Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon på flere nivåer for å forhindre menns bruk av vold i urbane Sør-Afrika (Sonke CHANGE-rettssak) (Sonke CHANGE)

24. oktober 2017 oppdatert av: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa

Forfining og evaluering av en intervensjon på flere nivåer for å forhindre menns bruk av vold i urbane Sør-Afrika (Sonke CHANGE-rettssak)

Sør-Afrika har en av de høyeste forekomstene av vold mot kvinner globalt. Det er imidlertid lite kjent om hvordan man kan forebygge menns bruk av vold. Sonke CHANGE-prøven tester en intervensjon som retter seg mot menn som individer, grupper og samfunnsmedlemmer i en peri-urbane setting i Sør-Afrika. Atten nabolag vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonstilstanden eller en kontrollgruppe. Ved å snakke med menn ved baseline, 12 måneder og 24 måneder, vil etterforskere lære om vold og annen helseatferd endrer seg over tid. Ved siden av forsøket vil kvalitativ forskning utforske hvordan intervensjonen fant sted og hvorfor deltakerne kan endre holdninger eller atferd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil foredle og evaluere en flernivåmodell for å redusere vold mot kvinner og jenter i urbane Sør-Afrika.

Intervensjonen er en foredling av et eksisterende kjønnstransformativt program som inkluderer samfunnsmobilisering og påvirkning. Kalt Sonke CHANGE-intervensjonen, vil den strekke seg utover en konvensjonell gruppebasert workshop-tilnærming for å adressere voldens natur på flere nivåer og skape et miljø som gjør det mulig for menn å omfavne mer rettferdige former for maskulinitet. Gitt de sterke assosiasjonene mellom maskuliniteter og menns bruk av partnervold, er nå et beleilig øyeblikk for å teste Sonke CHANGE-modellen for å bestemme dens innvirkning på menns bruk av vold.

Sonke-intervensjonen på flere nivåer vil bli evaluert ved hjelp av en klynge randomisert kontrollert studiedesign. I en peri-urban setting av Diepsloot, vil nabolags "klynger" (n=18) bli tilfeldig tildelt for å motta intervensjonen eller en ventelistetilstand. Baseline-, 12-måneders- og 24-måneders mål vil vurdere endringer i primære utfall (menns rapporterte bruk av vold i nære partnere og ikke-partner) og sekundære utfall (alvorlig vold, maskulinitetsnormer, skadelig alkoholbruk, psykisk helse). Formativ kvalitativ forskning vil utforske miljøkonteksten til Diepsloot, samfunnssyn på vold, menns mobilitet og deres erfaringer med far. En longitudinell prosessevaluering vil utforske intervensjonslevering, utfoldelse av advocacy-elementet i Sonke CHANGE-intervensjon, og potensielle mekanismer for å endre blant deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2603

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2192
        • Wits School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18 og 40 år (inkludert)
  • bor i en prøveklynge
  • villig til å delta på grunnlag av skriftlig, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år eller eldre enn 40 år
  • bor utenfor en prøveklynge
  • uvillig til å delta eller signere skriftlig, informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sonke ENDRE inngrepstilstand
Denne armen (n=9 klynger) vil motta Sonke CHANGE-intervensjonen i 12 måneder.
Annen: Sonke ENDRE intervensjon

Sonke CHANGE-intervensjonen er en flernivåmodell rettet mot individ-, gruppe-, fellesskaps- og samfunnsnivå. Sonkes programmering består av tre kjernekomponenter:

  1. Workshops basert på premisset om at dyptliggende kjønns- og seksualitetstro kan undersøkes kritisk og transformeres i en reflekterende gruppesetting. Workshops tar sikte på å utfordre urettferdige og skadelige ideer om manndom og oppmuntre menn til å iverksette tiltak for å fremme likestilling.
  2. Community Action Teams (CATs) består av interesserte menn og kvinner, som mobiliserer på frivillig basis rundt problemer i nabolagene deres. Metoder inkluderer bakholdsteater, veggmalerier, dør-til-dør-kampanjer, gatefotballfestivaler, stevner og samfunnsdialoger.
  3. Lokal Advocacy utføres av CAT-medlemmer, som har som mål å holde regjeringen og andre pliktbærere ansvarlige for VAWG-forebygging. CAT-medlemmer slutter seg til lokalsamfunnsstrukturer for å fremme samfunnsopplæring og lokale myndigheters ansvarlighet.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
I denne armen (n=9 klynger) vil ingen aktiviteter finne sted i prøveperioden utenom datainnsamlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i partnervold
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Menns bruk av vold mot en intim partner vil bli målt ved hjelp av en tilpasset versjon av spørreskjemaet fra South African Medical Research Councils Study on Men's Health and Relationships (6, 61). Spørreskjemaet inkluderer elementer rundt emosjonelle overgrep, økonomiske overgrep, fysisk vold og seksuell vold. Primære utfall vil bli definert som dikotomiske utfall: all bruk av fysisk vold og/eller bruk av seksuell vold.
12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grov vold
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Menns bruk av alvorlig vold er definert som ethvert tilfelle av menn som rapporterer mer enn én respons på en enkelt fysisk eller seksuell IPV-gjenstand ELLER en respons på én eller mer enn én gang på to eller flere fysiske og/eller seksuelle gjenstander.
12 måneder, 24 måneder
Endring i kontrollerende atferd
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Mannlig kontrollerende atferd vil bli målt ved hjelp av Pulerwitz seksuelle forhold makt og kontroll skalaelementer (65). Denne skalaen har blitt validert i Sør-Afrika (66), og har blitt brukt av medlemmer av teamet vårt i tidligere studier (67).
12 måneder, 24 måneder
Endring i kjønnsholdninger
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Kjønnsholdninger vil bli målt ved hjelp av Gender Equitable Men's Scale (GEM Scale) (63), en Likert-skala med 18 elementer. Kjønnsnormer vil bestå av lignende elementer, men formulert i en Likert-skala for om en manns venner har denne troen.
12 måneder, 24 måneder
Endring i skadelig alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Skadelig alkoholbruk vil bli målt ved hjelp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), en 10-elements skala designet for å måle alkoholforbruk og identifisere risikoer for alkoholmisbruk og avhengighet (62).
12 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Witwatersrand, South Africa

Samarbeidspartnere

Department for International Development, United Kingdom
Medical Research Council, South Africa
Sonke Gender Justice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • M150443

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig 5 år etter slutten av forskningen gjennom et institusjonelt depot administrert av det sørafrikanske MRC. Datadeling vil bli administrert gjennom en søknadsprosess, der de opprinnelige etterforskerne vil bli invitert til å delta i fremtidige papirer.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sonke ENDRE intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere