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Os efeitos das cirurgias bariátricas no metabolismo da glicose

8 de setembro de 2025 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
O objetivo deste estudo é aprender o efeito da cirurgia de bypass gástrico e da gastrectomia vertical no metabolismo da glicose mediado por fatores neurais e hormonais iniciados após a alimentação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos independentes do peso da cirurgia de bypass gástrico e da cirurgia de gastrectomia vertical na resposta das células das ilhotas após a ingestão da refeição, mediada por componentes hormonais e neurais do intestino. Também abordará as diferenças entre os dois procedimentos.

Essas informações serão críticas para o desenvolvimento de novas abordagens para o tratamento do diabetes, bem como para a melhora dos efeitos glicêmicos do bypass gástrico e gastrectomia vertical em pacientes com remissão parcial do diabetes ou recaída após remissão completa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marzieh Salehi, MD MS
  • Número de telefone: 210-567-6691
  • E-mail: salehi@uthscsa.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Investigador principal:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Contato:
        • Contato:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Investigador principal:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hipoglicêmicos com RYGB com nível documentado de glicose no sangue <50 mg/dl
  • Indivíduos assintomáticos com cirurgia bariátrica
  • Pacientes saudáveis ​​não cirúrgicos sem história pessoal de diabetes
  • Os participantes devem ser fisicamente capazes de vir ao nosso centro de pesquisa clínica Cedars-Sinai Medical Center

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca, pulmonar, hepática, gastrointestinal ou renal ativa; incapaz de dar consentimento informado; gravidez; pressão alta descontrolada ou colesterol alto; anemia significativa (hemoglobina <11g/dL); presos ou indivíduos institucionalizados; diabetes mellitus tipo 2; desenvolvimento de qualquer doença médica ou psiquiátrica grave durante o recrutamento ou estudos;
  • Pacientes com RYGB serão desqualificados se apresentarem obstrução da saída gástrica ou diarreia grave.
  • Pacientes saudáveis ​​não cirúrgicos com história pessoal de diabetes

Para administração de atropina, as seguintes exclusões também se aplicam:

  • História de glaucoma
  • Hipertensão não controlada (qualquer indivíduo com PA>140/90 e história de dislipidemia
  • Tomar qualquer medicamento que possa interagir com a atropina e não possa ser interrompido será excluído do estudo)
  • Miastenia grave
  • patologia cerebral
  • Próstata aumentada em homens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exendina-(9-39)
Avaliar o papel do GLP-1 no metabolismo da glicose e da secretina de insulina após a ingestão de glicose e proteínas.
Medicamento: Exendina-(9-39)
Um estudo fisiológico para avaliar o papel do GLP-1 no metabolismo da glicose e na secreção de insulina após a ingestão de glicose e proteínas.
Outros nomes:
  • nenhum outro nome para Exendin-(9-39)
Experimental: Atropina
avaliar o efeito da ativação neural na secreção de insulina e no metabolismo da glicose
Medicamento: Atropina
Um estudo fisiológico para avaliar o efeito da ativação neural na secreção de insulina e no metabolismo da glicose.
Outros nomes:
  • Sulfato de atropina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de insulina medidos após a ingestão de nutrientes
Prazo: Cada estudo no protocolo é conduzido até sete horas com dados coletados em intervalos específicos para o procedimento de estudo individual.
Cada estudo no protocolo é conduzido até sete horas com dados coletados em intervalos específicos para o procedimento de estudo individual.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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