Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av bariatriska operationer på glukosmetabolism

8 september 2025 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Syftet med denna studie är att lära sig effekten av gastric bypass-kirurgi och sleeve gastrectomy på glukosmetabolism medierad av neurala och hormonella faktorer som initieras efter att ha ätit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma de viktoberoende effekterna av gastric bypass-kirurgi och sleeve-gatrektomikirurgi på cellöarnas respons efter måltidsintag som förmedlas av hormonella och neurala komponenter i tarmen. Det kommer också att ta upp skillnaderna mellan de två förfarandena.

Sådan information kommer att vara avgörande för utvecklingen av nya tillvägagångssätt för behandling av diabetes såväl som förbättring av glykemiska effekter av gastric bypass och sleeve gastrectomy hos patienter med partiell diabetesremission eller återfall efter fullständig remission.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Rekrytering
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Huvudutredare:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Huvudutredare:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypoglykemiska RYGB-patienter med dokumenterad blodsockernivå <50 mg/dl
  • Asymtomatiska individer med överviktskirurgi
  • Friska icke-kirurgiska patienter utan personlig historia av diabetes
  • Försökspersoner måste fysiskt kunna komma till vårt kliniska forskningscenter Cedars-Sinai Medical Center

Exklusions kriterier:

  • Aktiv hjärt-, lung-, lever-, gastrointestinal eller njursjukdom; oförmögen att ge informerat samtycke; graviditet; okontrollerat högt blodtryck eller högt kolesterol; signifikant anemi (hemoglobin <11g/dL); fångar eller institutionaliserade individer; typ 2 diabetes mellit; utveckling av någon allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom under rekrytering eller studier;
  • RYGB-patienter kommer att diskvalificeras om de har obstruktion i magsäcken eller svår diarré.
  • Friska icke-kirurgiska patienter med personlig historia av diabetes

För administrering av atropin gäller även följande undantag:

  • Historia om glaukom
  • Okontrollerad hypertoni (alla försökspersoner med BP>140/90 och historia av dyslipidemi
  • Att ta någon medicin som kan interagera med atropin och inte kan stoppas kommer att uteslutas från studien)
  • Myasthenia gravis
  • Hjärnpatologi
  • Förstorad prostata hos män

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exendin-(9-39)
Att utvärdera rollen av GLP-1 på glukosmetabolism och insulinsekretin efter glukos- och proteinintag.
Läkemedel: Exendin-(9-39)
En fysiologisk studie för att utvärdera rollen av GLP-1 på glukosmetabolism och insulinsekretin efter glukos- och proteinintag.
Andra namn:
  • inget annat namn för Exendin-(9-39)
Experimentell: Atropin
att utvärdera effekten av neural aktivering på insulinutsöndring och glukosmetabolism
Läkemedel: Atropin
En fysiologisk studie för att utvärdera effekten av neural aktivering på insulinutsöndring och glukosmetabolism.
Andra namn:
  • Atropinsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinnivåer mäts efter näringsintag
Tidsram: Varje studie i protokollet genomförs upp till sju timmar med data som samlas in med intervall som är specifika för den individuella studieproceduren.
Varje studie i protokollet genomförs upp till sju timmar med data som samlas in med intervall som är specifika för den individuella studieproceduren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Första postat (Beräknad)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera