- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02823288
Monitasoinen interventio miesten väkivallan käytön ehkäisemiseksi Etelä-Afrikan kaupungeissa (Sonke CHANGE -oikeudenkäynti) (Sonke CHANGE)
Miesten väkivallan käytön ehkäisemiseksi Etelä-Afrikan kaupunkien monitasoisen toimenpiteen tarkentaminen ja arviointi (Sonke CHANGE -tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus jalostaa ja arvioi monitasoista mallia naisiin ja tyttöihin kohdistuvan väkivallan vähentämiseksi Etelä-Afrikan kaupungeissa.
Interventio on jalostus olemassa olevasta sukupuolimuutosohjelmasta, joka sisältää yhteisön mobilisoinnin ja vaikuttamisen. Sonke CHANGE -interventioksi kutsuttu se ulottuu tavanomaista ryhmäpohjaista työpajalähestymistapaa pidemmälle ja käsittelee väkivallan monitasoista luonnetta ja luo miehille mahdollisuuden omaksua oikeudenmukaisempia maskuliinisuuden muotoja. Koska maskuliinisuuden ja miesten parisuhdeväkivallan käytön välillä on vahvat yhteydet, nyt on sopiva hetki testata Sonke CHANGE -mallia selvittääkseen sen vaikutusta miesten väkivallan käyttöön.
Monitasoinen Sonke-interventio arvioidaan käyttämällä klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Diepslootin kaupunkien lähiympäristössä naapuruston "klusterit" (n=18) määrätään satunnaisesti vastaanottamaan interventio tai odotuslistaehto. Perustason, 12 kuukauden ja 24 kuukauden mittauksilla arvioidaan muutoksia ensisijaisissa tuloksissa (miesten raportoitu parisuhdeväkivallan ja ei-parisuhdeväkivallan käyttö) ja toissijaisissa tuloksissa (kova väkivalta, maskuliinisuusnormit, haitallinen alkoholinkäyttö, mielenterveys). Formatiivinen kvalitatiivinen tutkimus tutkii Diepslootin ympäristökontekstia, yhteisön näkemyksiä väkivallasta, miesten liikkuvuudesta ja heidän kokemuksistaan isyydestä. Prosessin pitkittäisarvioinnissa tarkastellaan interventiotoimia, Sonke CHANGE -intervention vaikuttamisosuuden kehittymistä ja mahdollisia muutosmekanismeja osallistujien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2192
- Wits School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuoden ikä (mukaan lukien)
- asuu kokeiluryhmässä
- halukas osallistumaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias tai yli 40-vuotias
- asuu kokeiluklusterin ulkopuolella
- ei halua osallistua tai allekirjoittaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sonke MUUTA interventiotila
Tämä haara (n = 9 klusteria) saa Sonke CHANGE -toimenpiteen 12 kuukauden ajan.
|
Sonke CHANGE -interventio on monitasoinen malli, joka on suunnattu yksilön, ryhmän, yhteisön ja yhteiskunnan tasolle. Sonken ohjelmointi koostuu kolmesta ydinosasta:
|
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
Tässä haarassa (n = 9 klusteria) koeajan aikana ei tapahdu mitään tiedonkeruun ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parisuhdeväkivallassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Miesten väkivaltaa lähikumppania kohtaan mitataan Etelä-Afrikan lääketieteellisen tutkimusneuvoston miesten terveyttä ja suhteita koskevan tutkimuksen mukautetulla versiolla (6, 61).
Kysely sisältää aiheita henkisestä väkivallasta, taloudellisesta väkivallasta, fyysisesta väkivallasta ja seksuaalisesta väkivallasta.
Ensisijaiset tulokset määritellään kaksijakoisiksi tuloksiksi: kaikki fyysisen väkivallan käyttö ja/tai mikä tahansa seksuaalisen väkivallan käyttö.
|
12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vakavassa väkivallassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Miesten käyttämä vakavaa väkivaltaa määritellään tapaukseksi, jossa miehet raportoivat useamman kuin kerran vastauksen yhteen fyysiseen tai seksuaaliseen IPV-kohteeseen TAI vastauksen kerran tai useammin kahteen tai useampaan fyysiseen ja/tai seksuaaliseen esineeseen.
|
12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos kontrolloivassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Miesten kontrolloivaa käyttäytymistä mitataan Pulerwitzin seksuaalisen suhteen voima- ja kontrolliasteikolla (65).
Tämä asteikko on validoitu Etelä-Afrikassa (66), ja tiimimme jäsenet ovat käyttäneet sitä aiemmissa tutkimuksissa (67).
|
12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Sukupuolen asenteiden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Sukupuoliasenteet mitataan Gender Equitable Men's Scale (GEM Scale) -asteikolla (63), joka on 18-osainen Likert-asteikko.
Sukupuolinormit koostuvat samankaltaisista kohdista, mutta ne on muotoiltu Likert-asteikolla sen perusteella, pitävätkö miehen ystävät näitä uskomuksia.
|
12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Muutos haitallisessa alkoholinkäytössä
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Alkoholin haitallista käyttöä mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT), joka on 10-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan alkoholin kulutusta ja tunnistamaan alkoholin väärinkäytön ja -riippuvuuden riskit (62).
|
12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola J Christofides, PhD, University the Witwatersrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hatcher AM, Neilands TB, Rebombo D, Weiser SD, Christofides NJ. Food insecurity and men's perpetration of partner violence in a longitudinal cohort in South Africa. BMJ Nutr Prev Health. 2022 Feb 7;5(1):36-43. doi: 10.1136/bmjnph-2021-000288. eCollection 2022.
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Christofides NJ, Hatcher AM, Rebombo D, McBride RS, Munshi S, Pino A, Abdelatif N, Peacock D, Levin J, Jewkes RK. Effectiveness of a multi-level intervention to reduce men's perpetration of intimate partner violence: a cluster randomised controlled trial. Trials. 2020 Apr 25;21(1):359. doi: 10.1186/s13063-020-4185-7. Erratum In: Trials. 2020 Jun 16;21(1):526.
- Christofides NJ, Hatcher AM, Pino A, Rebombo D, McBride RS, Anderson A, Peacock D. A cluster randomised controlled trial to determine the effect of community mobilisation and advocacy on men's use of violence in periurban South Africa: study protocol. BMJ Open. 2018 Mar 23;8(3):e017579. doi: 10.1136/bmjopen-2017-017579.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M150443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .