Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention på flere niveauer for at forhindre mænds brug af vold i byområder i Sydafrika (Sonke CHANGE-forsøg) (Sonke CHANGE)

24. oktober 2017 opdateret af: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa

Forfining og evaluering af en intervention på flere niveauer til forebyggelse af mænds brug af vold i byområder i Sydafrika (Sonke CHANGE-forsøg)

Sydafrika har en af ​​de højeste forekomster af vold mod kvinder på verdensplan. Man ved dog lidt om, hvordan man forebygger mænds brug af vold. Sonke CHANGE Trial tester en intervention, der er rettet mod mænd som individer, grupper og samfundsmedlemmer i bynære omgivelser i Sydafrika. Atten kvarterer vil blive tilfældigt tildelt enten interventionstilstanden eller en kontrolgruppe. Ved at tale med mænd ved baseline, 12 måneder og 24 måneder vil efterforskere lære, om vold og anden sundhedsadfærd ændrer sig over tid. Sideløbende med forsøget vil kvalitativ forskning undersøge, hvordan interventionen fandt sted, og hvorfor deltagerne kan ændre holdninger eller adfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil forfine og evaluere en model på flere niveauer til at reducere vold mod kvinder og piger i byer i Sydafrika.

Interventionen er en forfining af et eksisterende kønstransformativt program, der omfatter lokalsamfundsmobilisering og fortalervirksomhed. Kaldet Sonke CHANGE-interventionen vil det strække sig ud over en konventionel gruppebaseret workshop-tilgang til at adressere voldens natur på flere niveauer og skabe et miljø, der gør det muligt for mænd at omfavne mere retfærdige former for maskulinitet. I betragtning af de stærke sammenhænge mellem maskuliniteter og mænds brug af partnervold, er det nu et oplagt tidspunkt at teste Sonke CHANGE-modellen for at bestemme dens indvirkning på mænds brug af vold.

Sonke-interventionen på flere niveauer vil blive evalueret ved hjælp af et cluster randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. I en peri-urban indstilling af Diepsloot, vil nabolags "klynger" (n=18) blive tilfældigt tildelt til at modtage interventionen eller en ventelistetilstand. Baseline-, 12-måneders- og 24-månedersmålinger vil vurdere ændringer i primære resultater (mænds rapporterede brug af vold i intim partner og ikke-partner) og sekundære resultater (alvorlig vold, maskulinitetsnormer, skadeligt alkoholforbrug, mental sundhed). Formativ kvalitativ forskning vil udforske den miljømæssige kontekst af Diepsloot, samfundets syn på vold, mænds mobilitet og deres erfaringer med far. En longitudinel procesevaluering vil udforske interventionslevering, udfoldelse af fortalerelementet i Sonke CHANGE-intervention og potentielle mekanismer til at ændre blandt deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2603

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2192
        • Wits School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 40 år (inklusive)
  • bor i en forsøgsklynge
  • villig til at deltage på grundlag af skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år eller ældre end 40 år
  • bor uden for en prøveklynge
  • uvillig til at deltage eller underskrive skriftligt, informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sonke SKIFT indgrebstilstand
Denne arm (n=9 klynger) vil modtage Sonke CHANGE interventionen i 12 måneder.

Sonke CHANGE-interventionen er en model på flere niveauer rettet mod individ-, gruppe-, samfunds- og samfundsniveau. Sonkes programmering består af tre kernekomponenter:

  1. Workshops baseret på den forudsætning, at dybtliggende overbevisninger om køn og seksualitet kan undersøges kritisk og transformeres i et reflekterende gruppemiljø. Workshops har til formål at udfordre ulige og skadelige ideer om mandlighed og opmuntre mænd til at handle for at fremme ligestilling.
  2. Community Action Teams (CAT'er) består af interesserede mænd og kvinder, som mobiliserer på frivillig basis omkring problemer i deres nabolag. Metoderne omfatter bagholdsteater, vægmalerier, dør-til-dør-kampagner, gadefodboldfestivaler, stævner og samfundsdialoger.
  3. Local Advocacy varetages af CAT-medlemmer, som har til formål at holde regering og andre pligtbærere til regnskab for VAWG-forebyggelse. CAT-medlemmer tilslutter sig lokale samfundsstrukturer for at fremme samfundsuddannelse og lokale myndigheders ansvarlighed.
Ingen indgriben: Kontroltilstand
I denne arm (n=9 klynger) vil der ikke finde aktiviteter sted i forsøgsperioden uden for dataindsamlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vold i nære relationer
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Mænds brug af vold over for en intim partner vil blive målt ved hjælp af en tilpasset version af spørgeskemaet fra South African Medical Research Council's Study on Men's Health and Relationships (6, 61). Spørgeskemaet indeholder emner omkring følelsesmæssigt misbrug, økonomisk misbrug, fysisk vold og seksuel vold. Primære udfald vil blive defineret som dikotome udfald: enhver brug af fysisk vold og/eller enhver brug af seksuel vold.
12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alvorlig vold
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Mænds brug af alvorlig vold er defineret som ethvert tilfælde af mænd, der rapporterer mere end én reaktion på en enkelt fysisk eller seksuel IPV-genstand ELLER en reaktion på én eller mere end én gang på to eller flere fysiske og/eller seksuelle genstande.
12 måneder, 24 måneder
Ændring i kontrollerende adfærd
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Mandlig kontrollerende adfærd vil blive målt ved hjælp af Pulerwitz seksuelle forhold magt og kontrol skalaelementer (65). Denne skala er blevet valideret i Sydafrika (66) og er blevet brugt af medlemmer af vores team i tidligere undersøgelser (67).
12 måneder, 24 måneder
Ændring i kønsholdninger
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Gender Attitudes vil blive målt ved hjælp af Gender Equitable Men's Scale (GEM Scale) (63), en Likert-skala med 18 elementer. Kønsnormer vil bestå af lignende elementer, men formuleret i en Likert-skala for, om en mands venner har disse overbevisninger.
12 måneder, 24 måneder
Ændring i skadelig alkoholbrug
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Skadelig alkoholbrug vil blive målt ved hjælp af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), en skala med 10 punkter designet til at måle alkoholforbrug og identificere risici for alkoholmisbrug og afhængighed (62).
12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige 5 år efter afslutningen af ​​forskningen gennem et institutionelt arkiv, der administreres af det sydafrikanske MRC. Datadeling vil blive administreret gennem en ansøgningsproces, hvor de oprindelige efterforskere vil blive inviteret til at deltage i fremtidige papirer.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sonke FORANDRING indgriben

3
Abonner