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Intervenção Multinível para Prevenir o Uso de Violência por Homens em Zonas Urbanas da África do Sul (Estudo Sonke CHANGE) (Sonke CHANGE)

24 de outubro de 2017 atualizado por: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa

Refinamento e Avaliação de uma Intervenção Multinível para Prevenir o Uso de Violência por Homens em Áreas Urbanas da África do Sul (Trial Sonke CHANGE)

A África do Sul tem uma das maiores taxas de violência contra as mulheres em todo o mundo. No entanto, pouco se sabe sobre como prevenir o uso da violência pelos homens. O Sonke CHANGE Trial testa uma intervenção que visa os homens como indivíduos, grupos e membros da comunidade em um ambiente periurbano na África do Sul. Dezoito bairros serão aleatoriamente designados para a condição de intervenção ou um grupo de controle. Ao falar com os homens na linha de base, 12 meses e 24 meses, os investigadores aprenderão se a violência e outros comportamentos de saúde mudam com o tempo. Juntamente com o ensaio, a pesquisa qualitativa explorará como a intervenção ocorreu e por que os participantes podem mudar atitudes ou comportamentos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo refinará e avaliará um modelo multinível para reduzir a violência contra mulheres e meninas nas áreas urbanas da África do Sul.

A intervenção é um refinamento de um programa de transformação de gênero existente que inclui mobilização e defesa da comunidade. Chamada de intervenção Sonke CHANGE, ela se estenderá além de uma abordagem convencional de workshop em grupo para abordar a natureza multinível da violência e criar um ambiente propício para que os homens adotem formas mais equitativas de masculinidade. Dadas as fortes associações entre masculinidades e o uso de violência por parte dos homens, agora é um momento oportuno para testar o modelo Sonke CHANGE para determinar seu impacto no uso de violência por homens.

A intervenção Sonke em vários níveis será avaliada usando um projeto de estudo controlado randomizado em cluster. Em um ambiente periurbano de Diepsloot, "clusters" de bairro (n = 18) serão designados aleatoriamente para receber a intervenção ou uma condição de lista de espera. As medidas de linha de base, 12 meses e 24 meses avaliarão as mudanças nos resultados primários (relato de uso de violência por parceiro íntimo e não praticado por homens) e resultados secundários (violência grave, normas de masculinidade, uso nocivo de álcool, saúde mental). A pesquisa qualitativa formativa explorará o contexto ambiental de Diepsloot, as visões da comunidade sobre a violência, a mobilidade dos homens e suas experiências de paternidade. Uma avaliação longitudinal do processo explorará a entrega da intervenção, o desdobramento do elemento de defesa da intervenção Sonke CHANGE e os mecanismos potenciais para mudar entre os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2603

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • África do Sul
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2192
        • Wits School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 40 anos (inclusive)
  • vive em um cluster de teste
  • disposto a participar com base no consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos ou maior de 40 anos
  • vive fora de um cluster de teste
  • relutante em participar ou assinar o consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sonke CHANGE condição de intervenção
Este braço (n=9 clusters) receberá a intervenção Sonke CHANGE por 12 meses.
Outro: Intervenção Sonke CHANGE

A intervenção Sonke CHANGE é um modelo multinível voltado para os níveis individual, grupal, comunitário e social. A programação de Sonke é composta por três componentes principais:

  1. Workshops baseados na premissa de que crenças profundamente arraigadas de gênero e sexualidade podem ser examinadas criticamente e transformadas em um ambiente de grupo reflexivo. Os workshops visam desafiar ideias desiguais e nocivas sobre a masculinidade e encorajar os homens a agir para promover a igualdade.
  2. As Equipes de Ação Comunitária (CATs) são formadas por homens e mulheres interessados, que se mobilizam voluntariamente em torno de questões de seus bairros. Os métodos incluem teatro de emboscada, pintura de murais, campanhas porta a porta, festivais de futebol de rua, comícios e diálogos comunitários.
  3. A advocacia local é realizada pelos membros do CAT, que visam responsabilizar o governo e outros responsáveis ​​pela prevenção do VAWG. Os membros do CAT juntam-se às estruturas da comunidade local para promover a educação da comunidade e a responsabilidade do governo local.
Sem intervenção: Condição de controle
Neste braço (n=9 clusters), nenhuma atividade ocorrerá durante o período experimental fora da coleta de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na violência por parceiro íntimo
Prazo: 12 meses, 24 meses
O uso de violência por parte dos homens em relação a uma parceira íntima será medido usando uma versão adaptada do questionário do Estudo do Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul sobre Saúde e Relacionamentos dos Homens (6, 61). O questionário inclui itens sobre abuso emocional, abuso econômico, violência física e violência sexual. Os resultados primários serão definidos como resultados dicotômicos: qualquer uso de violência física e/ou qualquer uso de violência sexual.
12 meses, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na violência grave
Prazo: 12 meses, 24 meses
O uso de violência severa por homens é definido como qualquer instância de homens relatando mais de uma resposta a um único item físico ou sexual de VPI OU uma resposta de uma vez ou mais de uma vez a dois ou mais itens físicos e/ou sexuais.
12 meses, 24 meses
Mudança no comportamento controlador
Prazo: 12 meses, 24 meses
O Comportamento Controlador Masculino será medido usando os itens da escala de Poder e Controle do Relacionamento Sexual de Pulerwitz (65). Esta escala foi validada na África do Sul (66), e tem sido utilizada por membros de nossa equipe em estudos anteriores (67).
12 meses, 24 meses
Mudança nas atitudes de gênero
Prazo: 12 meses, 24 meses
As atitudes de gênero serão medidas usando a Escala Masculina Equitativa de Gênero (Escala GEM) (63), uma escala Likert de 18 itens. As normas de gênero serão compostas de itens semelhantes, mas formuladas em uma escala Likert para saber se os amigos de um homem têm essas crenças.
12 meses, 24 meses
Mudança no uso nocivo de álcool
Prazo: 12 meses, 24 meses
O uso prejudicial de álcool será medido usando o Teste de Identificação de Distúrbios do Uso de Álcool (AUDIT), uma escala de 10 itens projetada para medir o consumo de álcool e identificar os riscos de abuso e dependência de álcool (62).
12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Witwatersrand, South Africa

Colaboradores

Department for International Development, United Kingdom
Medical Research Council, South Africa
Sonke Gender Justice

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • M150443

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis 5 anos após o término da pesquisa por meio de um repositório institucional gerenciado pelo MRC sul-africano. O compartilhamento de dados será gerenciado por meio de um processo de inscrição, pelo qual os pesquisadores originais serão convidados a participar de trabalhos futuros.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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