Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapszaicin hatása a citokinek profiljára diszlipidémia esetén

2016. július 15. frissítette: Ernesto Javier Ramirez Lizardo, University of Guadalajara

A kapszaicin beadásának hatása a gyulladásos citokinek profiljára (TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, MIP-1β) diszlipidémiás egyénekben.

A szív- és érrendszeri megbetegedések miatti megnövekedett mortalitás jelentős hatással van a lakosságra, és ezeknek a betegségeknek az elterjedtsége az egyik legnagyobb problémává válik, mivel ez a vezető halálok, és az ENSANUT szerint minden harmadik mexikói szenved szív- és érrendszeri betegségben; a fentiek az elhízás, dyslipidaemia, hypertonia (SAH) és a diabetes mellitus (DM) felgyorsult gyulladásos folyamatokkal összefüggő betegségek számának növekedésére vezethetők vissza.

A koleszterin a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának egyik fő kockázati tényezője, és növeli a halálozás esélyét; a választott kezelés azonban az életmódbeli változásokon alapul, amelyeket a legtöbb ember számára nehéz hosszú távon fenntartani. Ami a gyógyszeres kezelést illeti, sokan nem érik el terápiás céljaikat, így a betegség hátterében álló gyulladásos állapot megmarad.

A legújabb tanulmányok a kapszaicin gyulladásos állapotban betöltött lehetséges szerepére összpontosítottak, a TRPV1-re gyakorolt ​​agonista hatása révén. Kimutatta a kapszaicin gyulladáscsökkentő hatását a szabad zsírsavak (FFA) által fokozva a gyulladást, és csökkenti az ebben az indukált folyamatban részt vevő bizonyos gének expresszióját. A kapszaicin természetes választás, és jól tolerálható, és kevés mellékhatással csak a gyomor-bélrendszerre korlátozódik, mint például a dyspepsia és a bélrendszeri rendellenességek, mivel a fentiek érdekesek a kapszaicin gyulladásos citokinek profiljára gyakorolt ​​​​hatásának értékeléséhez dyslipidaemiás egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai vizsgálatot fog végezni, kettős vak, randomizált és placebo kontrollcsoporttal. Dislipidémiában szenvedő női és férfi betegek. Két csoport 17 betegből áll (napi 150 mg kapszaicin vagy Magnesia calcinada). A beavatkozás elején és végén klinikai és laboratóriumi meghatározás. A kapott adatokat az SPSS statisztikai szoftver 22-es verziójával elemeztük. Statisztikailag szignifikánsnak tekintettük, ha p <0,05

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

17

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • diszlipidémia diagnózisa a szűrés idején
  • BMI 25 kg/m2 és 34,9 kg/m2 között
  • Gyógyszeres kezelés nélkül az elmúlt három hónapban
  • A beleegyező tájékoztató írásbeli aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Összkoleszterin ≥ 239 mg/dl, ≥400 TG, LDL-C ≥139
  • Egyéb gyulladásos betegségek
  • valamilyen kiegészítő fogyasztása
  • Vese- vagy májbetegség diagnózisa vagy anamnézisében ∞ A vizsgálatban használt vegyületekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kapszaicin
75 mg kapszaicin 12 óránként 90 napon keresztül
Drog: Kapszaicin
Más nevek:
  • Paprika növény
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
75 mg magnézia calcinada 12 óránként 90 napon keresztül
Drog: Magnesia calcinada

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos citokinek profilja
Időkeret: 90 nap
TNFα
90 nap
Gyulladásos citokinek profilja
Időkeret: 90 nap
IL-1β
90 nap
Gyulladásos citokinek profilja
Időkeret: 90 nap
IL-6
90 nap
Gyulladásos citokinek profilja
Időkeret: 90 nap
IL-8
90 nap
Gyulladásos citokinek profilja
Időkeret: 90 nap
MIP-1β
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid profil
Időkeret: 90 nap
összkoleszterin
90 nap
Lipid profil
Időkeret: 90 nap
trigliceridek
90 nap
Lipid profil
Időkeret: 90 nap
C-HDL
90 nap
Lipid profil
Időkeret: 90 nap
C-LDL
90 nap
Lipid profil
Időkeret: 90 nap
C-VLDL
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Guadalajara

Együttműködők

PhD. Teresa Arcelia Garcia Cobian
LN. Jessica Lucia Barajas Vega

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Capdis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel