Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ operacji bariatrycznych na metabolizm glukozy

8 września 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Celem pracy jest poznanie wpływu operacji pomostowania żołądka i rękawowej resekcji żołądka na metabolizm glukozy, w którym pośredniczą czynniki nerwowe i hormonalne, inicjowany po jedzeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie niezależnego od wagi wpływu operacji pomostowania żołądka i operacji rękawowej resekcji żołądka na odpowiedź komórek wysp trzustkowych po spożyciu posiłku, w której pośredniczą hormonalne i nerwowe składniki jelit. Omówione zostaną również różnice między tymi dwiema procedurami.

Takie informacje będą miały kluczowe znaczenie dla opracowania nowych metod leczenia cukrzycy, a także poprawy efektów glikemicznych pomostowania żołądka i rękawowej resekcji żołądka u pacjentów z częściową remisją cukrzycy lub nawrotem po całkowitej remisji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Rekrutacyjny
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Główny śledczy:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Główny śledczy:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z hipoglikemią RYGB z udokumentowanym poziomem glukozy we krwi <50 mg/dl
  • Bezobjawowe osoby po operacji bariatrycznej
  • Zdrowi pacjenci nieoperacyjni bez historii cukrzycy
  • Pacjenci muszą fizycznie być w stanie przyjść do naszego centrum badań klinicznych Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna choroba serca, płuc, wątroby, przewodu pokarmowego lub nerek; niezdolność do wyrażenia świadomej zgody; ciąża; niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu; znaczna niedokrwistość (hemoglobina <11g/dl); więźniowie lub osoby zinstytucjonalizowane; cukrzyca typu 2; rozwój jakiejkolwiek poważnej choroby medycznej lub psychicznej podczas rekrutacji lub studiów;
  • Pacjenci z RYGB zostaną zdyskwalifikowani, jeśli mają niedrożność ujścia żołądka lub ciężką biegunkę.
  • Zdrowi pacjenci nieoperacyjni z cukrzycą w wywiadzie

W przypadku podawania atropiny obowiązują również następujące wyłączenia:

  • Historia jaskry
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (każdy pacjent z BP >140/90 i dyslipidemią w wywiadzie
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wchodzić w interakcje z atropiną i których nie można przerwać, zostanie wykluczone z badania)
  • Myasthenia gravis
  • Patologia mózgu
  • Powiększona prostata u mężczyzn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksendyna-(9-39)
Ocena roli GLP-1 w metabolizmie glukozy i sekretynie insuliny po spożyciu glukozy i białka.
Lek: Eksendyna-(9-39)
Badanie fizjologiczne oceniające rolę GLP-1 w metabolizmie glukozy i sekretynie insuliny po spożyciu glukozy i białka.
Inne nazwy:
  • nie ma innej nazwy dla Exendin-(9-39)
Eksperymentalny: Atropina
ocenić wpływ aktywacji nerwowej na wydzielanie insuliny i metabolizm glukozy
Lek: Atropina
Fizjologiczne badanie oceniające wpływ aktywacji nerwowej na wydzielanie insuliny i metabolizm glukozy.
Inne nazwy:
  • Siarczan atropiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy insuliny mierzone po spożyciu składników odżywczych
Ramy czasowe: Każde badanie w protokole trwa do siedmiu godzin, a dane są zbierane w odstępach czasu właściwych dla danej procedury badawczej.
Każde badanie w protokole trwa do siedmiu godzin, a dane są zbierane w odstępach czasu właściwych dla danej procedury badawczej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bypass żołądka

Badania kliniczne na Eksendyna-(9-39)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj