- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02823288
Intervention à plusieurs niveaux pour prévenir l'utilisation de la violence par les hommes en Afrique du Sud urbaine (essai Sonke CHANGE) (Sonke CHANGE)
Raffinement et évaluation d'une intervention à plusieurs niveaux pour prévenir l'utilisation de la violence par les hommes en Afrique du Sud urbaine (essai Sonke CHANGE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude affinera et évaluera un modèle à plusieurs niveaux pour réduire la violence à l'égard des femmes et des filles dans les zones urbaines d'Afrique du Sud.
L'intervention est un raffinement d'un programme existant de transformation du genre qui comprend la mobilisation et le plaidoyer communautaires. Appelée intervention Sonke CHANGE, elle ira au-delà d'une approche conventionnelle d'atelier de groupe pour aborder la nature à plusieurs niveaux de la violence et créer un environnement permettant aux hommes d'adopter des formes de masculinité plus équitables. Compte tenu des fortes associations entre les masculinités et l'utilisation de la violence conjugale par les hommes, le moment est venu de tester le modèle Sonke CHANGE afin de déterminer son impact sur l'utilisation de la violence par les hommes.
L'intervention Sonke à plusieurs niveaux sera évaluée à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes. Dans un cadre périurbain de Diepsloot, des "grappes" de quartier (n = 18) seront assignées au hasard pour recevoir l'intervention ou une condition de liste d'attente. Les mesures de référence, à 12 mois et à 24 mois évalueront les changements dans les critères de jugement principaux (utilisation déclarée par les hommes de la violence conjugale et non conjugale) et les résultats secondaires (violence grave, normes de masculinité, consommation nocive d'alcool, santé mentale). La recherche qualitative formative explorera le contexte environnemental de Diepsloot, les points de vue de la communauté sur la violence, la mobilité des hommes et leurs expériences de paternité. Une évaluation longitudinale du processus explorera la prestation de l'intervention, le déploiement de l'élément de plaidoyer de l'intervention Sonke CHANGE et les mécanismes potentiels de changement parmi les participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2192
- Wits School of Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 40 ans (inclus)
- vit dans un cluster d'essai
- disposé à participer sur la base d'un consentement écrit et éclairé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 40 ans
- vit en dehors d'un cluster d'essai
- refus de participer ou de signer un consentement écrit et éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Condition d'intervention Sonke CHANGE
Ce bras (n=9 clusters) recevra l'intervention Sonke CHANGE pendant 12 mois.
|
L'intervention Sonke CHANGE est un modèle à plusieurs niveaux destiné aux niveaux individuel, collectif, communautaire et sociétal. La programmation de Sonke comprend trois composants principaux :
|
Aucune intervention: Condition de contrôle
Dans ce bras (n=9 clusters), aucune activité n'aura lieu pendant la période d'essai en dehors de la collecte de données.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la violence entre partenaires intimes
Délai: 12 mois, 24 mois
|
L'utilisation de la violence par les hommes envers un partenaire intime sera mesurée à l'aide d'une version adaptée du questionnaire de l'étude du South African Medical Research Council sur la santé et les relations des hommes (6, 61).
Le questionnaire comprend des éléments sur la violence psychologique, la violence économique, la violence physique et la violence sexuelle.
Les principaux résultats seront définis comme des résultats dichotomiques : tout recours à la violence physique et/ou tout recours à la violence sexuelle.
|
12 mois, 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la violence grave
Délai: 12 mois, 24 mois
|
L'utilisation de la violence grave par les hommes est définie comme tout cas d'hommes signalant plus d'une fois une réponse à un seul élément physique ou sexuel de VPI OU une réponse une ou plusieurs fois à deux éléments physiques et/ou sexuels ou plus.
|
12 mois, 24 mois
|
Changement de comportement de contrôle
Délai: 12 mois, 24 mois
|
Le comportement de contrôle masculin sera mesuré à l'aide des éléments de l'échelle de puissance et de contrôle des relations sexuelles de Pulerwitz (65).
Cette échelle a été validée en Afrique du Sud (66), et a été utilisée par des membres de notre équipe dans des études antérieures (67).
|
12 mois, 24 mois
|
Changement dans les attitudes liées au genre
Délai: 12 mois, 24 mois
|
Les attitudes envers le genre seront mesurées à l'aide de l'échelle GEM (Gender Equitable Men's Scale) (63), une échelle de Likert en 18 items.
Les normes de genre comprendront des éléments similaires, mais formulés sur une échelle de Likert pour déterminer si les amis d'un homme ont ces croyances.
|
12 mois, 24 mois
|
Changement dans la consommation nocive d'alcool
Délai: 12 mois, 24 mois
|
La consommation nocive d'alcool sera mesurée à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT), une échelle en 10 items conçue pour mesurer la consommation d'alcool et identifier les risques d'abus et de dépendance à l'alcool (62).
|
12 mois, 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hatcher AM, Neilands TB, Rebombo D, Weiser SD, Christofides NJ. Food insecurity and men's perpetration of partner violence in a longitudinal cohort in South Africa. BMJ Nutr Prev Health. 2022 Feb 7;5(1):36-43. doi: 10.1136/bmjnph-2021-000288. eCollection 2022.
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Christofides NJ, Hatcher AM, Rebombo D, McBride RS, Munshi S, Pino A, Abdelatif N, Peacock D, Levin J, Jewkes RK. Effectiveness of a multi-level intervention to reduce men's perpetration of intimate partner violence: a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Apr 25;21(1):359. doi: 10.1186/s13063-020-4185-7. Erratum In: Trials. 2020 Jun 16;21(1):526.
- Christofides NJ, Hatcher AM, Pino A, Rebombo D, McBride RS, Anderson A, Peacock D. A cluster randomised controlled trial to determine the effect of community mobilisation and advocacy on men's use of violence in periurban South Africa: study protocol. BMJ Open. 2018 Mar 23;8(3):e017579. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017579.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M150443
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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