Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie op meerdere niveaus ter voorkoming van geweld door mannen in stedelijk Zuid-Afrika (Sonke CHANGE Trial) (Sonke CHANGE)

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa

Verfijning en evaluatie van een interventie op meerdere niveaus ter voorkoming van het gebruik van geweld door mannen in stedelijk Zuid-Afrika (Sonke CHANGE Trial)

Zuid-Afrika heeft wereldwijd een van de hoogste percentages van geweld tegen vrouwen. Er is echter weinig bekend over hoe het gebruik van geweld door mannen kan worden voorkomen. De Sonke CHANGE Trial test een interventie die gericht is op mannen als individuen, groepen en leden van de gemeenschap in een peri-urbane omgeving in Zuid-Afrika. Achttien buurten worden willekeurig toegewezen aan de interventieconditie of een controlegroep. Door met mannen te praten bij baseline, 12 maanden en 24 maanden, leren onderzoekers of geweld en ander gezondheidsgedrag in de loop van de tijd verandert. Naast de proef zal kwalitatief onderzoek onderzoeken hoe de interventie plaatsvond en waarom deelnemers attitudes of gedragingen kunnen veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een multi-level model voor het terugdringen van geweld tegen vrouwen en meisjes in stedelijk Zuid-Afrika verfijnen en evalueren.

De interventie is een verfijning van een bestaand gendertransformerend programma dat mobilisatie en pleitbezorging van de gemeenschap omvat. Het wordt de Sonke CHANGE-interventie genoemd en zal verder gaan dan een conventionele, op groepen gebaseerde workshopbenadering om de aard van geweld op meerdere niveaus aan te pakken en een gunstige omgeving te creëren voor mannen om meer rechtvaardige vormen van mannelijkheid te omarmen. Gezien de sterke associaties tussen mannelijkheid en het gebruik van partnergeweld door mannen, is dit een geschikt moment om het Sonke CHANGE-model te testen om de impact ervan op het gebruik van geweld door mannen te bepalen.

De Sonke-interventie op meerdere niveaus zal worden geëvalueerd met behulp van een cluster-randomized controlled trial design. In een peri-urbane setting van Diepsloot worden buurtclusters (n=18) willekeurig toegewezen om de interventie of een wachtlijstconditie te ontvangen. Baseline, 12 maanden en 24 maanden metingen zullen veranderingen beoordelen in primaire uitkomsten (door mannen gerapporteerd gebruik van geweld door intieme partners en niet-partners) en secundaire uitkomsten (ernstig geweld, mannelijkheidsnormen, schadelijk alcoholgebruik, geestelijke gezondheid). Vormend kwalitatief onderzoek zal de ecologische context van Diepsloot, de opvattingen van de gemeenschap over geweld, de mobiliteit van mannen en hun ervaringen met vaderschap onderzoeken. Een longitudinale procesevaluatie zal de levering van interventies, het ontvouwen van het belangenbehartigingselement van de Sonke CHANGE-interventie en mogelijke mechanismen voor verandering onder deelnemers onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2603

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2192
        • Wits School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 en 40 jaar (inclusief)
  • woont in een proefcluster
  • bereid om deel te nemen op basis van schriftelijke, geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar
  • woont buiten een proefcluster
  • niet bereid zijn om deel te nemen of schriftelijke, geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sonke WIJZIG interventievoorwaarde
Deze arm (n=9 clusters) krijgt gedurende 12 maanden de Sonke CHANGE-interventie.
Ander: Sonke CHANGE interventie

De Sonke CHANGE-interventie is een multi-level model gericht op individueel, groeps-, gemeenschaps- en maatschappelijk niveau. De programmering van Sonke bestaat uit drie kerncomponenten:

  1. Workshops gebaseerd op het uitgangspunt dat diepgewortelde overtuigingen over gender en seksualiteit kritisch kunnen worden onderzocht en getransformeerd in een reflectieve groepssetting. Workshops zijn bedoeld om onbillijke en schadelijke ideeën over mannelijkheid aan de kaak te stellen en mannen aan te moedigen actie te ondernemen om gelijkheid te bevorderen.
  2. Community Action Teams (CAT's) bestaan ​​uit geïnteresseerde mannen en vrouwen die op vrijwillige basis mobiliseren rond problemen in hun buurt. Methoden zijn onder meer hinderlaagtheater, muurschilderingen, huis-aan-huiscampagnes, straatvoetbalfestivals, bijeenkomsten en gemeenschapsdialogen.
  3. Lokale belangenbehartiging wordt uitgevoerd door CAT-leden, die tot doel hebben de overheid en andere plichtsdragers ter verantwoording te roepen voor VAWG-preventie. CAT-leden sluiten zich aan bij lokale gemeenschapsstructuren om gemeenschapsonderwijs en lokale overheidsverantwoordelijkheid te bevorderen.
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
In deze arm (n=9 clusters) vinden gedurende de proefperiode geen activiteiten plaats buiten de dataverzameling om.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in partnergeweld
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
Het gebruik van geweld door mannen jegens een intieme partner zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de vragenlijst van de South African Medical Research Council's Study on Men's Health and Relationships (6, 61). De vragenlijst bevat items over emotionele mishandeling, economische mishandeling, fysiek geweld en seksueel geweld. Primaire uitkomsten worden gedefinieerd als dichotome uitkomsten: elk gebruik van fysiek geweld en/of elk gebruik van seksueel geweld.
12 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernstig geweld
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
Het gebruik van ernstig geweld door mannen wordt gedefinieerd als elk geval van mannen die meer dan eens reageren op een enkel fysiek of seksueel HG-item OF een of meerdere keren reageren op twee of meer fysieke en/of seksuele items.
12 maanden, 24 maanden
Verandering in controlerend gedrag
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
Mannelijk controlerend gedrag zal worden gemeten met behulp van de schaalitems Seksuele Relatie Macht en Controle van Pulerwitz (65). Deze schaal is gevalideerd in Zuid-Afrika (66) en is gebruikt door leden van ons team in eerdere studies (67).
12 maanden, 24 maanden
Verandering in genderattitudes
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
Genderattitudes zullen worden gemeten met behulp van de Gender Equitable Men's Scale (GEM Scale) (63), een Likert-schaal met 18 items. Gendernormen zullen uit vergelijkbare items bestaan, maar geformuleerd in een Likert-schaal om aan te geven of de vrienden van een man die overtuigingen hebben.
12 maanden, 24 maanden
Verandering in schadelijk alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
Schadelijk alcoholgebruik zal worden gemeten met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), een schaal met 10 items die is ontworpen om alcoholgebruik te meten en risico's op alcoholmisbruik en -afhankelijkheid te identificeren (62).
12 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Witwatersrand, South Africa

Medewerkers

Department for International Development, United Kingdom
Medical Research Council, South Africa
Sonke Gender Justice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • M150443

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen 5 jaar na het einde van het onderzoek beschikbaar zijn via een institutionele repository beheerd door de Zuid-Afrikaanse MRC. Het delen van gegevens zal worden beheerd via een aanvraagproces, waarbij de oorspronkelijke onderzoekers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan toekomstige papers.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren