Многоуровневое вмешательство по предотвращению применения насилия мужчинами в городах Южной Африки (испытание Sonke CHANGE) (Sonke CHANGE)
24 октября 2017 г. обновлено: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa
Уточнение и оценка многоуровневого вмешательства по предотвращению применения насилия мужчинами в городах Южной Африки (испытание Sonke CHANGE)
В Южной Африке один из самых высоких показателей насилия в отношении женщин в мире.
Однако мало что известно о том, как предотвратить применение мужчинами насилия.
Испытание Sonke CHANGE проверяет вмешательство, направленное на мужчин как на отдельных лиц, групп и членов сообщества в пригородных условиях в Южной Африке.
Восемнадцать районов будут случайным образом распределены либо по условиям вмешательства, либо по контрольной группе.
Беседуя с мужчинами на исходном уровне, через 12 и 24 месяца, исследователи узнают, меняются ли со временем насилие и другие виды поведения в отношении здоровья.
Наряду с испытанием в качественном исследовании будет изучено, как происходило вмешательство и почему участники могут изменить отношение или поведение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет уточнена и оценена многоуровневая модель снижения уровня насилия в отношении женщин и девочек в городах Южной Африки.
Мероприятие представляет собой усовершенствование существующей гендерно-преобразующей программы, которая включает в себя мобилизацию сообщества и защиту интересов. Названное вмешательством Sonke CHANGE, оно будет выходить за рамки обычного группового семинара, направленного на рассмотрение многоуровневой природы насилия и создание благоприятных условий для мужчин, чтобы они могли принять более справедливые формы мужественности. Учитывая сильную связь между мужественностью и применением мужчинами насилия со стороны партнера, сейчас подходящий момент для проверки модели Sonke CHANGE, чтобы определить ее влияние на использование мужчинами насилия.
Многоуровневое вмешательство Sonke будет оцениваться с использованием кластерного рандомизированного контролируемого исследования. В пригородных условиях Дьепслота соседние «кластеры» (n = 18) будут случайным образом назначены для получения вмешательства или состояния списка ожидания. Исходные, 12-месячные и 24-месячные показатели будут оценивать изменения в первичных исходах (сообщения мужчин о насилии со стороны интимного партнера и не со стороны партнера) и вторичных исходах (жестокое насилие, нормы мужественности, вредное употребление алкоголя, психическое здоровье). Формирующее качественное исследование изучит экологический контекст Diepsloot, взгляды сообщества на насилие, мобильность мужчин и их опыт отцовства. Продольная оценка процесса будет изучать осуществление вмешательства, развертывание информационно-пропагандистского элемента вмешательства Sonke CHANGE и потенциальные механизмы изменения среди участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2603
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2192
- Wits School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 40 лет (включительно)
- живет в пробном кластере
- готовы участвовать на основании письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- моложе 18 лет или старше 40 лет
- живет за пределами пробного кластера
- нежелание участвовать или подписывать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Sonke ИЗМЕНИТЬ условие вмешательства
Эта группа (n = 9 кластеров) получит вмешательство Sonke CHANGE в течение 12 месяцев.
|
Вмешательство Sonke CHANGE представляет собой многоуровневую модель, нацеленную на индивидуальный, групповой, общественный и общественный уровни. Программирование Sonke состоит из трех основных компонентов:
|
|
Без вмешательства: Состояние контроля
В этой группе (n = 9 кластеров) в течение испытательного периода не будет проводиться никаких действий, кроме сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в насилии со стороны интимного партнера
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца
|
Применение мужчинами насилия по отношению к интимному партнеру будет измеряться с помощью адаптированной версии вопросника из исследования мужского здоровья и отношений, проведенного Южноафриканским советом медицинских исследований (6, 61).
Анкета включает пункты, касающиеся эмоционального насилия, экономического насилия, физического насилия и сексуального насилия.
Первичные результаты будут определены как дихотомические результаты: любое применение физического насилия и/или любое использование сексуального насилия.
|
12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жестокого насилия
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца
|
Использование мужчинами жестокого насилия определяется как любой случай, когда мужчины сообщают более одного раза о реакции на один физический или сексуальный объект ИПВ ИЛИ о реакции один или более раз на два или более физических и/или сексуальных объекта.
|
12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение контролирующего поведения
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца
|
Контролирующее поведение мужчин будет измеряться с использованием пунктов шкалы Пулервитца «Власть и контроль в сексуальных отношениях» (65).
Эта шкала была апробирована в Южной Африке (66) и использовалась членами нашей команды в предыдущих исследованиях (67).
|
12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение гендерного отношения
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца
|
Гендерные установки будут измеряться с использованием мужской шкалы гендерного равенства (шкала GEM) (63), шкалы Лайкерта из 18 пунктов.
Гендерные нормы будут состоять из схожих пунктов, но сформулированы по шкале Лайкерта, чтобы определить, придерживаются ли друзья человека этих убеждений.
|
12 месяцев, 24 месяца
|
|
Изменение вредного употребления алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца
|
Вредное употребление алкоголя будет измеряться с помощью Теста для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), шкалы из 10 пунктов, предназначенной для измерения потребления алкоголя и выявления рисков злоупотребления алкоголем и алкогольной зависимости (62).
|
12 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hatcher AM, Neilands TB, Rebombo D, Weiser SD, Christofides NJ. Food insecurity and men's perpetration of partner violence in a longitudinal cohort in South Africa. BMJ Nutr Prev Health. 2022 Feb 7;5(1):36-43. doi: 10.1136/bmjnph-2021-000288. eCollection 2022.
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Christofides NJ, Hatcher AM, Rebombo D, McBride RS, Munshi S, Pino A, Abdelatif N, Peacock D, Levin J, Jewkes RK. Effectiveness of a multi-level intervention to reduce men's perpetration of intimate partner violence: a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Apr 25;21(1):359. doi: 10.1186/s13063-020-4185-7. Erratum In: Trials. 2020 Jun 16;21(1):526.
- Christofides NJ, Hatcher AM, Pino A, Rebombo D, McBride RS, Anderson A, Peacock D. A cluster randomised controlled trial to determine the effect of community mobilisation and advocacy on men's use of violence in periurban South Africa: study protocol. BMJ Open. 2018 Mar 23;8(3):e017579. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017579.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- M150443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны через 5 лет после окончания исследования через институциональный репозиторий, управляемый MRC Южной Африки.
Обмен данными будет осуществляться через процесс подачи заявок, в соответствии с которым первоначальные исследователи будут приглашены для участия в будущих работах.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .