Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatristen leikkausten vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mahalaukun ohitusleikkauksen ja hihagastrektomian vaikutus syömisen jälkeen alkavien hermo- ja hormonaalisten tekijöiden välittämään glukoosiaineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mahalaukun ohitusleikkauksen ja sleeve gastrectomy -leikkauksen painosta riippumattomat vaikutukset saarekesoluvasteeseen aterian nauttimisen jälkeen suoliston hormonaalisten ja hermokomponenttien välittämänä. Siinä käsitellään myös näiden kahden menettelyn välisiä eroja.

Sellainen tieto on kriittistä kehitettäessä uusia lähestymistapoja diabeteksen hoitoon sekä mahalaukun ohituksen ja hihagastrektomian glykeemisten vaikutusten parantamiseen potilailla, joilla on osittainen diabeteksen remissio tai uusiutuminen täydellisen remission jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marzieh Salehi, MD MS
  • Puhelinnumero: 210-567-6691
  • Sähköposti: salehi@uthscsa.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Rekrytointi
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Päätutkija:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Päätutkija:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypoglykeemiset RYGB-potilaat, joiden dokumentoitu verensokeritaso <50 mg/dl
  • Oireettomat henkilöt, joilla on bariatrinen leikkaus
  • Terveet ei-kirurgiset potilaat, joilla ei ole henkilökohtaista diabetesta
  • Tutkittavien on fyysisesti voitava tulla kliiniseen tutkimuskeskukseemme Cedars-Sinai Medical Centeriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen sydän-, keuhko-, maksa-, maha-suolikanavan tai munuaissairaus; ei pysty antamaan tietoista suostumusta; raskaus; hallitsematon korkea verenpaine tai korkea kolesteroli; merkittävä anemia (hemoglobiini <11 g/dl); vangit tai laitoksessa olevat henkilöt; tyypin 2 diabetes melliitti; minkä tahansa vakavan lääketieteellisen tai psykiatrisen sairauden kehittyminen rekrytoinnin tai opintojen aikana;
  • RYGB-potilaat hylätään, jos heillä on mahalaukun tukkeuma tai vaikea ripuli.
  • Terveet ei-kirurgiset potilaat, joilla on henkilökohtainen diabeteshistoria

Atropiinin antamiseen sovelletaan myös seuraavia poikkeuksia:

  • Glaukooman historia
  • Hallitsematon verenpainetauti (kaikki henkilöt, joiden verenpaine > 140/90 ja joilla on aiempi dyslipidemia
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa atropiinin kanssa ja joita ei voida lopettaa, suljetaan pois tutkimuksesta)
  • Myasthenia gravis
  • Aivojen patologia
  • Suurentunut eturauhanen miehillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eksendiini-(9-39)
Arvioida GLP-1:n roolia glukoosin aineenvaihduntaan ja insuliinisekretiiniin glukoosin ja proteiinin nauttimisen jälkeen.
Lääke: Eksendiini-(9-39)
Fysiologinen tutkimus GLP-1:n roolin arvioimiseksi glukoosin aineenvaihdunnassa ja insuliinisekreiinissä glukoosin ja proteiinin nauttimisen jälkeen.
Muut nimet:
  • ei muuta nimeä Exendin-(9-39)
Kokeellinen: Atropiini
arvioida hermoaktivaation vaikutusta insuliinin eritykseen ja glukoosin aineenvaihduntaan
Lääke: Atropiini
Fysiologinen tutkimus hermoaktivaation vaikutuksen arvioimiseksi insuliinin eritykseen ja glukoosin aineenvaihduntaan.
Muut nimet:
  • Atropiini sulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliinitasot mitataan ravintoaineiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Jokainen protokollan tutkimus suoritetaan enintään seitsemän tunnin ajan, ja tiedot kerätään yksittäisen tutkimusmenettelyn mukaisin väliajoin.
Jokainen protokollan tutkimus suoritetaan enintään seitsemän tunnin ajan, ja tiedot kerätään yksittäisen tutkimusmenettelyn mukaisin väliajoin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa