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Intervento multilivello per prevenire l'uso della violenza da parte degli uomini nelle aree urbane del Sudafrica (prova Sonke CHANGE) (Sonke CHANGE)

24 ottobre 2017 aggiornato da: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa

Perfezionamento e valutazione di un intervento multilivello per prevenire l'uso della violenza da parte degli uomini nelle aree urbane del Sudafrica (prova Sonke CHANGE)

Il Sudafrica ha uno dei più alti tassi di violenza nei confronti delle donne a livello globale. Tuttavia, si sa poco su come prevenire l'uso della violenza da parte degli uomini. Il Sonke CHANGE Trial mette alla prova un intervento che prende di mira gli uomini come individui, gruppi e membri della comunità in un contesto periurbano in Sud Africa. Diciotto quartieri saranno assegnati casualmente alla condizione di intervento oa un gruppo di controllo. Parlando con gli uomini al basale, 12 mesi e 24 mesi, gli investigatori scopriranno se la violenza e altri comportamenti di salute cambiano nel tempo. Accanto alla sperimentazione, la ricerca qualitativa esplorerà come si è svolto l'intervento e perché i partecipanti possono cambiare atteggiamenti o comportamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio perfezionerà e valuterà un modello multilivello per ridurre la violenza contro le donne e le ragazze nelle aree urbane del Sud Africa.

L'intervento è un perfezionamento di un programma di trasformazione di genere esistente che include la mobilitazione e la difesa della comunità. Chiamato l'intervento Sonke CHANGE, si estenderà oltre un approccio convenzionale basato su un seminario di gruppo per affrontare la natura multilivello della violenza e creare un ambiente che consenta agli uomini di abbracciare forme più eque di mascolinità. Date le forti associazioni tra la mascolinità e l'uso della violenza da parte degli uomini, ora è un momento opportuno per testare il modello Sonke CHANGE per determinarne l'impatto sull'uso della violenza da parte degli uomini.

L'intervento Sonke multilivello sarà valutato utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato a grappolo. In un contesto periurbano di Diepsloot, i "cluster" di quartiere (n=18) saranno assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento o una condizione di lista d'attesa. Le misure di base, 12 mesi e 24 mesi valuteranno i cambiamenti negli esiti primari (uso riferito da parte degli uomini di violenza da partner intimo e non partner) e gli esiti secondari (violenza grave, norme sulla mascolinità, uso dannoso di alcol, salute mentale). La ricerca qualitativa formativa esplorerà il contesto ambientale di Diepsloot, le opinioni della comunità sulla violenza, la mobilità degli uomini e le loro esperienze di paternità. Una valutazione del processo longitudinale esplorerà la consegna dell'intervento, il dispiegamento dell'elemento di advocacy dell'intervento di Sonke CHANGE e i potenziali meccanismi di cambiamento tra i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2603

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2192
        • Wits School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18 e i 40 anni (compresi)
  • vive in un cluster di prova
  • disposti a partecipare sulla base di un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni
  • vive al di fuori di un cluster di prova
  • non disposto a partecipare o firmare un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sonke CHANGE condizione di intervento
Questo braccio (n=9 cluster) riceverà l'intervento Sonke CHANGE per 12 mesi.
Altro: Sonke CHANGE intervento

L'intervento Sonke CHANGE è un modello a più livelli rivolto a livello individuale, di gruppo, comunitario e sociale. La programmazione di Sonke è composta da tre componenti principali:

  1. Workshop basati sulla premessa che convinzioni di genere e sessualità profondamente radicate possono essere esaminate criticamente e trasformate in un contesto di gruppo riflessivo. I seminari mirano a sfidare le idee inique e dannose sulla virilità e incoraggiano gli uomini ad agire per promuovere l'uguaglianza.
  2. I Community Action Teams (CAT) sono composti da uomini e donne interessati, che si mobilitano su base volontaria attorno a problemi nei loro quartieri. I metodi includono teatro dell'imboscata, pittura murale, campagne porta a porta, festival di calcio di strada, manifestazioni e dialoghi comunitari.
  3. L'advocacy locale è intrapresa dai membri del CAT, che mirano a ritenere il governo e altri portatori di obblighi responsabili della prevenzione del VAWG. I membri CAT si uniscono alle strutture della comunità locale per promuovere l'educazione della comunità e la responsabilità del governo locale.
Nessun intervento: Condizione di controllo
In questo braccio (n=9 cluster), durante il periodo di prova non si svolgeranno attività al di fuori della raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella violenza del partner intimo
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi
L'uso della violenza da parte degli uomini nei confronti di un partner intimo sarà misurato utilizzando una versione adattata del questionario dello studio del South African Medical Research Council sulla salute e le relazioni degli uomini (6, 61). Il questionario include voci relative all'abuso emotivo, all'abuso economico, alla violenza fisica e alla violenza sessuale. Gli esiti primari saranno definiti come esiti dicotomici: qualsiasi uso di violenza fisica e/o qualsiasi uso di violenza sessuale.
12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella violenza grave
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi
L'uso di violenza grave da parte degli uomini è definito come qualsiasi caso in cui gli uomini riferiscono più di una risposta a un singolo elemento IPV fisico o sessuale OPPURE una risposta di una o più volte a due o più elementi fisici e/o sessuali.
12 mesi, 24 mesi
Cambiamento nel comportamento di controllo
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi
Il comportamento di controllo maschile sarà misurato utilizzando gli elementi della scala Pulerwitz Sexual Relationship Power and Control (65). Questa scala è stata convalidata in Sud Africa (66) ed è stata utilizzata dai membri del nostro team in studi precedenti (67).
12 mesi, 24 mesi
Cambiamento negli atteggiamenti di genere
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi
Gli atteggiamenti di genere saranno misurati utilizzando la Gender Equitable Men's Scale (GEM Scale) (63), una scala Likert a 18 item. Le norme di genere saranno composte da elementi simili, ma formulati in una scala Likert per stabilire se gli amici di un uomo mantengono tali convinzioni.
12 mesi, 24 mesi
Modifica del consumo dannoso di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi
Il consumo dannoso di alcol sarà misurato utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT), una scala di 10 elementi progettata per misurare il consumo di alcol e identificare i rischi di abuso e dipendenza da alcol (62).
12 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Witwatersrand, South Africa

Collaboratori

Department for International Development, United Kingdom
Medical Research Council, South Africa
Sonke Gender Justice

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M150443

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili 5 anni dopo la fine della ricerca attraverso un archivio istituzionale gestito dall'MRC sudafricano. La condivisione dei dati sarà gestita attraverso un processo di candidatura, in base al quale i ricercatori originali saranno invitati a partecipare a documenti futuri.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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