Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňová intervence pro prevenci mužského použití násilí v městské Jihoafrické republice (Sonke CHANGE Trial) (Sonke CHANGE)

24. října 2017 aktualizováno: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa

Upřesnění a vyhodnocení víceúrovňové intervence pro prevenci užívání násilí muži v městské Jihoafrické republice (Sonke CHANGE Trial)

Jihoafrická republika má jednu z nejvyšších mír násilí na ženách na světě. Málo se však ví o tom, jak muži předcházet násilí. Sonke CHANGE Trial testuje intervenci, která se zaměřuje na muže jako jednotlivce, skupiny a členy komunity v příměstském prostředí v Jižní Africe. Osmnáct čtvrtí bude náhodně přiděleno buď do podmínek intervence nebo do kontrolní skupiny. Když budeme mluvit s muži na začátku, 12 a 24 měsících, vyšetřovatelé zjistí, zda se násilí a jiné zdravotní chování v průběhu času mění. Vedle studie bude kvalitativní výzkum zkoumat, jak intervence probíhala a proč mohou účastníci změnit postoje nebo chování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zdokonalí a vyhodnotí víceúrovňový model pro snížení násilí na ženách a dívkách v městských městech Jižní Afriky.

Intervence je zdokonalením stávajícího genderově transformačního programu, který zahrnuje komunitní mobilizaci a obhajobu. Nazývá se intervence Sonke CHANGE, bude přesahovat konvenční skupinový workshopový přístup k řešení víceúrovňové povahy násilí a vytvoří prostředí umožňující mužům přijmout spravedlivější formy maskulinity. Vzhledem k silnému spojení mezi maskulinitami a používáním partnerského násilí muži je nyní vhodná chvíle otestovat model Sonke CHANGE a určit jeho dopad na mužské použití násilí.

Víceúrovňová Sonkeho intervence bude hodnocena pomocí klastrového randomizovaného kontrolovaného designu studie. V příměstském prostředí Diepsloot budou náhodně přiděleny sousedské „shluky“ (n=18), které obdrží zásah nebo podmínku čekací listiny. Základní, 12měsíční a 24měsíční měření posoudí změny v primárních výsledcích (muži hlášené užívání intimního partnerského a nepartnerského násilí) a sekundárních výsledcích (těžké násilí, normy mužnosti, škodlivé pití alkoholu, duševní zdraví). Formativní kvalitativní výzkum bude zkoumat environmentální kontext Diepsloot, názory komunity na násilí, mobilitu mužů a jejich zkušenosti s otcovstvím. Dlouhodobé hodnocení procesu prozkoumá poskytování intervencí, rozvinutí advokačního prvku intervence Sonke CHANGE a potenciální mechanismy ke změně mezi účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2603

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2192
        • Wits School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18 a 40 lety (včetně)
  • žije ve zkušebním klastru
  • ochoten zúčastnit se na základě písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let nebo starší 40 let
  • žije mimo zkušební klastr
  • neochotný zúčastnit se nebo podepsat písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka zásahu Sonke ZMĚNIT
Toto rameno (n=9 shluků) bude dostávat intervenci Sonke CHANGE po dobu 12 měsíců.
Jiný: Zásah Sonke CHANGE

Intervence Sonke CHANGE je víceúrovňový model zaměřený na individuální, skupinovou, komunitní a společenskou úroveň. Sonkeho programování se skládá ze tří základních komponent:

  1. Workshopy založené na předpokladu, že hluboce zakořeněné genderové a sexuální přesvědčení lze kriticky prozkoumat a transformovat v reflektivním skupinovém prostředí. Workshopy mají za cíl zpochybnit nespravedlivé a škodlivé představy o mužství a povzbudit muže, aby přijali opatření na podporu rovnosti.
  2. Komunitní akční týmy (CAT) se skládají ze zainteresovaných mužů a žen, kteří se dobrovolně mobilizují ohledně problémů ve svém sousedství. Metody zahrnují divadlo ze zálohy, malování nástěnných maleb, kampaně od dveří ke dveřím, festivaly pouličního fotbalu, shromáždění a komunitní dialogy.
  3. Místní advokacii vykonávají členové CAT, jejichž cílem je přimět vládu a další nositele povinností k odpovědnosti za prevenci VAWG. Členové CAT se připojují k místním komunitním strukturám, aby podpořili komunitní vzdělávání a odpovědnost místní samosprávy.
Žádný zásah: Kontrolní stav
V této větvi (n=9 shluků) nebudou během zkušebního období probíhat žádné aktivity mimo sběr dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna násilí intimního partnera
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců
Mužské použití násilí vůči intimní partnerce bude měřeno pomocí upravené verze dotazníku ze studie Jihoafrické lékařské výzkumné rady o zdraví a vztazích mužů (6, 61). Dotazník obsahuje položky týkající se emocionálního zneužívání, ekonomického zneužívání, fyzického násilí a sexuálního násilí. Primární výsledky budou definovány jako dichotomické výsledky: jakékoli použití fyzického násilí a/nebo jakékoli použití sexuálního násilí.
12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v těžkém násilí
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců
Mužské použití hrubého násilí je definováno jako jakýkoli případ, kdy muži uvádějí více než jednu reakci na jednu fyzickou nebo sexuální položku IPV NEBO reakci jednou nebo více než jednou na dvě nebo více fyzických a/nebo sexuálních položek.
12 měsíců, 24 měsíců
Změna kontrolního chování
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců
Mužské kontrolní chování bude měřeno pomocí Pulerwitzových položek škály Síla a kontrola sexuálního vztahu (65). Tato stupnice byla ověřena v Jižní Africe (66) a členové našeho týmu ji používali v předchozích studiích (67).
12 měsíců, 24 měsíců
Změna genderových postojů
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců
Genderové postoje budou měřeny pomocí Gender Equitable Men's Scale (GEM Scale) (63), 18položkové Likertovy škály. Genderové normy se budou skládat z podobných položek, ale formulovaných na Likertově stupnici, která určuje, zda přátelé muže zastávají toto přesvědčení.
12 měsíců, 24 měsíců
Změna škodlivého užívání alkoholu
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců
Škodlivé požívání alkoholu bude měřeno pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), 10-položkové škály určené k měření spotřeby alkoholu a identifikaci rizik zneužívání alkoholu a závislosti (62).
12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Witwatersrand, South Africa

Spolupracovníci

Department for International Development, United Kingdom
Medical Research Council, South Africa
Sonke Gender Justice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • M150443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici 5 let po ukončení výzkumu prostřednictvím institucionálního úložiště spravovaného jihoafrickým MRC. Sdílení dat bude řízeno prostřednictvím procesu podávání žádostí, přičemž původní výzkumníci budou pozváni k účasti na budoucích dokumentech.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah Sonke CHANGE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit