Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fedmekirurgi på glukosemetabolisme

8. september 2025 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Hensikten med denne studien er å lære effekten av gastrisk bypass-operasjon og sleeve-gatrektomi på glukosemetabolismen mediert av nevrale og hormonelle faktorer initiert etter spising.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme de vektuavhengige effektene av gastrisk bypass-operasjon og sleeve-gatrektomikirurgi på øycellerespons etter måltidsinntak som mediert av hormonelle og nevrale komponenter i tarmen. Den vil også ta for seg forskjellene mellom de to prosedyrene.

Slik informasjon vil være kritisk for utviklingen av nye tilnærminger for behandling av diabetes, samt forbedring av glykemiske effekter av gastrisk bypass og sleeve gastrectomy hos pasienter med delvis diabetesremisjon eller tilbakefall etter fullstendig remisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Rekruttering
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Hovedetterforsker:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypoglykemiske RYGB-pasienter med dokumentert blodsukkernivå <50 mg/dl
  • Asymptomatiske personer med fedmekirurgi
  • Friske ikke-kirurgiske pasienter uten personlig historie med diabetes
  • Forsøkspersonene må fysisk kunne komme til vårt kliniske forskningssenter Cedars-Sinai Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv hjerte-, lunge-, lever-, gastrointestinal eller nyresykdom; ute av stand til å gi informert samtykke; svangerskap; ukontrollert høyt blodtrykk eller høyt kolesterol; betydelig anemi (hemoglobin <11g/dL); fanger eller institusjonaliserte individer; type 2 diabetes mellitt; utvikling av alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom under rekruttering eller studier;
  • RYGB-pasienter vil bli diskvalifisert dersom de har obstruksjon i mageutløpet eller alvorlig diaré.
  • Friske ikke-kirurgiske pasienter med personlig historie med diabetes

For administrering av atropin gjelder også følgende unntak:

  • Historie om glaukom
  • Ukontrollert hypertensjon (alle personer med BP>140/90 og historie med dyslipidemi
  • Å ta medisiner som kan interagere med atropin og ikke kan stoppes, vil bli ekskludert fra studien)
  • Myasthenia gravis
  • Hjernens patologi
  • Forstørret prostata hos menn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exendin-(9-39)
For å evaluere rollen til GLP-1 på glukosemetabolisme og insulinsekretin etter glukose og proteininntak.
Legemiddel: Exendin-(9-39)
En fysiologisk studie for å evaluere rollen til GLP-1 på glukosemetabolisme og insulinsekretin etter glukose og proteininntak.
Andre navn:
  • ikke noe annet navn for Exendin-(9-39)
Eksperimentell: Atropin
å evaluere effekten av neural aktivering på insulinsekresjon og glukosemetabolisme
Legemiddel: Atropin
En fysiologisk studie for å evaluere effekten av neural aktivering på insulinsekresjon og glukosemetabolisme.
Andre navn:
  • Atropinsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinnivåer målt etter næringsinntak
Tidsramme: Hver studie i protokollen gjennomføres i opptil syv timer med data samlet inn med intervaller som er spesifikke for den individuelle studieprosedyren.
Hver studie i protokollen gjennomføres i opptil syv timer med data samlet inn med intervaller som er spesifikke for den individuelle studieprosedyren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere