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이상지질혈증에서 사이토카인 프로파일에 대한 캡사이신 효과

2016년 7월 15일 업데이트: Ernesto Javier Ramirez Lizardo, University of Guadalajara

이상지질혈증 환자에서 캡사이신 투여가 염증성 사이토카인 프로파일(TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, MIP-1β)에 미치는 영향.

심혈관 질환으로 인한 사망률 증가는 인구에 상당한 영향을 미치며, ENSANUT에 따르면 멕시코인 3명 중 1명이 심혈관 질환을 앓고 있고 주요 사망 원인이기 때문에 이러한 질병의 유병률은 주요 문제 중 하나가 됩니다. 상기는 비만, 이상지질혈증, 고혈압(SAH) 및 진성 당뇨병(DM)으로 가속화된 염증 과정과 관련된 질병의 증가에 기인한다.

콜레스테롤은 심혈관 질환 발병의 주요 위험 요소이며 사망 가능성을 높입니다. 그러나 치료의 선택은 대부분의 사람들이 장기간 유지하기 어려운 생활 방식의 변화를 기반으로 합니다. 약물로 치료되는 약물 요법의 경우 많은 사람들이 치료 목표를 달성하지 못하므로 이 질병의 기저에 있는 염증 상태가 남아 있습니다.

최근 연구는 캡사이신이 TRPV1에 미치는 작용 효과를 통해 염증 상태에서 캡사이신의 가능한 역할에 초점을 맞췄습니다. 유리 지방산(FFA)에 의한 염증을 강화하고 이 과정에 관여하는 특정 유전자의 발현을 감소시키는 캡사이신의 항염증 활성을 입증했습니다. 캡사이신은 자연스러운 선택이며 소화불량 및 장 불규칙과 같은 위장관에 국한된 부작용이 거의 없으며 내약성이 우수합니다. 위의 내용은 이상지질혈증이 있는 개인의 염증성 사이토카인 프로파일에 대한 캡사이신의 효과를 평가하는 데 관심이 있기 때문입니다.

연구 개요

상세 설명

임상시험, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조군을 진행할 예정이다. 이상지질혈증이 있는 여성 및 남성 환자. 두 그룹은 각각 17명의 환자로 구성됩니다(하루에 캡사이신 150mg 또는 마그네시아 칼시나다). 개입 임상 및 실험실 결정의 시작과 끝에서. 얻은 데이터는 SPSS 통계 소프트웨어 버전 22를 사용하여 분석되었습니다. p <0.05에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

17

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 당시 이상지질혈증 진단
  • BMI 25kg/m2 ~ 34.9kg/m2
  • 지난 3개월 동안 약물 치료를 받지 않은 경우
  • 서면 동의 정보 서명

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 총 콜레스테롤 ≥ 239 mg/dL, ≥400 TG, LDL-C ≥139
  • 기타 염증성 질환
  • 어떤 종류의 보충제 섭취
  • 신장 또는 간 질환의 진단 또는 병력 ∞ 연구에 사용된 화합물에 대한 과민증 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캡사이신
90일 동안 12시간마다 캡사이신 75mg
다른 이름들:
  • 고추
플라시보_COMPARATOR: 제어
90일 동안 12시간마다 75mg 마그네시아 칼시나다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 사이토카인 프로파일
기간: 90일
TNFα
90일
염증성 사이토카인 프로파일
기간: 90일
IL-1β
90일
염증성 사이토카인 프로파일
기간: 90일
IL-6
90일
염증성 사이토카인 프로파일
기간: 90일
IL-8
90일
염증성 사이토카인 프로파일
기간: 90일
MIP-1β
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 프로필
기간: 90일
총 콜레스테롤
90일
지질 프로필
기간: 90일
트리글리세리드
90일
지질 프로필
기간: 90일
C-HDL
90일
지질 프로필
기간: 90일
C-LDL
90일
지질 프로필
기간: 90일
C-VLDL
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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캡사이신에 대한 임상 시험

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