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Intervención multinivel para prevenir el uso de la violencia por parte de los hombres en las zonas urbanas de Sudáfrica (Ensayo CHANGE de Sonke) (Sonke CHANGE)

24 de octubre de 2017 actualizado por: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa

Refinamiento y evaluación de una intervención multinivel para prevenir el uso de la violencia por parte de los hombres en las zonas urbanas de Sudáfrica (Ensayo Sonke CHANGE)

Sudáfrica tiene una de las tasas más altas de violencia hacia las mujeres a nivel mundial. Sin embargo, se sabe poco sobre cómo prevenir el uso de la violencia por parte de los hombres. El ensayo Sonke CHANGE prueba una intervención dirigida a los hombres como individuos, grupos y miembros de la comunidad en un entorno periurbano de Sudáfrica. Se asignarán aleatoriamente dieciocho vecindarios a la condición de intervención oa un grupo de control. Al hablar con los hombres al inicio del estudio, a los 12 meses y a los 24 meses, los investigadores sabrán si la violencia y otros comportamientos relacionados con la salud cambian con el tiempo. Junto con el ensayo, la investigación cualitativa explorará cómo se llevó a cabo la intervención y por qué los participantes pueden cambiar sus actitudes o comportamientos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio refinará y evaluará un modelo multinivel para reducir la violencia contra las mujeres y las niñas en las zonas urbanas de Sudáfrica.

La intervención es un refinamiento de un programa transformador de género existente que incluye la movilización comunitaria y la promoción. Llamada intervención Sonke CHANGE, se extenderá más allá de un enfoque de taller grupal convencional para abordar la naturaleza multinivel de la violencia y crear un entorno propicio para que los hombres adopten formas de masculinidad más equitativas. Dadas las fuertes asociaciones entre las masculinidades y el uso de la violencia de pareja por parte de los hombres, ahora es un momento oportuno para probar el modelo CHANGE de Sonke para determinar su impacto en el uso de la violencia por parte de los hombres.

La intervención de varios niveles de Sonke se evaluará mediante un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos. En un entorno periurbano de Diepsloot, los "grupos" de vecindarios (n=18) se asignarán aleatoriamente para recibir la intervención o una condición de lista de espera. Las medidas de línea de base, 12 meses y 24 meses evaluarán los cambios en los resultados primarios (uso informado por parte de los hombres de violencia de pareja íntima y ajena) y los resultados secundarios (violencia severa, normas de masculinidad, uso nocivo de alcohol, salud mental). La investigación cualitativa formativa explorará el contexto ambiental de Diepsloot, los puntos de vista de la comunidad sobre la violencia, la movilidad de los hombres y sus experiencias de paternidad. Una evaluación del proceso longitudinal explorará la ejecución de la intervención, el desarrollo del elemento de promoción de la intervención Sonke CHANGE y los mecanismos potenciales para el cambio entre los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2603

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2192
        • Wits School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18 y 40 años de edad (ambos inclusive)
  • vive en un grupo de prueba
  • dispuesto a participar sobre la base de un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años o mayor de 40 años
  • vive fuera de un grupo de prueba
  • no está dispuesto a participar o firmar un consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sonke CHANGE condición de intervención
Este brazo (n=9 grupos) recibirá la intervención Sonke CHANGE durante 12 meses.

La intervención Sonke CHANGE es un modelo multinivel dirigido a los niveles individual, grupal, comunitario y social. La programación de Sonke se compone de tres componentes principales:

  1. Talleres basados ​​en la premisa de que las creencias de género y sexualidad profundamente arraigadas pueden examinarse críticamente y transformarse en un entorno grupal reflexivo. Los talleres tienen como objetivo desafiar las ideas injustas y dañinas sobre la masculinidad y alentar a los hombres a tomar medidas para promover la igualdad.
  2. Los Equipos de Acción Comunitaria (CAT) están compuestos por hombres y mujeres interesados, que se movilizan de forma voluntaria en torno a problemas en sus vecindarios. Los métodos incluyen teatro de emboscada, pintura de murales, campañas puerta a puerta, festivales de fútbol callejero, mítines y diálogos comunitarios.
  3. La defensa local está a cargo de los miembros de CAT, cuyo objetivo es hacer que el gobierno y otros garantes de derechos rindan cuentas por la prevención de la violencia contra las mujeres y las niñas. Los miembros de CAT se unen a las estructuras comunitarias locales para promover la educación comunitaria y la rendición de cuentas del gobierno local.
Sin intervención: Condición de control
En este brazo (n=9 grupos), no se llevarán a cabo actividades durante el período de prueba fuera de la recopilación de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la violencia de pareja íntima
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
El uso de la violencia por parte de los hombres hacia una pareja íntima se medirá utilizando una versión adaptada del cuestionario del Estudio sobre la salud y las relaciones de los hombres del Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica (6, 61). El cuestionario incluye ítems sobre abuso emocional, abuso económico, violencia física y violencia sexual. Los resultados primarios se definirán como resultados dicotómicos: cualquier uso de violencia física o cualquier uso de violencia sexual.
12 meses, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la violencia severa
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
El uso de violencia severa por parte de los hombres se define como cualquier instancia en la que los hombres informen más de una respuesta a un solo elemento físico o sexual de IPV O una respuesta de una o más de una vez a dos o más elementos físicos y/o sexuales.
12 meses, 24 meses
Cambio en el comportamiento controlador
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
El comportamiento controlador masculino se medirá utilizando los ítems de la escala de poder y control de relaciones sexuales de Pulerwitz (65). Esta escala ha sido validada en Sudáfrica (66) y ha sido utilizada por miembros de nuestro equipo en estudios previos (67).
12 meses, 24 meses
Cambio en las actitudes de género
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
Las actitudes de género se medirán utilizando la Escala masculina equitativa de género (Escala GEM) (63), una escala Likert de 18 ítems. Las normas de género estarán compuestas por ítems similares, pero expresados ​​en una escala de Likert para determinar si los amigos de un hombre tienen esas creencias.
12 meses, 24 meses
Cambio en el consumo nocivo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
El consumo nocivo de alcohol se medirá mediante la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT), una escala de 10 ítems diseñada para medir el consumo de alcohol e identificar los riesgos de abuso y dependencia del alcohol (62).
12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M150443

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles 5 años después del final de la investigación a través de un repositorio institucional administrado por el MRC de Sudáfrica. El intercambio de datos se gestionará a través de un proceso de solicitud, mediante el cual se invitará a los investigadores originales a participar en futuros documentos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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