- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02823249
Effetto degli aminoacidi e degli alcoli di zucchero sui peptidi di sazietà e sull'attivazione di specifiche regioni cerebrali
Effetto degli aminoacidi e degli alcoli di zucchero sul rilascio di peptidi di sazietà e attivazione di specifiche regioni cerebrali in soggetti normopeso e obesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: 1,56 g di L-triptofano
- Integratore alimentare: Acqua di rubinetto
- Integratore alimentare: Farina liquida mista (Ensure Plus®; 17% di proteine, 29% di grassi e 54% di carboidrati)
- Dispositivo: Sondino nasogastrico
- Integratore alimentare: 1,56 g di L-Leucina
- Integratore alimentare: 50 g Xilitolo
- Integratore alimentare: 75 g di eritritolo
- Integratore alimentare: 75 g di glucosio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di peso normale con un indice di massa corporea di 19,0-24,9
- Soggetti obesi sani con un indice di massa corporea > 30
- Normali abitudini alimentari (nessuna dieta; nessun cambiamento nella dieta; nessuna particolare abitudine alimentare come vegetariana/vegana)
- Età 18-40 anni
- Peso corporeo stabile per almeno tre mesi
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Abuso di sostanze
- Assunzione regolare di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi orali)
- Malattia medica o psichiatrica
- Storia di disturbi gastrointestinali
- Allergie alimentari
- Gravidanza, allattamento
- Piercing sul corpo che non possono essere rimossi
- Storia della claustrofobia
- Mancino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1,56 g di L-triptofano
1,56 g di L-triptofano in 300 ml di acqua di rubinetto somministrati tramite sondino nasogastrico + dopo 60 min: 500 ml di un pasto liquido misto (Ensure Plus®; 17% di proteine, 29% di grassi e 54% di carboidrati) somministrato tramite sondino nasogastrico |
|
Comparatore attivo: 1,56 g di L-Leucina
1,56 g di L-leucina in 300 ml di acqua di rubinetto somministrata tramite sondino nasogastrico + dopo 60 min: 500 ml di un pasto liquido misto (Ensure Plus®; 17% di proteine, 29% di grassi e 54% di carboidrati) somministrato tramite sondino nasogastrico |
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Comparatore attivo: 50 g Xilitolo
50 g di xilitolo in 300 ml di acqua di rubinetto somministrati tramite sondino nasogastrico
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Comparatore attivo: 75 g di eritritolo
75 g di eritritolo in 300 ml di acqua di rubinetto somministrati tramite sondino nasogastrico
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|
Comparatore placebo: 75 g Glucosio e farina liquida mista
75 g di glucosio in 300 ml di acqua di rubinetto somministrati tramite sondino nasogastrico + dopo 60 min: 500 ml di un pasto liquido misto (Ensure Plus®; 17% di proteine, 29% di grassi e 54% di carboidrati) somministrato tramite sondino nasogastrico |
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Comparatore placebo: Acqua del rubinetto e farina liquida mista
300 ml di acqua del rubinetto somministrati tramite sondino nasogastrico + dopo 60 min: 500 ml di un pasto liquido misto (Ensure Plus®; 17% di proteine, 29% di grassi e 54% di carboidrati) somministrato tramite sondino nasogastrico |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Effetto degli aminoacidi sul flusso sanguigno cerebrale misurato mediante risonanza magnetica cerebrale funzionale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
|
variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
|
Effetto degli alcoli di zucchero sul flusso sanguigno cerebrale misurato mediante risonanza magnetica cerebrale funzionale
Lasso di tempo: variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
|
variazioni dal basale a un'ora dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Misurazione delle concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
Misurazione delle concentrazioni plasmatiche di insulina
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
Misurazione delle concentrazioni plasmatiche di colecistochinina
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
Misurazione delle concentrazioni di peptide plasmatico simile al glucagone (GLP-1).
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
Misurazione delle concentrazioni plasmatiche di PYY
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
Misurazione delle concentrazioni plasmatiche di grelina
Lasso di tempo: variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
variazioni dal basale a tre ore dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Christoph Beglinger, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fMRI Aminoacids
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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