脂質異常症におけるサイトカインプロファイルに対するカプサイシンの効果
2016年7月15日 更新者：Ernesto Javier Ramirez Lizardo、University of Guadalajara
脂質異常症の個人における炎症性サイトカインプロファイル（TNFα、IL-1β、IL-6、IL-8、MIP-1β）に対するカプサイシン投与の効果。
心血管疾患による死亡率の増加は人口に重大な影響を及ぼし、これらの疾患の有病率は主要な問題の 1 つとなっています。上記は、肥満、脂質異常症、高血圧症 (SAH) および真性糖尿病 (DM) として加速された炎症プロセスに関連する疾患の増加に起因します。
コレステロールは、心血管疾患の発症における主要な危険因子であり、死亡の可能性を高めます。しかし、選択される治療はライフスタイルの変化に基づいており、ほとんどの人にとってこれを長期間維持することは困難です。 薬による薬物療法に関しては、多くの人が治療目標を達成できず、この病気の根底にある炎症状態が残ります。
最近の研究では、カプサイシンが TRPV1 に対して持つアゴニスト効果を通じて、炎症状態におけるカプサイシンの役割の可能性に焦点が当てられています。 遊離脂肪酸 (FFA) による炎症を増強し、このプロセスに関与する特定の遺伝子の発現を減少させるカプサイシンの抗炎症活性が実証されています。 カプサイシンは自然な選択であり、消化不良や腸の不規則性などの胃腸管に限定された副作用がほとんどなく、十分に許容されます。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験、二重盲検、無作為化、プラセボ対照群を実施します。
脂質異常症の女性および男性患者。
それぞれ17人の患者で2つのグループが形成されます（1日あたりカプサイシン150mgまたはマグネシアカルシナダ）。
介入の開始時と終了時の臨床的および実験室での決定。
得られたデータは、SPSS 統計ソフトウェア バージョン 22 を使用して分析されました。
p <0.05で統計的に有意と見なされました
研究の種類
介入
入学 (予想される)
17
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スクリーニング時の脂質異常症の診断
- BMI 25kg/m2～34.9kg/m2
- 過去 3 か月間に薬物治療を受けていない
- 書面による同意情報の署名
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 総コレステロール≧239mg/dL、≧400TG、LDL-C≧139
- その他の炎症性疾患
- ある種のサプリメントの摂取
- -腎臓または肝臓の疾患の診断または病歴∞ 研究で使用された化合物に対する過敏症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：カプサイシン
75 mg のカプサイシンを 12 時間ごとに 90 日間
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他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
75mgのマグネシア・カルシナダを12時間ごとに90日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性サイトカインのプロファイル
時間枠：90日
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TNFα
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90日
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炎症性サイトカインのプロファイル
時間枠：90日
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IL-1β
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90日
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|
炎症性サイトカインのプロファイル
時間枠：90日
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IL-6
|
90日
|
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炎症性サイトカインのプロファイル
時間枠：90日
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IL-8
|
90日
|
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炎症性サイトカインのプロファイル
時間枠：90日
|
MIP-1β
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂質プロファイル
時間枠：90日
|
総コレステロール
|
90日
|
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脂質プロファイル
時間枠：90日
|
トリグリセリド
|
90日
|
|
脂質プロファイル
時間枠：90日
|
C-HDL
|
90日
|
|
脂質プロファイル
時間枠：90日
|
C-LDL
|
90日
|
|
脂質プロファイル
時間枠：90日
|
C-VLDL
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD、University Guadalajara
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予期された)
2017年4月1日
研究の完了 (予期された)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月15日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。