Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bariatric műtétek hatása a glükóz anyagcserére

2025. szeptember 8. frissítette: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Ennek a tanulmánynak a célja a gyomor bypass műtét és a sleeve gastrectomia hatásának megismerése a glükóz anyagcserére, amelyet az evés után beinduló idegi és hormonális tényezők közvetítenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a gyomor bypass műtét és a sleeve gastrectomiás műtét súlyfüggetlen hatásainak meghatározása az étkezés utáni szigetsejt-válaszra a bél hormonális és idegi komponensei által közvetített módon. Ezenkívül foglalkozni fog a két eljárás közötti különbségekkel is.

Az ilyen információk kritikusak lesznek a cukorbetegség kezelésére szolgáló új megközelítések kidolgozásához, valamint a gyomor bypass és a sleeve gastrectomia glikémiás hatásainak javításához részleges diabéteszes remisszióban vagy teljes remisszió utáni visszaesésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Toborzás
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Kutatásvezető:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kutatásvezető:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipoglikémiás RYGB betegek, akiknek dokumentált vércukorszintje <50 mg/dl
  • Tünetmentes személyek bariátriai műtéten
  • Egészséges, nem sebészi betegek, akiknek a kórtörténetében nincs cukorbetegség
  • Az alanyoknak fizikailag képesnek kell lenniük arra, hogy eljöhessenek klinikai kutatóközpontunkba, a Cedars-Sinai Medical Centerbe

Kizárási kritériumok:

  • Aktív szív-, tüdő-, máj-, gyomor-bélrendszeri vagy vesebetegség; nem tud tájékozott beleegyezést adni; terhesség; ellenőrizetlen magas vérnyomás vagy magas koleszterinszint; jelentős vérszegénység (hemoglobin <11g/dl); fogvatartottak vagy intézményesített egyének; 2-es típusú diabetes mellitis; bármilyen súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai betegség kialakulása a toborzás vagy tanulmányok során;
  • A RYGB-betegek kizárásra kerülnek, ha gyomornedv-elzáródásuk vagy súlyos hasmenésük van.
  • Egészséges, nem műtéti betegek, akiknek személyes anamnézisében cukorbetegség szerepel

Az atropin adagolására a következő kizárások is vonatkoznak:

  • A glaukóma története
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (minden olyan alany, akinek a vérnyomása >140/90 és a kórtörténetben dyslipidaemia szerepel
  • Minden olyan gyógyszer szedését, amely kölcsönhatásba léphet az atropinnal, és nem lehet abbahagyni, kizárjuk a vizsgálatból)
  • Myasthenia gravis
  • Az agy patológiája
  • Prosztata megnagyobbodás férfiaknál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exendin-(9-39)
A GLP-1 szerepének értékelése a glükóz metabolizmusban és az inzulin szekretinben glükóz és fehérje fogyasztása után.
Drog: Exendin-(9-39)
Fiziológiai vizsgálat a GLP-1 glükóz metabolizmusban és inzulinszekrénben betöltött szerepének értékelésére glükóz és fehérje fogyasztása után.
Más nevek:
  • nincs más neve az Exendin-nek (9-39)
Kísérleti: Atropin
az idegi aktiváció inzulinszekrécióra és glükóz metabolizmusra gyakorolt ​​hatásának értékelésére
Drog: Atropin
Fiziológiai vizsgálat az idegi aktiváció inzulinszekrécióra és glükóz metabolizmusra gyakorolt ​​hatásának értékelésére.
Más nevek:
  • Atropin-szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tápanyag bevétele után mért inzulinszint
Időkeret: A protokollban szereplő minden egyes vizsgálatot legfeljebb hét óráig végeznek, az adatokat az egyes vizsgálati eljárásnak megfelelő időközönként gyűjtik.
A protokollban szereplő minden egyes vizsgálatot legfeljebb hét óráig végeznek, az adatokat az egyes vizsgálati eljárásnak megfelelő időközönként gyűjtik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel