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Les effets des chirurgies bariatriques sur le métabolisme du glucose

21 août 2023 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Le but de cette étude est d'apprendre l'effet de la chirurgie de pontage gastrique et de la sleeve gastrectomie sur le métabolisme du glucose médié par des facteurs neuronaux et hormonaux initiés après avoir mangé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer les effets indépendants du poids de la chirurgie de pontage gastrique et de la chirurgie de la sleeve gastrectomie sur la réponse des cellules des îlots après l'ingestion d'un repas, médiée par les composants hormonaux et neuronaux de l'intestin. Il abordera également les différences entre les deux procédures.

Ces informations seront essentielles pour le développement de nouvelles approches pour le traitement du diabète ainsi que pour l'amélioration des effets glycémiques du pontage gastrique et de la sleeve gastrectomie chez les patients présentant une rémission partielle du diabète ou une rechute après une rémission complète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marzieh Salehi, MD MS
  • Numéro de téléphone: 210-567-6691
  • E-mail: salehi@uthscsa.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Recrutement
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marzieh Salehi, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marzieh Salehi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de RYGB hypoglycémique avec une glycémie documentée < 50 mg/dl
  • Personnes asymptomatiques ayant subi une chirurgie bariatrique
  • Patients non chirurgicaux en bonne santé sans antécédent personnel de diabète
  • Les sujets doivent physiquement pouvoir venir à notre centre de recherche clinique Cedars-Sinai Medical Center

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique, gastro-intestinale ou rénale active ; incapable de donner son consentement éclairé ; grossesse; hypertension artérielle non contrôlée ou taux de cholestérol élevé ; anémie importante (hémoglobine <11g/dL); les détenus ou les personnes institutionnalisées ; diabète sucré de type 2; développement de toute maladie médicale ou psychiatrique grave pendant le recrutement ou les études ;
  • Les patients atteints de RYGB seront disqualifiés s'ils présentent une obstruction gastrique ou une diarrhée sévère.
  • Patients sains non chirurgicaux ayant des antécédents personnels de diabète

Pour l'administration d'atropine, les exclusions suivantes s'appliquent également :

  • Antécédents de glaucome
  • Hypertension non contrôlée (tous les sujets ayant une TA> 140/90 et des antécédents de dyslipidémie
  • La prise de tout médicament susceptible d'interagir avec l'atropine et ne pouvant être arrêté sera exclue de l'étude)
  • Myasthénie grave
  • Pathologie cérébrale
  • Hypertrophie de la prostate chez les hommes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exendin-(9-39)
Évaluer le rôle du GLP-1 sur le métabolisme du glucose et la sécrétine d'insuline après ingestion de glucose et de protéines.
Médicament: Exendin-(9-39)
Une étude physiologique pour évaluer le rôle du GLP-1 sur le métabolisme du glucose et la sécrétine d'insuline après ingestion de glucose et de protéines.
Autres noms:
  • pas d'autre nom pour Exendin-(9-39)
Expérimental: Atropine
évaluer l'effet de l'activation neurale sur la sécrétion d'insuline et le métabolisme du glucose
Médicament: Atropine
Une étude physiologique pour évaluer l'effet de l'activation neurale sur la sécrétion d'insuline et le métabolisme du glucose.
Autres noms:
  • Sulfate d'atropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux d'insuline mesurés après l'ingestion de nutriments
Délai: Chaque étude du protocole est menée jusqu'à sept heures avec des données collectées à des intervalles spécifiques à la procédure d'étude individuelle.
Chaque étude du protocole est menée jusqu'à sept heures avec des données collectées à des intervalles spécifiques à la procédure d'étude individuelle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Première publication (Estimé)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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