Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af bariatriske operationer på glukosemetabolisme

8. september 2025 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Formålet med denne undersøgelse er at lære effekten af ​​gastrisk bypass-operation og ærmegatrektomi på glukosemetabolisme medieret af neurale og hormonelle faktorer initieret efter spisning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de vægtuafhængige virkninger af gastrisk bypass-operation og ærmegatrektomikirurgi på ø-cellerespons efter måltidsindtagelse som medieret af hormonelle og neurale komponenter i tarmen. Den vil også behandle forskellene mellem de to procedurer.

Sådan information vil være kritisk for udviklingen af ​​nye tilgange til behandling af diabetes samt forbedring af glykæmiske virkninger af gastrisk bypass og ærmegatrektomi hos patienter med delvis diabetesremission eller tilbagefald efter fuldstændig remission.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Ledende efterforsker:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypoglykæmiske RYGB-patienter med dokumenteret blodsukkerniveau <50 mg/dl
  • Asymptomatiske personer med fedmekirurgi
  • Raske ikke-kirurgiske patienter uden personlig diabeteshistorie
  • Forsøgspersoner skal fysisk kunne komme til vores kliniske forskningscenter Cedars-Sinai Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv hjerte-, lunge-, lever-, mave-tarm- eller nyresygdom; ude af stand til at give informeret samtykke; graviditet; ukontrolleret højt blodtryk eller højt kolesteroltal; signifikant anæmi (hæmoglobin <11g/dL); fanger eller institutionaliserede personer; type 2 diabetes melitis; udvikling af enhver alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom under rekruttering eller studier;
  • RYGB-patienter vil blive diskvalificeret, hvis de har maveudløbsobstruktion eller svær diarré.
  • Raske ikke-kirurgiske patienter med personlig diabeteshistorie

For administration af atropin gælder følgende undtagelser også:

  • Historien om glaukom
  • Ukontrolleret hypertension (alle forsøgspersoner med BP>140/90 og historie med dyslipidæmi
  • Indtagelse af medicin, der kan interagere med atropin og ikke kan stoppes, vil blive udelukket fra undersøgelsen)
  • Myasthenia gravis
  • Hjernens patologi
  • Forstørret prostata hos mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exendin-(9-39)
At evaluere rollen af ​​GLP-1 på glukosemetabolisme og insulinsekretin efter glukose- og proteinindtagelse.
Medicin: Exendin-(9-39)
En fysiologisk undersøgelse for at evaluere rollen af ​​GLP-1 på glukosemetabolisme og insulinsekretin efter glukose- og proteinindtagelse.
Andre navne:
  • intet andet navn for Exendin-(9-39)
Eksperimentel: Atropin
at evaluere effekten af ​​neural aktivering på insulinsekretion og glukosemetabolisme
Medicin: Atropin
En fysiologisk undersøgelse for at evaluere effekten af ​​neural aktivering på insulinsekretion og glukosemetabolisme.
Andre navne:
  • Atropinsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinniveauer målt efter næringsstofindtagelse
Tidsramme: Hver undersøgelse i protokollen udføres i op til syv timer med data indsamlet med intervaller, der er specifikke for den individuelle undersøgelsesprocedure.
Hver undersøgelse i protokollen udføres i op til syv timer med data indsamlet med intervaller, der er specifikke for den individuelle undersøgelsesprocedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Anslået)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk bypass

Kliniske forsøg med Exendin-(9-39)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner