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Mehrstufige Intervention zur Verhinderung der Gewaltanwendung von Männern im städtischen Südafrika (Sonke CHANGE Trial) (Sonke CHANGE)

24. Oktober 2017 aktualisiert von: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa

Verfeinerung und Evaluierung einer mehrstufigen Intervention zur Verhinderung der Gewaltanwendung von Männern im städtischen Südafrika (Sonke CHANGE-Studie)

Südafrika hat weltweit eine der höchsten Raten an Gewalt gegen Frauen. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie man Gewaltanwendung durch Männer verhindern kann. Der Sonke CHANGE Trial testet eine Intervention, die sich an Männer als Einzelpersonen, Gruppen und Gemeindemitglieder in einem stadtnahen Umfeld in Südafrika richtet. Achtzehn Stadtteile werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsbedingung oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Durch Gespräche mit Männern zu Studienbeginn, 12 Monaten und 24 Monaten erfahren die Ermittler, ob sich Gewalt und anderes Gesundheitsverhalten im Laufe der Zeit verändern. Neben der Studie wird in qualitativer Forschung untersucht, wie die Intervention stattgefunden hat und warum die Teilnehmer möglicherweise Einstellungen oder Verhaltensweisen ändern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein mehrstufiges Modell zur Reduzierung von Gewalt gegen Frauen und Mädchen im städtischen Südafrika verfeinern und bewerten.

Die Intervention ist eine Weiterentwicklung eines bestehenden Programms zur Geschlechtertransformation, das die Mobilisierung und Interessenvertretung der Gemeinschaft umfasst. Die Intervention „Sonke CHANGE“ wird über einen herkömmlichen gruppenbasierten Workshop-Ansatz hinausgehen, um sich mit der Vielschichtigkeit von Gewalt auseinanderzusetzen und ein Umfeld zu schaffen, das es Männern ermöglicht, gleichberechtigtere Formen der Männlichkeit anzunehmen. Angesichts der starken Zusammenhänge zwischen Männlichkeit und dem Einsatz von Partnergewalt durch Männer ist jetzt ein günstiger Zeitpunkt, das Sonke CHANGE-Modell zu testen, um seine Auswirkungen auf den Einsatz von Gewalt durch Männer zu bestimmen.

Die mehrstufige Sonke-Intervention wird anhand eines Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesigns evaluiert. In einem stadtnahen Umfeld von Diepsloot werden Nachbarschaftscluster (n=18) nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die Intervention oder eine Wartelistenbedingung zu erhalten. Baseline-, 12-Monats- und 24-Monats-Maßnahmen bewerten Veränderungen der primären Endpunkte (gemeldeter Einsatz von Gewalt durch Intimpartner und Nichtpartner durch Männer) und sekundären Endpunkten (schwere Gewalt, Männlichkeitsnormen, schädlicher Alkoholkonsum, psychische Gesundheit). Formative qualitative Forschung wird den Umweltkontext von Diepsloot, die Ansichten der Gemeinschaft zu Gewalt, die Mobilität von Männern und ihre Vatererfahrungen untersuchen. Eine Längsschnittbewertung des Prozesses wird die Durchführung der Intervention, die Entfaltung des Advocacy-Elements der Sonke CHANGE-Intervention und mögliche Mechanismen zur Veränderung unter den Teilnehmern untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2603

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2192
        • Wits School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 40 Jahren (einschließlich)
  • lebt in einem Versuchscluster
  • bereit zur Teilnahme auf der Grundlage einer schriftlichen, informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre oder älter als 40 Jahre
  • lebt außerhalb eines Versuchsclusters
  • nicht bereit, teilzunehmen oder eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sonke Interventionsbedingung ÄNDERN
Dieser Arm (n=9 Cluster) erhält 12 Monate lang die Sonke CHANGE-Intervention.
Sonstiges: Sonke CHANGE-Intervention

Die Sonke CHANGE-Intervention ist ein mehrstufiges Modell, das auf die Ebene von Einzelpersonen, Gruppen, Gemeinschaften und Gesellschaften abzielt. Sonkes Programmierung besteht aus drei Kernkomponenten:

  1. Workshops basieren auf der Prämisse, dass tief verwurzelte Geschlechter- und Sexualitätsüberzeugungen in einer reflektierenden Gruppenumgebung kritisch untersucht und transformiert werden können. Ziel der Workshops ist es, ungerechte und schädliche Vorstellungen über Männlichkeit in Frage zu stellen und Männer zu ermutigen, Maßnahmen zur Förderung der Gleichstellung zu ergreifen.
  2. Community Action Teams (CATs) bestehen aus interessierten Männern und Frauen, die sich auf freiwilliger Basis für Themen in ihrer Nachbarschaft engagieren. Zu den Methoden gehören Hinterhalttheater, Wandgemälde, Tür-zu-Tür-Kampagnen, Straßenfußballfestivals, Kundgebungen und Community-Dialoge.
  3. Die lokale Interessenvertretung wird von CAT-Mitgliedern übernommen, deren Ziel es ist, die Regierung und andere Verantwortliche für die Prävention von Gewalt gegen Gewalt gegen Frauen zur Rechenschaft zu ziehen. CAT-Mitglieder schließen sich lokalen Gemeinschaftsstrukturen an, um die Bildung der Gemeinschaft und die Rechenschaftspflicht der lokalen Regierung voranzutreiben.
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
In diesem Arm (n=9 Cluster) finden während des Testzeitraums keine Aktivitäten außerhalb der Datenerhebung statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gewalt in Paarbeziehungen
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate
Die Gewaltanwendung von Männern gegenüber einem Intimpartner wird anhand einer angepassten Version des Fragebogens aus der Studie über Männergesundheit und Beziehungen des South African Medical Research Council (6, 61) gemessen. Der Fragebogen umfasst Elemente zu emotionalem Missbrauch, wirtschaftlichem Missbrauch, körperlicher Gewalt und sexueller Gewalt. Primäre Ergebnisse werden als dichotome Ergebnisse definiert: jede Anwendung körperlicher Gewalt und/oder jede Anwendung sexueller Gewalt.
12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung schwerer Gewalt
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate
Unter schwerer Gewaltanwendung durch Männer versteht man jeden Fall, in dem Männer mehr als einmal auf ein einzelnes physisches oder sexuelles IPV-Element oder ein- oder mehrmals auf zwei oder mehr physische und/oder sexuelle Elemente reagiert haben.
12 Monate, 24 Monate
Veränderung des Kontrollverhaltens
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate
Das männliche Kontrollverhalten wird anhand der Pulerwitz-Punkte auf der Skala „Sexuelle Beziehungsstärke und Kontrolle“ (65) gemessen. Diese Skala wurde in Südafrika validiert (66) und von Mitgliedern unseres Teams in früheren Studien verwendet (67).
12 Monate, 24 Monate
Veränderung der Geschlechtereinstellungen
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate
Geschlechtereinstellungen werden anhand der Gender Equitable Men's Scale (GEM-Skala) (63) gemessen, einer 18-Punkte-Likert-Skala. Geschlechtsnormen bestehen aus ähnlichen Elementen, werden jedoch auf einer Likert-Skala formuliert, um festzustellen, ob die Freunde eines Mannes diese Überzeugungen vertreten.
12 Monate, 24 Monate
Veränderung des schädlichen Alkoholkonsums
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate
Schädlicher Alkoholkonsum wird mithilfe des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) gemessen, einer 10-Punkte-Skala zur Messung des Alkoholkonsums und zur Identifizierung von Risiken für Alkoholmissbrauch und -abhängigkeit (62).
12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Witwatersrand, South Africa

Mitarbeiter

Department for International Development, United Kingdom
Medical Research Council, South Africa
Sonke Gender Justice

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • M150443

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden 5 Jahre nach Ende der Forschung über ein institutionelles Repository verfügbar sein, das vom südafrikanischen MRC verwaltet wird. Der Datenaustausch wird über einen Bewerbungsprozess verwaltet, bei dem die ursprünglichen Forscher zur Teilnahme an künftigen Arbeiten eingeladen werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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