Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention på flera nivåer för att förhindra mäns användning av våld i urbana Sydafrika (Sonke CHANGE-försöket) (Sonke CHANGE)

24 oktober 2017 uppdaterad av: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa

Förfining och utvärdering av en intervention på flera nivåer för att förebygga mäns användning av våld i urbana Sydafrika (Sonke CHANGE-försöket)

Sydafrika har en av de högsta frekvenserna av våld mot kvinnor i världen. Det är dock lite känt om hur man kan förebygga mäns användning av våld. Sonke CHANGE-försöket testar en intervention som riktar sig till män som individer, grupper och samhällsmedlemmar i en stadsnära miljö i Sydafrika. Arton stadsdelar kommer att slumpmässigt tilldelas till antingen interventionstillståndet eller en kontrollgrupp. Genom att prata med män vid baslinjen, 12 månader och 24 månader kommer utredarna att lära sig om våld och andra hälsobeteenden förändras över tiden. Vid sidan av försöket kommer kvalitativ forskning att utforska hur interventionen ägde rum och varför deltagarna kan ändra attityder eller beteenden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att förfina och utvärdera en modell på flera nivåer för att minska våldet mot kvinnor och flickor i urbana Sydafrika.

Interventionen är en förfining av ett befintligt genustransformativt program som inkluderar samhällsmobilisering och opinionsbildning. Kallas Sonke CHANGE-interventionen, kommer den att sträcka sig bortom en konventionell gruppbaserad workshop för att ta itu med våldets natur på flera nivåer och skapa en miljö som möjliggör för män att omfamna mer rättvisa former av maskulinitet. Med tanke på de starka sambanden mellan maskuliniteter och mäns användning av partnervåld, är nu ett lämpligt tillfälle att testa Sonke CHANGE-modellen för att fastställa dess inverkan på mäns användning av våld.

Sonke-interventionen på flera nivåer kommer att utvärderas med hjälp av en kluster randomiserad kontrollerad studiedesign. I en stadsnära miljö av Diepsloot kommer "kluster" i grannskapet (n=18) att tilldelas slumpmässigt för att ta emot interventionen eller ett villkor på en väntelista. Baslinje-, 12-månaders- och 24-månadersmått kommer att bedöma förändringar i primära utfall (mäns rapporterade användning av våld i nära partner och icke-partner) och sekundära utfall (grovt våld, maskulinitetsnormer, skadligt alkoholbruk, psykisk hälsa). Formativ kvalitativ forskning kommer att utforska miljökontexten för Diepsloot, samhällets syn på våld, mäns rörlighet och deras erfarenheter av faderskap. En longitudinell processutvärdering kommer att utforska interventionsleverans, utvecklingen av påverkanselementet i Sonke CHANGE-intervention och potentiella mekanismer att förändra bland deltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2603

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2192
        • Wits School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 40 år (inklusive)
  • lever i ett försökskluster
  • villig att delta på grundval av skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år eller äldre än 40 år
  • lever utanför ett försökskluster
  • ovillig att delta eller underteckna skriftligt, informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sonke ÄNDRA ingripandevillkor
Denna arm (n=9 kluster) kommer att få Sonke CHANGE-insatsen i 12 månader.
Övrig: Sonke ÄNDRA ingripande

Sonke CHANGE-interventionen är en flernivåmodell som riktar sig till individ-, grupp-, gemenskaps- och samhällsnivå. Sonkes programmering består av tre kärnkomponenter:

  1. Workshops baserade på premissen att djupt hållna köns- och sexualuppfattningar kan kritiskt granskas och transformeras i en reflekterande gruppmiljö. Workshops syftar till att utmana orättvisa och skadliga idéer om manlighet och uppmuntra män att vidta åtgärder för att främja jämställdhet.
  2. Community Action Teams (CATs) består av intresserade män och kvinnor, som mobiliserar på frivillig basis kring frågor i sina grannskap. Metoderna inkluderar bakhållsteater, målning av väggmålningar, dörr till dörr-kampanjer, gatufotbollsfestivaler, möten och samhällsdialoger.
  3. Local Advocacy utförs av CAT-medlemmar, som strävar efter att hålla myndigheter och andra ansvariga ansvariga för att förebygga VAWG. CAT-medlemmar går med i lokala samhällsstrukturer för att främja samhällsutbildning och lokala myndigheters ansvar.
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
I denna arm (n=9 kluster) kommer inga aktiviteter att äga rum under försöksperioden utanför datainsamlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av våld i nära relationer
Tidsram: 12 månader, 24 månader
Mäns användning av våld mot en intim partner kommer att mätas med hjälp av en anpassad version av frågeformuläret från South African Medical Research Councils Study on Men's Health and Relationships (6, 61). Enkäten innehåller frågor kring känslomässiga övergrepp, ekonomiska övergrepp, fysiskt våld och sexuellt våld. Primära utfall kommer att definieras som dikotoma utfall: all användning av fysiskt våld och/eller all användning av sexuellt våld.
12 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i grovt våld
Tidsram: 12 månader, 24 månader
Mäns användning av grovt våld definieras som varje fall av män som rapporterar mer än en gång svar på ett enda fysiskt eller sexuellt IPV-föremål ELLER ett svar på en eller mer än en gång på två eller flera fysiska och/eller sexuella föremål.
12 månader, 24 månader
Förändring i kontrollerande beteende
Tidsram: 12 månader, 24 månader
Manligt kontrollerande beteende kommer att mätas med hjälp av Pulerwitz Sexual Relationship Power and Control-objekt (65). Denna skala har validerats i Sydafrika (66) och har använts av medlemmar i vårt team i tidigare studier (67).
12 månader, 24 månader
Förändring i könsattityder
Tidsram: 12 månader, 24 månader
Gender Attityder kommer att mätas med hjälp av Gender Equitable Men's Scale (GEM Scale) (63), en Likert-skala med 18 punkter. Könsnormer kommer att bestå av liknande föremål, men formulerade i en Likert-skala för om en mans vänner har dessa övertygelser.
12 månader, 24 månader
Förändring i skadlig alkoholanvändning
Tidsram: 12 månader, 24 månader
Skadlig alkoholanvändning kommer att mätas med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), en skala med 10 punkter utformad för att mäta alkoholkonsumtion och identifiera risker för alkoholmissbruk och alkoholberoende (62).
12 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Witwatersrand, South Africa

Samarbetspartners

Department for International Development, United Kingdom
Medical Research Council, South Africa
Sonke Gender Justice

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • M150443

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga 5 år efter slutet av forskningen genom ett institutionellt arkiv som förvaltas av det sydafrikanska MRC. Datadelning kommer att hanteras genom en ansökningsprocess, där de ursprungliga utredarna kommer att bjudas in att delta i framtida uppsatser.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sonke ÄNDRA ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera