsír és 54% szénhidrát) nasogasztrikus szondán keresztül |
|
|
Aktív összehasonlító: 50 g xilit
50 g xilit 300 ml csapvízben nasogasztrikus szondán keresztül beadva
|
|
|
Aktív összehasonlító: 75 g eritrit
75 g eritrit 300 ml csapvízben nasogasztrikus szondán keresztül beadva
|
|
|
Placebo Comparator: 75 g glükóz és vegyes folyékony étkezés
75 g glükóz 300 ml csapvízben nasogasztrikus szondán keresztül beadva + 60 perc elteltével: 500 ml vegyes folyékony étkezés (Ensure Plus®; 17% fehérje, 29% zsír és 54% szénhidrát) nasogasztrikus szondán keresztül |
|
|
Placebo Comparator: Csapvíz és vegyes folyékony étkezés
300 ml csapvíz nasogastricus szondán keresztül + 60 perc elteltével: 500 ml vegyes folyékony étkezés (Ensure Plus®; 17% fehérje, 29% zsír és 54% szénhidrát) nasogasztrikus szondán keresztül |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aminosavak hatása az agyi véráramlásra funkcionális agyi MRI-vel mérve
Időkeret: a kezelés utáni egy órára változik
|
a kezelés utáni egy órára változik
|
|
A cukoralkoholok hatása az agyi véráramlásra funkcionális agyi MRI-vel mérve
Időkeret: a kezelés utáni egy órára változik
|
a kezelés utáni egy órára változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma glükóz koncentrációjának mérése
Időkeret: a kezelés után három órára változik
|
a kezelés után három órára változik
|
|
A plazma inzulinkoncentrációjának mérése
Időkeret: a kezelés után három órára változik
|
a kezelés után három órára változik
|
|
A plazma kolecisztokinin koncentrációjának mérése
Időkeret: a kezelés után három órára változik
|
a kezelés után három órára változik
|
|
A plazma glukagonszerű peptid (GLP-1) koncentrációjának mérése
Időkeret: a kezelés után három órára változik
|
a kezelés után három órára változik
|
|
A plazma PYY koncentrációjának mérése
Időkeret: a kezelés után három órára változik
|
a kezelés után három órára változik
|
|
A plazma ghrelin koncentrációjának mérése
Időkeret: a kezelés után három órára változik
|
a kezelés után három órára változik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fMRI Aminoacids
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .