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Die Auswirkungen bariatrischer Operationen auf den Glukosestoffwechsel

21. August 2023 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Magenbypass-Operation und der Schlauchmagenentfernung auf den Glukosestoffwechsel zu erfahren, der durch neurale und hormonelle Faktoren vermittelt wird, die nach dem Essen initiiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die gewichtsunabhängigen Wirkungen einer Magenbypass-Operation und einer Schlauchmagen-Operation auf die Inselzellreaktion nach der Nahrungsaufnahme zu bestimmen, wie sie durch hormonelle und neurale Komponenten des Darms vermittelt werden. Es wird auch auf die Unterschiede zwischen den beiden Verfahren eingegangen.

Solche Informationen werden für die Entwicklung neuer Ansätze zur Behandlung von Diabetes sowie für die Verbesserung der glykämischen Wirkungen des Magenbypasses und der Schlauchmagenresektion bei Patienten mit partieller Diabetesremission oder Rückfall nach vollständiger Remission von entscheidender Bedeutung sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Rekrutierung
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marzieh Salehi, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marzieh Salehi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypoglykämische RYGB-Patienten mit dokumentiertem Blutzuckerspiegel < 50 mg/dl
  • Asymptomatische Personen mit bariatrischer Chirurgie
  • Gesunde nicht-chirurgische Patienten ohne persönliche Vorgeschichte von Diabetes
  • Die Probanden müssen physisch in der Lage sein, zu unserem klinischen Forschungszentrum Cedars-Sinai Medical Center zu kommen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Herz-, Lungen-, Leber-, Magen-Darm- oder Nierenerkrankung; unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben; Schwangerschaft; unkontrollierter Bluthochdruck oder hoher Cholesterinspiegel; signifikante Anämie (Hämoglobin <11 g/dl); Gefangene oder institutionalisierte Personen; Typ-2-Diabetes mellitis; Entwicklung einer schweren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung während der Einstellung oder des Studiums;
  • RYGB-Patienten werden disqualifiziert, wenn sie eine Magenausgangsobstruktion oder schweren Durchfall haben.
  • Gesunde nicht-chirurgische Patienten mit persönlicher Vorgeschichte von Diabetes

Für die Verabreichung von Atropin gelten außerdem folgende Ausnahmen:

  • Geschichte des Glaukoms
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (jede Person mit BD > 140/90 und Vorgeschichte von Dyslipidämie
  • Die Einnahme von Medikamenten, die mit Atropin interagieren könnten und nicht abgesetzt werden können, wird von der Studie ausgeschlossen.)
  • Myasthenia gravis
  • Pathologie des Gehirns
  • Vergrößerte Prostata bei Männern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exendin-(9-39)
Bewertung der Rolle von GLP-1 auf den Glukosestoffwechsel und das Insulinsekretin nach Einnahme von Glukose und Protein.
Arzneimittel: Exendin-(9-39)
Eine physiologische Studie zur Bewertung der Rolle von GLP-1 auf den Glukosestoffwechsel und das Insulinsekretin nach Einnahme von Glukose und Protein.
Andere Namen:
  • kein anderer Name für Exendin-(9-39)
Experimental: Atropin
um die Wirkung der neuralen Aktivierung auf die Insulinsekretion und den Glukosestoffwechsel zu bewerten
Arzneimittel: Atropin
Eine physiologische Studie zur Bewertung der Wirkung der neuralen Aktivierung auf die Insulinsekretion und den Glukosestoffwechsel.
Andere Namen:
  • Atropinsulfat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinspiegel gemessen nach Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Jede Studie im Protokoll wird bis zu sieben Stunden lang durchgeführt, wobei Daten in Intervallen gesammelt werden, die für das individuelle Studienverfahren spezifisch sind.
Jede Studie im Protokoll wird bis zu sieben Stunden lang durchgeführt, wobei Daten in Intervallen gesammelt werden, die für das individuelle Studienverfahren spezifisch sind.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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