Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние капсаицина на профиль цитокинов при дислипидемии

15 июля 2016 г. обновлено: Ernesto Javier Ramirez Lizardo, University of Guadalajara

Влияние введения капсаицина на профиль воспалительных цитокинов (TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, MIP-1β) у лиц с дислипидемией.

Повышенная смертность от сердечно-сосудистых заболеваний оказывает значительное влияние на население, а распространенность этих заболеваний становится одной из основных проблем, поскольку является ведущей причиной смертности и каждый третий мексиканец страдает от сердечно-сосудистых заболеваний по данным ENSANUT; вышеизложенное связано с увеличением заболеваний, связанных с ускорением воспалительного процесса, таких как ожирение, дислипидемия, артериальная гипертензия (САГ) и сахарный диабет (СД).

Холестерин является основным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и, в свою очередь, увеличивает шансы смерти; однако лечение выбора основано на изменениях образа жизни, которые большинству людей трудно поддерживать в течение длительного времени. Что касается медикаментозной терапии, то при лечении лекарствами многие люди не достигают своих терапевтических целей, и поэтому сохраняется воспалительное состояние, лежащее в основе этого заболевания.

Недавние исследования были сосредоточены на возможной роли капсаицина в воспалительном состоянии из-за его агонистического действия на TRPV1. Он продемонстрировал противовоспалительную активность капсаицина, усиливая воспаление свободными жирными кислотами (FFA) и снижая экспрессию определенных генов, участвующих в этом индуцированном процессе. Капсаицин является естественным выбором и хорошо переносится с небольшим количеством побочных эффектов, ограниченных желудочно-кишечным трактом, таких как диспепсия и кишечная нерегулярность, поскольку вышеизложенное представляет интерес для оценки влияния капсаицина на профиль воспалительных цитокинов у людей с дислипидемией.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет проведено клиническое исследование, двойное слепое, рандомизированное и контрольная группа плацебо. Пациенты женского и мужского пола с дислипидемией. Будут сформированы две группы по 17 пациентов в каждой (капсаицин 150 мг в сутки или Magnesia calcinada). В начале и конце вмешательства клинико-лабораторное определение. Полученные данные были проанализированы с помощью статистического программного обеспечения SPSS версии 22. Он считался статистически значимым при p <0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

17

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика дислипидемии во время скрининга
  • ИМТ от 25 кг/м2 до 34,9 кг/м2
  • Без медикаментозного лечения в течение последних трех месяцев
  • Подписание информации о согласии в письменной форме

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Общий холестерин ≥ 239 мг/дл, ≥400 ТГ, ХС-ЛПНП ≥139
  • Другие воспалительные заболевания
  • употребление некоторых добавок
  • Диагноз или история заболевания почек или печени ∞ История гиперчувствительности к соединениям, использованным в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Капсаицин
75 мг капсаицина каждые 12 часов в течение 90 дней.
Другие имена:
  • Стручковый перец
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
75 мг магнезии кальцинада каждые 12 часов в течение 90 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль воспалительных цитокинов
Временное ограничение: 90 дней
ФНОα
90 дней
Профиль воспалительных цитокинов
Временное ограничение: 90 дней
ИЛ-1β
90 дней
Профиль воспалительных цитокинов
Временное ограничение: 90 дней
Ил-6
90 дней
Профиль воспалительных цитокинов
Временное ограничение: 90 дней
Ил-8
90 дней
Профиль воспалительных цитокинов
Временное ограничение: 90 дней
МИП-1β
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль липидов
Временное ограничение: 90 дней
общий холестерин
90 дней
Профиль липидов
Временное ограничение: 90 дней
триглицериды
90 дней
Профиль липидов
Временное ограничение: 90 дней
C-ЛПВП
90 дней
Профиль липидов
Временное ограничение: 90 дней
Х-ЛПНП
90 дней
Профиль липидов
Временное ограничение: 90 дней
C-VLDL
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться