Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aminosyrer og sukkeralkoholer på mætningspeptider og aktivering af specifikke hjerneregioner

26. februar 2017 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekt af aminosyrer og sukkeralkoholer på frigivelse af mætningspeptider og aktivering af specifikke hjerneregioner hos normalvægtige og overvægtige personer

Med denne undersøgelse undersøger efterforskerne virkningerne af aminosyrer (tryptophan, leucin) og sukkeralkoholer (xylitol, erythritol) på mæthedsmekanismer og hjerneaktivering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde normalvægtige forsøgspersoner med et kropsmasseindeks på 19,0-24,9
  • Sunde overvægtige forsøgspersoner med et kropsmasseindeks på > 30
  • Normale spisevaner (ingen diæter; ingen kostændringer; ingen særlige kostvaner såsom vegetarisk/vegansk)
  • Alder 18-40 år
  • Stabil kropsvægt i mindst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Stofmisbrug
  • Regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen orale præventionsmidler)
  • Medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • Anamnese med gastrointestinale lidelser
  • Fødevareallergier
  • Graviditet, amning
  • Kropspiercinger, der ikke kan fjernes
  • Historien om klaustrofobi
  • Venstrehåndet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1,56 g L-tryptophan

1,56 g L-tryptophan i 300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde

+ efter 60 min: 500 ml af et blandet flydende måltid (Ensure Plus®; 17% protein, 29% fedt og 54% kulhydrat) givet via nasogastrisk sonde

Aktiv komparator: 1,56 g L-Leucin

1,56 g L-Leucin i 300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde

+ efter 60 min: 500 ml af et blandet flydende måltid (Ensure Plus®; 17% protein, 29% fedt og 54% kulhydrat) givet via nasogastrisk sonde

Aktiv komparator: 50 g Xylitol
50 g Xylitol i 300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde
Aktiv komparator: 75 g Erythritol
75 g Erythritol i 300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde
Placebo komparator: 75 g Glukose og blandet flydende mel

75 g Glucose i 300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde

+ efter 60 min: 500 ml af et blandet flydende måltid (Ensure Plus®; 17% protein, 29% fedt og 54% kulhydrat) givet via nasogastrisk sonde

Placebo komparator: Postevand og blandet flydende mel

300 ml postevand givet via nasogastrisk sonde

+ efter 60 min: 500 ml af et blandet flydende måltid (Ensure Plus®; 17% protein, 29% fedt og 54% kulhydrat) givet via nasogastrisk sonde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af aminosyrer på cerebral blodgennemstrømning målt ved funktionel hjerne-MRI
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
ændringer fra baseline til en time efter behandling
Effekt af sukkeralkoholer på cerebral blodgennemstrømning målt ved funktionel hjerne-MRI
Tidsramme: ændringer fra baseline til en time efter behandling
ændringer fra baseline til en time efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af plasmaglukosekoncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
Måling af plasmainsulinkoncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
Måling af plasma cholecystokinin koncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
Måling af plasma glukagon-lignende peptid (GLP-1) koncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
Måling af Plasma PYY koncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
Måling af plasmaghrelinkoncentrationer
Tidsramme: ændringer fra baseline til tre timer efter behandling
ændringer fra baseline til tre timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system

Kliniske forsøg med 1,56 g L-tryptophan

3
Abonner