Влияние бариатрических операций на метаболизм глюкозы
8 сентября 2025 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Целью данного исследования является изучение влияния операции обходного желудочного анастомоза и рукавной резекции желудка на метаболизм глюкозы, опосредованный нервными и гормональными факторами, инициируемый после еды.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение независимого от массы тела эффекта шунтирования желудка и рукавной гастрэктомии на реакцию островковых клеток после приема пищи, опосредованную гормональными и нервными компонентами кишечника. Также будут рассмотрены различия между двумя процедурами.
Такая информация будет иметь решающее значение для разработки новых подходов к лечению диабета, а также для улучшения гликемических эффектов шунтирования желудка и рукавной резекции желудка у пациентов с частичной ремиссией диабета или рецидивом после полной ремиссии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marzieh Salehi, MD MS
- Номер телефона: 210-567-6691
- Электронная почта: salehi@uthscsa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Foster, MSN
- Номер телефона: 210-450-8696
- Электронная почта: fosterj6@uthscsa.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Рекрутинг
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
Главный следователь:
- Marzieh Salehi, MD
-
Контакт:
- Jennifer Foster, MSN
- Номер телефона: 210-450-8696
- Электронная почта: fosterj6@uthscsa.edu
-
Контакт:
- Marzieh Salehi, MD
- Номер телефона: 210-567-6691
- Электронная почта: hansisdiarte@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- South Texas Veterans Health Care System
-
Главный следователь:
- Marzieh Salehi, MD
-
Контакт:
- Marzieh Salehi, MD
- Номер телефона: 210-567-6691
- Электронная почта: salehi@uthscsa.edu
-
Контакт:
- Jennifer Foster, MSN
- Номер телефона: 210-450-8696
- Электронная почта: fosterj6@uthscsa.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гипогликемией RYGB с документально подтвержденным уровнем глюкозы в крови <50 мг/дл
- Бессимптомные люди с бариатрической хирургией
- Здоровые нехирургические пациенты без диабета в анамнезе
- Субъекты должны физически иметь возможность приехать в наш центр клинических исследований Cedars-Sinai Medical Center.
Критерий исключения:
- Активное заболевание сердца, легких, печени, желудочно-кишечного тракта или почек; не может дать информированное согласие; беременность; неконтролируемое высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина; выраженная анемия (гемоглобин <11 г/дл); заключенные или лица, находящиеся в исправительных учреждениях; сахарный диабет 2 типа; развитие любого серьезного медицинского или психического заболевания во время приема на работу или учебы;
- Пациенты с RYGB будут дисквалифицированы, если у них обструкция выходного отверстия желудка или тяжелая диарея.
- Здоровые нехирургические пациенты с диабетом в анамнезе
Для введения атропина также применяются следующие исключения:
- История глаукомы
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (любые пациенты с АД>140/90 и дислипидемией в анамнезе).
- Прием любых лекарств, которые могут взаимодействовать с атропином и которые нельзя прекратить, будет исключен из исследования)
- Миастения гравис
- Патология головного мозга
- Увеличенная простата у мужчин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксендин-(9-39)
Оценить роль GLP-1 в метаболизме глюкозы и секреции инсулина после приема внутрь глюкозы и белка.
|
Физиологическое исследование для оценки роли GLP-1 в метаболизме глюкозы и секреции инсулина после приема глюкозы и белка.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Атропин
оценить влияние нервной активации на секрецию инсулина и метаболизм глюкозы
|
Физиологическое исследование для оценки влияния нервной активации на секрецию инсулина и метаболизм глюкозы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни инсулина, измеренные после приема питательных веществ
Временное ограничение: Каждое исследование в протоколе проводится до семи часов, при этом данные собираются с интервалами, характерными для отдельной процедуры исследования.
|
Каждое исследование в протоколе проводится до семи часов, при этом данные собираются с интервалами, характерными для отдельной процедуры исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гипогликемия
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Алкалоиды
- Aza Compounds
- Гетероциклические соединения, мостовое кольцо
- Атропиновые производные
- Тропаны
- Азабицикло соединения
- Belladonna Alkaloids
- Соланасовые алкалоиды
- Мостовые велосипедные соединения, гетероциклические
- Атропин
- Exendin (9-39)
Другие идентификационные номера исследования
- 20180070H
- 1R01DK105379-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .