グルコース代謝に対する肥満手術の影響
この研究の目的は、胃バイパス手術とスリーブ状胃切除術が、食後に開始される神経およびホルモン因子によって媒介される糖代謝に及ぼす影響を知ることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、消化管のホルモンおよび神経成分によって媒介される、食事摂取後の膵島細胞応答に対する胃バイパス手術およびスリーブ胃切除手術の体重に依存しない影響を判断することです。 また、2 つの手順の違いについても説明します。
このような情報は、糖尿病の治療のための新しいアプローチの開発、および糖尿病の部分的寛解または完全寛解後の再発患者における胃バイパスおよびスリーブ胃切除術の血糖効果の改善に重要です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marzieh Salehi, MD MS
- 電話番号：210-567-6691
- メール：salehi@uthscsa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Foster, MSN
- 電話番号：210-450-8696
- メール：fosterj6@uthscsa.edu
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- 募集
- Texas Diabetes Institute - University Health System
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主任研究者：
- Marzieh Salehi, MD
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コンタクト：
- Jennifer Foster, MSN
- 電話番号：210-450-8696
- メール：fosterj6@uthscsa.edu
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コンタクト：
- Marzieh Salehi, MD
- 電話番号：210-567-6691
- メール：hansisdiarte@uthscsa.edu
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- South Texas Veterans Health Care System
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主任研究者：
- Marzieh Salehi, MD
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コンタクト：
- Marzieh Salehi, MD
- 電話番号：210-567-6691
- メール：salehi@uthscsa.edu
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コンタクト：
- Jennifer Foster, MSN
- 電話番号：210-450-8696
- メール：fosterj6@uthscsa.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -記録された血糖値が50 mg / dl未満の低血糖RYGB患者
- 肥満手術を受けた無症候性の個人
- 糖尿病の既往歴のない健康な非手術患者
- 被験者は物理的に私たちの臨床研究センターに来ることができなければなりません Cedars-Sinai Medical Center
除外基準:
- 活発な心臓、肺、肝臓、胃腸または腎臓の病気;インフォームドコンセントを与えることができない;妊娠;コントロールされていない高血圧または高コレステロール;重大な貧血 (ヘモグロビン < 11g/dL);囚人または施設に収容された個人; 2型糖尿病;募集中または研究中の深刻な医学的または精神的疾患の発症;
- RYGB 患者は、胃出口閉塞または重度の下痢がある場合は失格となります。
- -糖尿病の既往歴のある健康な非手術患者
アトロピンの投与については、次の除外事項も適用されます。
- 緑内障の病歴
- -制御されていない高血圧（BP> 140/90の被験者および異脂肪血症の病歴
- アトロピンと相互作用する可能性があり、止めることができない薬の服用は研究から除外されます)
- 重症筋無力症
- 脳病理学
- 男性の前立腺肥大
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エキセンジン-(9-39)
グルコースおよびタンパク質摂取後のグルコース代謝およびインスリン分泌に対する GLP-1 の役割を評価すること。
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グルコースおよびタンパク質摂取後のグルコース代謝およびインスリン分泌に対する GLP-1 の役割を評価するための生理学的研究。
他の名前：
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実験的：アトロピン
インスリン分泌と糖代謝に対する神経活性化の影響を評価する
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インスリン分泌と糖代謝に対する神経活性化の効果を評価するための生理学的研究。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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栄養摂取後に測定されたインスリンレベル
時間枠：プロトコルの各研究は、個々の研究手順に固有の間隔で収集されたデータを使用して、最大 7 時間実施されます。
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プロトコルの各研究は、個々の研究手順に固有の間隔で収集されたデータを使用して、最大 7 時間実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marzieh Salehi, MD, MS、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (推定)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20180070H
- 1R01DK105379-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。