Los efectos de las cirugías bariátricas en el metabolismo de la glucosa
8 de septiembre de 2025 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
El propósito de este estudio es conocer el efecto de la cirugía de bypass gástrico y la gastrectomía en manga sobre el metabolismo de la glucosa mediado por factores neurales y hormonales iniciados después de comer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos independientes del peso de la cirugía de derivación gástrica y la cirugía de gastrectomía en manga sobre la respuesta de las células de los islotes después de la ingestión de comida mediada por componentes hormonales y neurales del intestino. También abordará las diferencias entre los dos procedimientos.
Dicha información será fundamental para el desarrollo de enfoques novedosos para el tratamiento de la diabetes, así como para la mejora de los efectos glucémicos del bypass gástrico y la gastrectomía en manga en pacientes con remisión parcial de la diabetes o recaída después de la remisión completa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marzieh Salehi, MD MS
- Número de teléfono: 210-567-6691
- Correo electrónico: salehi@uthscsa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Foster, MSN
- Número de teléfono: 210-450-8696
- Correo electrónico: fosterj6@uthscsa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Reclutamiento
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
Investigador principal:
- Marzieh Salehi, MD
-
Contacto:
- Jennifer Foster, MSN
- Número de teléfono: 210-450-8696
- Correo electrónico: fosterj6@uthscsa.edu
-
Contacto:
- Marzieh Salehi, MD
- Número de teléfono: 210-567-6691
- Correo electrónico: hansisdiarte@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- South Texas Veterans Health Care System
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Investigador principal:
- Marzieh Salehi, MD
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Contacto:
- Marzieh Salehi, MD
- Número de teléfono: 210-567-6691
- Correo electrónico: salehi@uthscsa.edu
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Contacto:
- Jennifer Foster, MSN
- Número de teléfono: 210-450-8696
- Correo electrónico: fosterj6@uthscsa.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con BGYR hipoglucémicos con nivel de glucosa en sangre documentado <50 mg/dl
- Individuos asintomáticos con cirugía bariátrica
- Pacientes sanos no quirúrgicos sin antecedentes personales de diabetes
- Los sujetos deben poder acudir físicamente a nuestro centro de investigación clínica Cedars-Sinai Medical Center
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática, gastrointestinal o renal activa; incapaz de dar su consentimiento informado; el embarazo; presión arterial alta no controlada o colesterol alto; anemia significativa (hemoglobina <11g/dL); presos o personas institucionalizadas; diabetes tipo 2 melitis; desarrollo de cualquier enfermedad médica o psiquiátrica grave durante el reclutamiento o los estudios;
- Los pacientes de BGYR serán descalificados si tienen obstrucción de la salida gástrica o diarrea severa.
- Pacientes sanos no quirúrgicos con antecedentes personales de diabetes
Para la administración de atropina, también se aplican las siguientes exclusiones:
- Historia del glaucoma
- Hipertensión no controlada (cualquier sujeto con PA > 140/90 y antecedentes de dislipidemia)
- Se excluirá del estudio tomar cualquier medicamento que pueda interactuar con la atropina y que no se pueda suspender)
- Miastenia gravis
- patología cerebral
- Próstata agrandada en hombres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Exendina-(9-39)
Evaluar el papel de GLP-1 en el metabolismo de la glucosa y la secretina de insulina después de la ingesta de glucosa y proteínas.
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Un estudio fisiológico para evaluar el papel de GLP-1 en el metabolismo de la glucosa y la secretina de insulina después de la ingesta de glucosa y proteínas.
Otros nombres:
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Experimental: Atropina
evaluar el efecto de la activación neural sobre la secreción de insulina y el metabolismo de la glucosa
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Un estudio fisiológico para evaluar el efecto de la activación neuronal sobre la secreción de insulina y el metabolismo de la glucosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de insulina medidos después de la ingesta de nutrientes
Periodo de tiempo: Cada estudio en el protocolo se lleva a cabo hasta siete horas con datos recopilados a intervalos específicos para el procedimiento de estudio individual.
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Cada estudio en el protocolo se lleva a cabo hasta siete horas con datos recopilados a intervalos específicos para el procedimiento de estudio individual.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hipoglucemia
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Alcaloides
- Compuestos AZA
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Derivados de atropina
- Tropa
- Compuestos de azabiciclo
- Alcaloides de belladona
- Alcaloides solanáceos
- Compuestos de bicicleta puentes, heterocíclicos
- Atropina
- Exendin (9-39)
Otros números de identificación del estudio
- 20180070H
- 1R01DK105379-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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