Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti degli interventi chirurgici bariatrici sul metabolismo del glucosio

8 settembre 2025 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Lo scopo di questo studio è apprendere l'effetto della chirurgia di bypass gastrico e della gastrectomia a manica sul metabolismo del glucosio mediato da fattori neurali e ormonali avviati dopo aver mangiato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti indipendenti dal peso della chirurgia di bypass gastrico e della chirurgia della gastrectomia a manica sulla risposta delle cellule insulari dopo l'ingestione del pasto come mediata dai componenti ormonali e neurali dell'intestino. Affronterà anche le differenze tra le due procedure.

Tali informazioni saranno fondamentali per lo sviluppo di nuovi approcci per il trattamento del diabete, nonché per il miglioramento degli effetti glicemici del bypass gastrico e della sleeve gastrectomia nei pazienti con remissione parziale del diabete o recidiva dopo la remissione completa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Reclutamento
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Investigatore principale:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Investigatore principale:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti RYGB ipoglicemici con livello di glucosio nel sangue documentato <50 mg/dl
  • Soggetti asintomatici sottoposti a chirurgia bariatrica
  • Pazienti sani non chirurgici senza storia personale di diabete
  • I soggetti devono essere fisicamente in grado di venire al nostro centro di ricerca clinica Cedars-Sinai Medical Center

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache, polmonari, epatiche, gastrointestinali o renali attive; incapace di dare il consenso informato; gravidanza; ipertensione incontrollata o colesterolo alto; anemia significativa (emoglobina <11g/dL); detenuti o persone istituzionalizzate; diabete mellito di tipo 2; sviluppo di qualsiasi grave malattia medica o psichiatrica durante il reclutamento o gli studi;
  • I pazienti RYGB saranno squalificati se presentano ostruzione dello sbocco gastrico o grave diarrea.
  • Pazienti sani non chirurgici con storia personale di diabete

Per la somministrazione di atropina si applicano anche le seguenti esclusioni:

  • Storia del glaucoma
  • Ipertensione non controllata (qualsiasi soggetto con PA>140/90 e anamnesi di dislipidemia
  • L'assunzione di farmaci che potrebbero interagire con l'atropina e che non possono essere interrotti sarà esclusa dallo studio)
  • Miastenia grave
  • Patologia cerebrale
  • Prostata ingrossata negli uomini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exendin-(9-39)
Valutare il ruolo del GLP-1 sul metabolismo del glucosio e sulla secretina dell'insulina dopo l'ingestione di glucosio e proteine.
Droga: Exendin-(9-39)
Uno studio fisiologico per valutare il ruolo del GLP-1 sul metabolismo del glucosio e sulla secretina dell'insulina dopo l'ingestione di glucosio e proteine.
Altri nomi:
  • nessun altro nome per Exendin-(9-39)
Sperimentale: Atropina
valutare l'effetto dell'attivazione neurale sulla secrezione di insulina e sul metabolismo del glucosio
Droga: Atropina
Uno studio fisiologico per valutare l'effetto dell'attivazione neurale sulla secrezione di insulina e sul metabolismo del glucosio.
Altri nomi:
  • Atropina solfato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di insulina misurati dopo l'ingestione di nutrienti
Lasso di tempo: Ogni studio nel protocollo è condotto fino a sette ore con i dati raccolti a intervalli specifici per la singola procedura di studio.
Ogni studio nel protocollo è condotto fino a sette ore con i dati raccolti a intervalli specifici per la singola procedura di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marzieh Salehi, MD, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180070H
  • 1R01DK105379-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass gastrico

Prove cliniche su Exendin-(9-39)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi