Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowa interwencja w celu zapobiegania stosowaniu przemocy przez mężczyzn w miastach RPA (badanie Sonke CHANGE) (Sonke CHANGE)

24 października 2017 zaktualizowane przez: Abigail Hatcher, University of Witwatersrand, South Africa

Udoskonalenie i ocena wielopoziomowej interwencji mającej na celu zapobieganie stosowaniu przemocy przez mężczyzn w miastach Południowej Afryki (badanie Sonke CHANGE)

Republika Południowej Afryki ma jeden z najwyższych wskaźników przemocy wobec kobiet na świecie. Jednak niewiele wiadomo o tym, jak zapobiegać stosowaniu przemocy przez mężczyzn. Sonke CHANGE Trial testuje interwencję skierowaną do mężczyzn jako jednostek, grup i członków społeczności w środowisku podmiejskim w Afryce Południowej. Osiemnaście dzielnic zostanie losowo przydzielonych do warunku interwencji lub do grupy kontrolnej. Rozmawiając z mężczyznami na początku badania, po 12 i 24 miesiącach, śledczy dowiedzą się, czy przemoc i inne zachowania zdrowotne zmieniają się w czasie. Równolegle z badaniem przeprowadzone zostaną badania jakościowe, które zbadają, w jaki sposób przebiegła interwencja i dlaczego uczestnicy mogą zmienić postawy lub zachowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to udoskonali i oceni wielopoziomowy model ograniczania przemocy wobec kobiet i dziewcząt w miejskiej Afryce Południowej.

Interwencja jest udoskonaleniem istniejącego programu transformacji płci, który obejmuje mobilizację społeczności i rzecznictwo. Nazywana interwencją Sonke CHANGE, wykracza poza konwencjonalne podejście warsztatowe oparte na grupach, aby zająć się wielopoziomową naturą przemocy i stworzyć środowisko umożliwiające mężczyznom przyjęcie bardziej sprawiedliwych form męskości. Biorąc pod uwagę silne powiązania między męskością a stosowaniem przez mężczyzn przemocy ze strony partnerów, teraz jest odpowiedni moment na przetestowanie modelu Sonke CHANGE, aby określić jego wpływ na stosowanie przemocy przez mężczyzn.

Wielopoziomowa interwencja Sonke zostanie oceniona przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu badania klastrowego. W podmiejskiej scenerii Diepsloot, sąsiedzkie „klastry” (n=18) zostaną losowo przydzielone do otrzymania interwencji lub warunku listy oczekujących. Pomiary wyjściowe, 12-miesięczne i 24-miesięczne będą oceniać zmiany w wynikach pierwotnych (zgłaszane przez mężczyzn stosowanie przemocy ze strony partnera i osób niebędących partnerami) oraz wtórnych (poważna przemoc, normy dotyczące męskości, szkodliwe spożywanie alkoholu, zdrowie psychiczne). Formatywne badania jakościowe zbadają kontekst środowiskowy Diepsloot, poglądy społeczności na przemoc, mobilność mężczyzn i ich doświadczenia związane z ojcostwem. Podłużna ocena procesu zbada realizację interwencji, rozwinięcie elementu rzecznictwa interwencji Sonke CHANGE oraz potencjalne mechanizmy zmiany wśród uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2603

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2192
        • Wits School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 18 a 40 rokiem życia (włącznie)
  • żyje w klastrze próbnym
  • chętnych do udziału na podstawie pisemnej, świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • mniej niż 18 lat lub więcej niż 40 lat
  • żyje poza klastrem próbnym
  • nie chcą uczestniczyć lub podpisać pisemnej, świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sonke ZMIEŃ warunek interwencji
To ramię (n=9 klastrów) otrzyma interwencję Sonke CHANGE przez 12 miesięcy.

Interwencja Sonke CHANGE to wielopoziomowy model ukierunkowany na poziom indywidualny, grupowy, wspólnotowy i społeczny. Programowanie Sonke składa się z trzech podstawowych elementów:

  1. Warsztaty oparte na założeniu, że głęboko zakorzenione przekonania dotyczące płci i seksualności mogą zostać poddane krytycznej analizie i przekształcone w grupie refleksyjnej. Warsztaty mają na celu podważenie niesprawiedliwych i szkodliwych wyobrażeń o męskości oraz zachęcenie mężczyzn do podejmowania działań na rzecz równości.
  2. Community Action Teams (CAT) składają się z zainteresowanych mężczyzn i kobiet, którzy mobilizują się na zasadzie wolontariatu wokół problemów w swoich dzielnicach. Metody obejmują teatr zasadzki, malowanie murali, kampanie od drzwi do drzwi, uliczne festiwale piłkarskie, wiece i dialogi społeczne.
  3. Lokalne rzecznictwo jest podejmowane przez członków CAT, których celem jest pociągnięcie rządu i innych odpowiedzialnych osób do odpowiedzialności za zapobieganie VAWG. Członkowie CAT dołączają do lokalnych struktur społecznościowych, aby rozwijać edukację społeczną i odpowiedzialność władz lokalnych.
Brak interwencji: Stan kontrolny
W tej grupie (n=9 klastrów) w okresie próbnym nie będą prowadzone żadne działania poza zbieraniem danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w intymnej przemocy partnera
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Stosowanie przemocy przez mężczyzn wobec partnerki intymnej będzie mierzone za pomocą dostosowanej wersji kwestionariusza z badania South African Medical Research Council's Study on Men's Health and Relationships (6, 61). Kwestionariusz zawiera pozycje dotyczące przemocy emocjonalnej, ekonomicznej, fizycznej i seksualnej. Główne wyniki zostaną zdefiniowane jako wyniki dychotomiczne: jakiekolwiek użycie przemocy fizycznej i/lub jakiekolwiek użycie przemocy seksualnej.
12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w poważnej przemocy
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Stosowanie poważnej przemocy przez mężczyzn definiuje się jako każdy przypadek, w którym mężczyzna zgłasza więcej niż jedną reakcję na jeden fizyczny lub seksualny element IPV LUB jedną lub więcej niż jedną reakcję na dwa lub więcej elementów fizycznych i/lub seksualnych.
12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana zachowania kontrolującego
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Męskie zachowania kontrolujące będą mierzone za pomocą elementów skali Pulerwitza dotyczącej władzy i kontroli w związkach seksualnych (65). Skala ta została zwalidowana w RPA (66) i była używana przez członków naszego zespołu w poprzednich badaniach (67).
12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana postaw związanych z płcią
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Postawy związane z płcią będą mierzone za pomocą Skali Gender Equitable Men's Scale (skala GEM) (63), składającej się z 18 elementów skali Likerta. Normy dotyczące płci będą składać się z podobnych pozycji, ale sformułowanych w skali Likerta, określającej, czy przyjaciele mężczyzny wyznają te przekonania.
12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana szkodliwego spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Szkodliwe spożywanie alkoholu będzie mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT), 10-punktowej skali przeznaczonej do pomiaru spożycia alkoholu i identyfikacji zagrożeń związanych z nadużywaniem i uzależnieniem od alkoholu (62).
12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M150443

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne 5 lat po zakończeniu badań za pośrednictwem instytucjonalnego repozytorium zarządzanego przez RPA MRC. Udostępnianie danych będzie odbywać się w ramach procesu aplikacyjnego, w ramach którego pierwotni badacze zostaną zaproszeni do udziału w przyszłych artykułach.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Sonke CHANGE

3
Subskrybuj