- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02823249
Влияние аминокислот и сахарных спиртов на пептиды насыщения и активацию определенных областей мозга
Влияние аминокислот и сахарных спиртов на высвобождение пептидов насыщения и активацию определенных областей мозга у субъектов с нормальным весом и ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: 1,56 г L-триптофана
- Диетическая добавка: Водопроводная вода
- Диетическая добавка: Смешанная жидкая мука (Ensure Plus®; 17 % белков, 29 % жиров и 54 % углеводов)
- Устройство: Назогастральный зонд
- Диетическая добавка: 1,56 г L-лейцина
- Диетическая добавка: 50 г ксилита
- Диетическая добавка: 75 г эритрита
- Диетическая добавка: 75 г глюкозы
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди с нормальным весом и индексом массы тела 19,0-24,9.
- Здоровые люди с ожирением и индексом массы тела > 30
- Нормальные привычки в еде (без диет, без диетических изменений, без особых диетических привычек, таких как вегетарианство/веганство)
- Возраст 18-40 лет
- Стабильная масса тела в течение как минимум трех месяцев
Критерий исключения:
- Курение
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Регулярный прием лекарственных препаратов (кроме оральных контрацептивов)
- Медицинское или психическое заболевание
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- Пищевые аллергии
- Беременность, кормление грудью
- Пирсинг на теле, который невозможно удалить
- История клаустрофобии
- Левша
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1,56 г L-триптофана
1,56 г L-триптофана в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд + через 60 минут: 500 мл смешанной жидкой пищи (Ensure Plus®; 17% белков, 29% жиров и 54% углеводов) через назогастральный зонд |
|
Активный компаратор: 1,56 г L-лейцина
1,56 г L-лейцина в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд + через 60 минут: 500 мл смешанной жидкой пищи (Ensure Plus®; 17% белков, 29% жиров и 54% углеводов) через назогастральный зонд |
|
Активный компаратор: 50 г ксилита
50 г ксилита в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
|
|
Активный компаратор: 75 г эритрита
75 г эритритола в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд
|
|
Плацебо Компаратор: 75 г глюкозы и смешанной жидкой муки
75 г глюкозы в 300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд + через 60 минут: 500 мл смешанной жидкой пищи (Ensure Plus®; 17% белков, 29% жиров и 54% углеводов) через назогастральный зонд |
|
Плацебо Компаратор: Водопроводная вода и смешанная жидкая мука
300 мл водопроводной воды через назогастральный зонд + через 60 минут: 500 мл смешанной жидкой пищи (Ensure Plus®; 17% белков, 29% жиров и 54% углеводов) через назогастральный зонд |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние аминокислот на мозговой кровоток, измеренное с помощью функциональной МРТ головного мозга
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до одного часа после лечения
|
изменения от исходного уровня до одного часа после лечения
|
Влияние сахарных спиртов на мозговой кровоток, измеренное с помощью функциональной МРТ головного мозга
Временное ограничение: изменения от исходного уровня до одного часа после лечения
|
изменения от исходного уровня до одного часа после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерение концентрации глюкозы в плазме
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Измерение концентрации инсулина в плазме
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Измерение концентрации холецистокинина в плазме
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Измерение концентрации глюкагоноподобного пептида (GLP-1) в плазме
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Измерение концентрации PYY в плазме
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Измерение концентрации грелина в плазме
Временное ограничение: изменения от исходного до трех часов после лечения
|
изменения от исходного до трех часов после лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fMRI Aminoacids
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания эндокринной системы
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования 1,56 г L-триптофана
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЗавершенный
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестныйПослеоперационная грыжаИспания
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующий грибовидный микоз и синдром Сезари | Рефрактерный грибовидный микоз и синдром Сезари | Стадия IB Грибовидный микоз и синдром Сезари AJCC v7 | Стадия IIA Грибовидный микоз и синдром Сезари AJCC v7 | Стадия IIB Грибовидный микоз и синдром Сезари AJCC v7 | Стадия IIIA Грибовидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
University Hospital, GrenobleЗавершенныйЗдоровые волонтерыФранция
-
Stanford UniversityЗавершенныйМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингВторичный миелофиброзСоединенные Штаты
-
City of Hope Medical CenterAddario Lung Cancer Medical InstituteОтозванОбширная стадия мелкоклеточной карциномы легкогоСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйМестно-распространенная нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы | Нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы G1 | Нейроэндокринная опухоль поджелудочной железы G2 | Випома поджелудочной железы | Гастринома поджелудочной железы | Прогрессирующая нейроэндокринная опухоль поджелудочной...Соединенные Штаты, Канада