Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van bariatrische operaties op het glucosemetabolisme

21 augustus 2023 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Het doel van deze studie is om het effect te leren van maagbypassoperaties en sleeve-gastrectomie op het glucosemetabolisme gemedieerd door neurale en hormonale factoren die na het eten worden geïnitieerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het bepalen van de gewichtsonafhankelijke effecten van maag-bypass-operaties en sleeve-gastrectomie-operaties op de respons van eilandcellen na inname van een maaltijd, zoals gemedieerd door hormonale en neurale componenten van de darm. Het zal ook ingaan op de verschillen tussen de twee procedures.

Dergelijke informatie zal van cruciaal belang zijn voor de ontwikkeling van nieuwe benaderingen voor de behandeling van diabetes en voor de verbetering van de glykemische effecten van maagbypass en sleeve-gastrectomie bij patiënten met gedeeltelijke diabetesremissie of terugval na volledige remissie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Werving
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marzieh Salehi, MD
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marzieh Salehi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypoglykemische RYGB-patiënten met een gedocumenteerde bloedglucosespiegel <50 mg/dl
  • Asymptomatische personen met bariatrische chirurgie
  • Gezonde niet-chirurgische patiënten zonder persoonlijke voorgeschiedenis van diabetes
  • Proefpersonen moeten fysiek in staat zijn om naar ons klinisch onderzoekscentrum Cedars-Sinai Medical Center te komen

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve hart-, long-, lever-, gastro-intestinale of nierziekte; niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven; zwangerschap; ongecontroleerde hoge bloeddruk of hoog cholesterol; significante bloedarmoede (hemoglobine <11g/dL); gevangenen of geïnstitutionaliseerde individuen; diabetes mellitis type 2; ontwikkeling van een ernstige medische of psychiatrische ziekte tijdens rekrutering of studies;
  • RYGB-patiënten worden gediskwalificeerd als ze een obstructie van de maaguitgang of ernstige diarree hebben.
  • Gezonde niet-chirurgische patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van diabetes

Voor toediening van atropine gelden tevens de volgende uitsluitingen:

  • Geschiedenis van glaucoom
  • Ongecontroleerde hypertensie (alle proefpersonen met BP> 140/90 en voorgeschiedenis van dyslipidemie
  • Het gebruik van medicatie die mogelijk interageert met atropine en die niet kan worden gestopt, wordt uitgesloten van het onderzoek)
  • Myasthenia gravis
  • Hersenpathologie
  • Vergrote prostaat bij mannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exendin-(9-39)
Om de rol van GLP-1 op het glucosemetabolisme en insulinesecretine na inname van glucose en eiwit te evalueren.
Geneesmiddel: Exendin-(9-39)
Een fysiologische studie om de rol van GLP-1 op het glucosemetabolisme en insulinesecretine na inname van glucose en eiwit te evalueren.
Andere namen:
  • geen andere naam voor Exendin-(9-39)
Experimenteel: Atropine
om het effect van neurale activering op insulinesecretie en glucosemetabolisme te evalueren
Geneesmiddel: Atropine
Een fysiologische studie om het effect van neurale activering op de insulinesecretie en het glucosemetabolisme te evalueren.
Andere namen:
  • Atropine sulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulinegehalte gemeten na inname van voedingsstoffen
Tijdsspanne: Elk onderzoek in het protocol wordt gedurende maximaal zeven uur uitgevoerd waarbij gegevens worden verzameld met tussenpozen die specifiek zijn voor de individuele onderzoeksprocedure.
Elk onderzoek in het protocol wordt gedurende maximaal zeven uur uitgevoerd waarbij gegevens worden verzameld met tussenpozen die specifiek zijn voor de individuele onderzoeksprocedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

6 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maag Bypass

Klinische onderzoeken op Exendin-(9-39)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren