Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Capsaicin-effekt på cytokinprofil ved dyslipidemi

15. juli 2016 oppdatert av: Ernesto Javier Ramirez Lizardo, University of Guadalajara

Effekt av administrering av Capsaicin på inflammatorisk cytokinprofil (TNFα, IL - 1β, IL - 6, IL -8, MIP - 1β) hos personer med dyslipidemi.

Den økte dødeligheten av hjerte- og karsykdommer har en betydelig innvirkning på befolkningen, og utbredelsen av disse sykdommene blir et av de største problemene, siden det er den viktigste årsaken til dødelighet og 1 av 3 meksikanere lider av hjerte- og karsykdommer ifølge ENSANUT; ovennevnte tilskrives økningen av sykdommer assosiert med en inflammatorisk prosess akselerert som fedme, dyslipidemi, hypertensjon (SAH) og diabetes mellitus (DM).

Kolesterolet er en stor risikofaktor for utvikling av hjerte- og karsykdommer, og øker igjen sjansene for død; valgbehandlingen er imidlertid basert på endringer i livsstil, som for de fleste er vanskelig å opprettholde på lang sikt. Når det gjelder medikamentell behandling med medisiner, oppnår mange mennesker ikke sine terapeutiske mål, og derfor forblir den inflammatoriske tilstanden som ligger til grunn for denne sykdommen.

Nyere studier har fokusert på den mulige rollen til capsaicin i den inflammatoriske tilstanden gjennom den agonistiske effekten det har på TRPV1. Det har vist den antiinflammatoriske aktiviteten til capsaicin for å forsterke betennelse av frie fettsyrer (FFA) og redusere ekspresjonen av visse gener involvert i denne prosessen indusert. Capsaicin er et naturlig valg og godt tolerert med få bivirkninger begrenset til mage-tarmkanalen som dyspepsi og tarminregelmessighet, for ovennevnte er av interesse for å evaluere effekten av capsaicin på profilen til inflammatoriske cytokiner hos personer med dyslipidemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den vil gjennomføre en klinisk studie, dobbeltblind, randomisert og placebokontrollgruppe. Kvinnelige og mannlige pasienter med dyslipidemi. To grupper vil bli dannet med 17 pasienter hver (capsaicin 150 mg per dag eller Magnesia calcinada). Ved begynnelsen og slutten av intervensjonen klinisk og laboratoriebestemmelse. Dataene som ble oppnådd ble analysert ved hjelp av SPSS statistisk programvare versjon 22. Det ble ansett som statistisk signifikant ved p <0,05

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av dyslipidemi på tidspunktet for screening
  • BMI på 25 kg/m2 til 34,9 kg/m2
  • Uten medikamentell behandling de siste tre månedene
  • Skriftlig signatur på samtykkeinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Totalkolesterol ≥ 239 mg/dL, ≥400 TG, LDL-C ≥139
  • Andre inflammatoriske sykdommer
  • forbruk av en eller annen form for kosttilskudd
  • Diagnose eller historie med nyre- eller leversykdom ∞ Historie med overfølsomhet overfor forbindelsene som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Capsaicin
75 mg capsaicin hver 12. time i 90 dager
Andre navn:
  • Capsicum
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
75 mg magnesia calcinada hver 12. time i 90 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner profil
Tidsramme: 90 dager
TNFa
90 dager
Inflammatoriske cytokiner profil
Tidsramme: 90 dager
IL-1β
90 dager
Inflammatoriske cytokiner profil
Tidsramme: 90 dager
IL-6
90 dager
Inflammatoriske cytokiner profil
Tidsramme: 90 dager
IL-8
90 dager
Inflammatoriske cytokiner profil
Tidsramme: 90 dager
MIP-1β
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: 90 dager
totalt kolesterol
90 dager
Lipidprofil
Tidsramme: 90 dager
triglyserider
90 dager
Lipidprofil
Tidsramme: 90 dager
C-HDL
90 dager
Lipidprofil
Tidsramme: 90 dager
C-LDL
90 dager
Lipidprofil
Tidsramme: 90 dager
C-VLDL
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere