- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02823249
Effekt af aminosyrer og sukkeralkoholer på mætningspeptider og aktivering af specifikke hjerneregioner
Effekt af aminosyrer og sukkeralkoholer på frigivelse af mætningspeptider og aktivering af specifikke hjerneregioner hos normalvægtige og overvægtige personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde normalvægtige forsøgspersoner med et kropsmasseindeks på 19,0-24,9
- Sunde overvægtige forsøgspersoner med et kropsmasseindeks på > 30
- Normale spisevaner (ingen diæter; ingen kostændringer; ingen særlige kostvaner såsom vegetarisk/vegansk)
- Alder 18-40 år
- Stabil kropsvægt i mindst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Stofmisbrug
- Regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
- Medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- Anamnese med gastrointestinale lidelser
- Fødevareallergier
- Graviditet, amning
- Kropspiercinger, der ikke kan fjernes
- Historien om klaustrofobi
- Venstrehåndet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1,56 g L-tryptophan
1,56 g L-tryptophan i 300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde + efter 60 min: 500 ml af et blandet flydende måltid (Ensure Plus®; 17% protein, 29% fedt og 54% kulhydrat) givet via nasogastrisk sonde |
|
Aktiv komparator: 1,56 g L-Leucin
1,56 g L-Leucin i 300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde + efter 60 min: 500 ml af et blandet flydende måltid (Ensure Plus®; 17% protein, 29% fedt og 54% kulhydrat) givet via nasogastrisk sonde |
|
Aktiv komparator: 50 g Xylitol
50 g Xylitol i 300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde
|
|
Aktiv komparator: 75 g Erythritol
75 g Erythritol i 300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde
|
|
Placebo komparator: 75 g Glukose og blandet flydende mel
75 g Glucose i 300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde + efter 60 min: 500 ml af et blandet flydende måltid (Ensure Plus®; 17% protein, 29% fedt og 54% kulhydrat) givet via nasogastrisk sonde |
|
Placebo komparator: Postevand og blandet flydende mel
300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde + efter 60 min: 500 ml af et blandet flydende måltid (Ensure Plus®; 17% protein, 29% fedt og 54% kulhydrat) givet via nasogastrisk sonde |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekt af aminosyrer på cerebral blodgennemstrømning målt ved funktionel hjerne-MRI
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Effekt af sukkeralkoholer på cerebral blodgennemstrømning målt ved funktionel hjerne-MRI
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
ændringer fra baseline til en time efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måling af plasmaglukosekoncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Måling af plasmainsulinkoncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Måling af plasma cholecystokinin koncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Måling af plasma glukagon-lignende peptid (GLP-1) koncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Måling af Plasma PYY koncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Måling af plasmaghrelinkoncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fMRI Aminoacids
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system
-
University of Mississippi, OxfordRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Alejandro LuciaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Infantil Universitario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk system - kræftSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien
-
University of EdinburghAfsluttetRenin Angiotensin SystemDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrig
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | Hæmodynamik | EnergidrikkeForenede Stater
Kliniske forsøg med 1,56 g L-tryptophan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetSygdomme i det endokrine systemSchweiz
-
University of Colorado, DenverAfsluttetPostoperativt deliriumForenede Stater
-
Hospital Civil de GuadalajaraIkke rekrutterer endnu
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringCarcinoid syndrom | Metastatisk ikke-funktionel veldifferentieret neuroendokrin neoplasmaForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekruttering
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteWashington University School of MedicineRekrutteringBrystkræft | Endetarmskræft | Neuroendokrine tumorer | Metastatisk hjernetumor | Intrakranielt gliomForenede Stater
-
Momentum Research, Inc.Abbott; Saint-Louis-Lariboisière University HospitalsAfsluttetHjertefejlArmenien, Bosnien-Hercegovina, Den Russiske Føderation
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
University of TennesseeAfsluttet
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaUkendtCirrhose, lever | Hyponatriæmi med overskydende ekstracellulær væskevolumenSpanien