- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02823912
이상지질혈증에서 사이토카인 프로파일에 대한 캡사이신 효과
이상지질혈증 환자에서 캡사이신 투여가 염증성 사이토카인 프로파일(TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, MIP-1β)에 미치는 영향.
심혈관 질환으로 인한 사망률 증가는 인구에 상당한 영향을 미치며, ENSANUT에 따르면 멕시코인 3명 중 1명이 심혈관 질환을 앓고 있고 주요 사망 원인이기 때문에 이러한 질병의 유병률은 주요 문제 중 하나가 됩니다. 상기는 비만, 이상지질혈증, 고혈압(SAH) 및 진성 당뇨병(DM)으로 가속화된 염증 과정과 관련된 질병의 증가에 기인한다.
콜레스테롤은 심혈관 질환 발병의 주요 위험 요소이며 사망 가능성을 높입니다. 그러나 치료의 선택은 대부분의 사람들이 장기간 유지하기 어려운 생활 방식의 변화를 기반으로 합니다. 약물로 치료되는 약물 요법의 경우 많은 사람들이 치료 목표를 달성하지 못하므로 이 질병의 기저에 있는 염증 상태가 남아 있습니다.
최근 연구는 캡사이신이 TRPV1에 미치는 작용 효과를 통해 염증 상태에서 캡사이신의 가능한 역할에 초점을 맞췄습니다. 유리 지방산(FFA)에 의한 염증을 강화하고 이 과정에 관여하는 특정 유전자의 발현을 감소시키는 캡사이신의 항염증 활성을 입증했습니다. 캡사이신은 자연스러운 선택이며 소화불량 및 장 불규칙과 같은 위장관에 국한된 부작용이 거의 없으며 내약성이 우수합니다. 위의 내용은 이상지질혈증이 있는 개인의 염증성 사이토카인 프로파일에 대한 캡사이신의 효과를 평가하는 데 관심이 있기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 스크리닝 당시 이상지질혈증 진단
- BMI 25kg/m2 ~ 34.9kg/m2
- 지난 3개월 동안 약물 치료를 받지 않은 경우
- 서면 동의 정보 서명
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 총 콜레스테롤 ≥ 239 mg/dL, ≥400 TG, LDL-C ≥139
- 기타 염증성 질환
- 어떤 종류의 보충제 섭취
- 신장 또는 간 질환의 진단 또는 병력 ∞ 연구에 사용된 화합물에 대한 과민증 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 캡사이신
90일 동안 12시간마다 캡사이신 75mg
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다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
90일 동안 12시간마다 75mg 마그네시아 칼시나다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 사이토카인 프로파일
기간: 90일
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TNFα
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90일
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염증성 사이토카인 프로파일
기간: 90일
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IL-1β
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90일
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염증성 사이토카인 프로파일
기간: 90일
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IL-6
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90일
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염증성 사이토카인 프로파일
기간: 90일
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IL-8
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90일
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염증성 사이토카인 프로파일
기간: 90일
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MIP-1β
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필
기간: 90일
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총 콜레스테롤
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90일
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지질 프로필
기간: 90일
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트리글리세리드
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90일
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지질 프로필
기간: 90일
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C-HDL
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90일
|
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지질 프로필
기간: 90일
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C-LDL
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90일
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지질 프로필
기간: 90일
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C-VLDL
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Capdis
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캡사이신에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterKU Leuven완전한