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南アフリカ都市部における男性の暴力行為を防止するための多段階介入(Sonke CHANGE試験) (Sonke CHANGE)

2017年10月24日 更新者:Abigail Hatcher、University of Witwatersrand, South Africa

南アフリカ都市部における男性の暴力行為を防止するための多重レベル介入の改良と評価(Sonke CHANGE試験)

南アフリカは、女性に対する暴力の発生率が世界で最も高い国の一つです。 しかし、男性による暴力の使用を防ぐ方法についてはほとんど知られていません。 Sonke CHANGE Trial では、南アフリカの都市近郊で個人、グループ、コミュニティのメンバーとして男性を対象とした介入をテストしています。 18 の近傍が介入条件または対照グループにランダムに割り当てられます。 研究者らは、ベースライン、生後12カ月、生後24カ月の男性に話を聞くことで、暴力やその他の健康行動が時間の経過とともに変化するかどうかを知ることになる。 試験と並行して、質的研究により、介入がどのように行われたのか、そしてなぜ参加者が態度や行動を変えるのかが調査されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、南アフリカの都市部における女性と少女に対する暴力を減らすためのマルチレベルモデルを改良し、評価します。

この介入は、コミュニティの動員と権利擁護を含む既存のジェンダー変革プログラムを改良したものです。 Sonke CHANGE介入と呼ばれるこの介入は、従来のグループベースのワークショップアプローチを超えて、暴力の多層的な性質に対処し、男性がより公平な形の男らしさを受け入れることを可能にする環境を作り出すことになる。 男らしさと男性によるパートナーへの暴力の使用との間に強い関連性があることを考えると、今こそ、ソンケの CHANGE モデルをテストして、男性の暴力の使用への影響を判断する絶好の機会です。

マルチレベルの Sonke 介入は、クラスターランダム化比較試験デザインを使用して評価されます。 ディエプスルートの都市近郊環境では、近隣の「クラスター」(n=18) が介入または待機リスト条件を受け取るためにランダムに割り当てられます。 ベースライン、12か月、および24か月の測定では、一次アウトカム(男性が報告した親密なパートナーおよびパートナー以外の暴力の使用)と二次アウトカム(深刻な暴力、男らしさの規範、有害なアルコールの使用、精神的健康)の変化を評価します。 形成的定性的研究では、ディエプスルートの環境的背景、暴力、男性の流動性、父親経験に関する地域社会の見方を調査します。 長期的なプロセス評価では、介入の実施、Sonke CHANGE 介入の擁護要素の展開、参加者間で変化する潜在的なメカニズムを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2603

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2192
        • Wits School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳まで(両端を含む)
  • トライアルクラスターに住んでいます
  • 書面によるインフォームドコンセントに基づいて参加する意思がある

除外基準:

  • 18歳未満または40歳以上
  • トライアルクラスターの外に住んでいます
  • 参加したくない、または書面によるインフォームドコンセントに署名したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Sonke CHANGE介入条件
この群 (n=9 クラスター) は 12 か月間 Sonke CHANGE 介入を受けます。

Sonke CHANGE 介入は、個人、グループ、コミュニティ、社会レベルを対象としたマルチレベルのモデルです。 Sonke のプログラミングは 3 つのコア コンポーネントで構成されています。

  1. ワークショップは、深く根付いたジェンダーとセクシュアリティの信念を、内省的なグループ環境で批判的に検討し、変革できるという前提に基づいています。 ワークショップは、男性らしさに関する不公平で有害な考えに異議を唱え、男性が平等を促進するための行動を起こすことを奨励することを目的としています。
  2. コミュニティ アクション チーム (CAT) は、関心のある男女で構成され、近隣の問題に関して自発的に活動します。 その手法には、待ち伏せ劇場、壁画、戸別訪問キャンペーン、ストリートサッカーフェスティバル、集会、地域対話などが含まれます。
  3. 地域擁護活動は CAT メンバーによって行われており、VAWG の防止について政府やその他の義務の責任者に責任を負わせることを目的としています。 CAT メンバーは地域コミュニティの組織に参加し、地域教育と地方政府の説明責任を推進します。
介入なし:制御条件
このアーム (n=9 クラスター) では、試用期間中はデータ収集以外のアクティビティは行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親密なパートナーからの暴力の変化
時間枠:12ヶ月、24ヶ月
親密なパートナーに対する男性の暴力の使用は、南アフリカ医学研究評議会による男性の健康と人間関係に関する研究からの質問票の修正版を使用して測定されます (6, 61)。 アンケートには、精神的虐待、経済的虐待、身体的暴力、性的暴力に関する項目が含まれています。 主な結果は、身体的暴力の使用および/または性的暴力の使用という二分法的な結果として定義されます。
12ヶ月、24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深刻な暴力の変化
時間枠:12ヶ月、24ヶ月
男性による深刻な暴力の使用は、男性が単一の身体的または性的 IPV 項目に対して複数回反応した、または 2 つ以上の身体的および/または性的項目に対して 1 回以上の反応を報告した場合と定義されます。
12ヶ月、24ヶ月
制御行動の変化
時間枠:12ヶ月、24ヶ月
男性の制御行動は、プーラーヴィッツの性的関係力と制御の尺度項目 (65) を使用して測定されます。 このスケールは南アフリカで検証されており (66)、以前の研究でも私たちのチームのメンバーによって使用されています (67)。
12ヶ月、24ヶ月
ジェンダーに対する意識の変化
時間枠:12ヶ月、24ヶ月
ジェンダーに対する意識は、18 項目のリッカート尺度であるジェンダー平等男性尺度 (GEM 尺度) (63) を使用して測定されます。 ジェンダー規範は同様の項目で構成されますが、男性の友人がそのような信念を持っているかどうかを示すリッカート尺度で表現されます。
12ヶ月、24ヶ月
有害なアルコールの使用の変化
時間枠:12ヶ月、24ヶ月
有害なアルコールの使用は、アルコール摂取量を測定し、アルコール乱用と依存症のリスクを特定するために設計された 10 項目の尺度であるアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) を使用して測定されます (62)。
12ヶ月、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicola J Christofides, PhD、University the Witwatersrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月24日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは研究終了から 5 年後に、南アフリカ MRC が管理する機関リポジトリを通じて入手可能になります。 データ共有は申請プロセスを通じて管理され、それによって元の研究者が将来の論文に参加するよう招待されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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