Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bariatrických operací na metabolismus glukózy

8. září 2025 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Cílem této studie je zjistit vliv gastrického bypassu a sleeve gastrektomie na metabolismus glukózy zprostředkovaný nervovými a hormonálními faktory iniciovanými po jídle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit na hmotnosti nezávislé účinky operace bypassu žaludku a operace rukávové gastrektomie na odpověď buněk ostrůvků po požití jídla, zprostředkované hormonálními a nervovými složkami střeva. Zaměří se také na rozdíly mezi těmito dvěma postupy.

Tyto informace budou kritické pro vývoj nových přístupů k léčbě diabetu, stejně jako zlepšení glykemických účinků gastrického bypassu a sleeve gastrektomie u pacientů s částečnou remisí diabetu nebo relapsem po kompletní remisi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marzieh Salehi, MD MS
  • Telefonní číslo: 210-567-6691
  • E-mail: salehi@uthscsa.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypoglykemičtí pacienti RYGB s prokázanou hladinou glukózy v krvi <50 mg/dl
  • Asymptomatičtí jedinci s bariatrickou chirurgií
  • Zdraví nechirurgickí pacienti bez osobní anamnézy diabetu
  • Subjekty musí být fyzicky schopny přijít do našeho klinického výzkumného centra Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní onemocnění srdce, plic, jater, gastrointestinálního traktu nebo ledvin; neschopný dát informovaný souhlas; těhotenství; nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol; významná anémie (hemoglobin <11g/dl); vězni nebo institucionalizované osoby; diabetes mellitus 2. typu; rozvoj jakéhokoli vážného lékařského nebo psychiatrického onemocnění během náboru nebo studia;
  • Pacienti s RYGB budou diskvalifikováni, pokud mají obstrukci vývodu žaludku nebo těžký průjem.
  • Zdraví nechirurgickí pacienti s osobní anamnézou diabetu

Pro podávání atropinu platí také následující výjimky:

  • Historie glaukomu
  • Nekontrolovaná hypertenze (všechny subjekty s TK > 140/90 a dyslipidemií v anamnéze
  • Užívání jakýchkoli léků, které by mohly interagovat s atropinem a které nelze přerušit, bude ze studie vyloučeno)
  • Myasthenia gravis
  • Patologie mozku
  • Zvětšená prostata u mužů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exendin-(9-39)
Vyhodnotit roli GLP-1 na metabolismus glukózy a sekretin inzulinu po požití glukózy a bílkovin.
Lék: Exendin-(9-39)
Fyziologická studie k vyhodnocení role GLP-1 na metabolismus glukózy a sekretin inzulinu po požití glukózy a bílkovin.
Ostatní jména:
  • žádné jiné jméno pro Exendin-(9-39)
Experimentální: Atropin
zhodnotit vliv nervové aktivace na sekreci inzulínu a metabolismus glukózy
Lék: Atropin
Fyziologická studie k vyhodnocení účinku nervové aktivace na sekreci inzulínu a metabolismus glukózy.
Ostatní jména:
  • Atropin sulfát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny inzulínu měřené po požití živin
Časové okno: Každá studie v protokolu je prováděna až sedm hodin s daty shromažďovanými v intervalech specifických pro individuální studijní postup.
Každá studie v protokolu je prováděna až sedm hodin s daty shromažďovanými v intervalech specifických pro individuální studijní postup.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žaludeční bypass

Klinické studie na Exendin-(9-39)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit