防止男性在南非城市使用暴力的多层次干预（Sonke CHANGE 试验） (Sonke CHANGE)
2017年10月24日 更新者：Abigail Hatcher、University of Witwatersrand, South Africa
改进和评估防止男性在南非城市使用暴力的多层次干预（Sonke CHANGE 试验）
南非是全球暴力侵害妇女行为发生率最高的国家之一。
然而，人们对如何防止男性使用暴力知之甚少。
Sonke CHANGE 试验测试了一项干预措施，该干预措施针对南非城郊环境中的男性个人、团体和社区成员。
十八个社区将被随机分配到干预组或对照组。
通过在基线、12 个月和 24 个月时与男性交谈，调查人员将了解暴力和其他健康行为是否会随着时间而改变。
除了试验，定性研究还将探索干预是如何发生的，以及参与者为什么会改变态度或行为。
研究概览
详细说明
这项研究将改进和评估一个多层次模型，以减少南非城市中针对妇女和女童的暴力行为。
该干预措施是对现有的性别变革计划的改进，其中包括社区动员和宣传。 称为 Sonke CHANGE 干预，它将超越传统的以小组为基础的研讨会方法，以解决暴力的多层次性质，并为男性创造一个支持更公平的男性气质形式的环境。 鉴于男性气质与男性使用伴侣暴力之间的密切联系，现在是检验 Sonke CHANGE 模型以确定其对男性使用暴力的影响的好时机。
多层次 Sonke 干预将使用整群随机对照试验设计进行评估。 在 Diepsloot 的城郊环境中，社区“集群”（n=18）将被随机分配接受干预或等待名单条件。 基线、12 个月和 24 个月的措施将评估主要结果（男性报告使用亲密伴侣和非伴侣暴力）和次要结果（严重暴力、男性气质规范、有害饮酒、心理健康）的变化。 形成性定性研究将探讨 Diepsloot 的环境背景、社区对暴力的看法、男性的流动性以及他们的父亲经历。 纵向过程评估将探讨干预措施的实施、Sonke CHANGE 干预措施的宣传要素的展开，以及参与者之间发生变化的潜在机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2603
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南非、2192
- Wits School of Public Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁至40岁（含）
- 住在试验集群中
- 愿意在书面知情同意的基础上参与
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 40 岁
- 住在试验集群之外
- 不愿参与或签署书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：松科CHANGE干预条件
这支队伍（n=9 个集群）将接受为期 12 个月的 Sonke CHANGE 干预。
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Sonke CHANGE 干预是一个针对个人、团体、社区和社会层面的多层次模型。 Sonke 的编程由三个核心部分组成：
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无干预：控制条件
在这支队伍中（n=9 个集群），在数据收集之外的试用期间不会进行任何活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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亲密伴侣暴力的变化
大体时间：12个月、24个月
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将使用南非医学研究委员会关于男性健康和关系研究 (6, 61) 的调查问卷的改编版来衡量男性对亲密伴侣使用暴力的情况。
调查问卷包括有关情感虐待、经济虐待、身体暴力和性暴力的项目。
主要结果将被定义为二分结果：任何身体暴力的使用和/或性暴力的任何使用。
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12个月、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重暴力的变化
大体时间：12个月、24个月
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男性使用严重暴力的定义是任何男性报告对单一身体或性 IPV 项目有不止一次的反应，或者对两个或更多身体和/或性项目有一次或多次反应的任何情况。
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12个月、24个月
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控制行为的改变
大体时间：12个月、24个月
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男性控制行为将使用 Pulerwitz 性关系权力和控制量表项目 (65) 进行测量。
该量表已在南非 (66) 得到验证，并已被我们团队的成员用于之前的研究 (67)。
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12个月、24个月
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性别态度的改变
大体时间：12个月、24个月
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性别态度将使用性别平等男性量表（GEM 量表）(63) 进行测量，这是一个包含 18 个项目的李克特量表。
性别规范将由类似的项目组成，但用李克特量表来衡量一个人的朋友是否持有这些信念。
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12个月、24个月
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有害酒精使用的变化
大体时间：12个月、24个月
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有害酒精使用将使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 进行测量，这是一个包含 10 个项目的量表，旨在测量酒精消耗并识别酒精滥用和依赖的风险 (62)。
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12个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nicola J Christofides, PhD、University the Witwatersrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hatcher AM, Neilands TB, Rebombo D, Weiser SD, Christofides NJ. Food insecurity and men's perpetration of partner violence in a longitudinal cohort in South Africa. BMJ Nutr Prev Health. 2022 Feb 7;5(1):36-43. doi: 10.1136/bmjnph-2021-000288. eCollection 2022.
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Christofides NJ, Hatcher AM, Rebombo D, McBride RS, Munshi S, Pino A, Abdelatif N, Peacock D, Levin J, Jewkes RK. Effectiveness of a multi-level intervention to reduce men's perpetration of intimate partner violence: a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Apr 25;21(1):359. doi: 10.1186/s13063-020-4185-7. Erratum In: Trials. 2020 Jun 16;21(1):526.
- Christofides NJ, Hatcher AM, Pino A, Rebombo D, McBride RS, Anderson A, Peacock D. A cluster randomised controlled trial to determine the effect of community mobilisation and advocacy on men's use of violence in periurban South Africa: study protocol. BMJ Open. 2018 Mar 23;8(3):e017579. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017579.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Sonke CHANGE干预的临床试验
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