Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kapsaicyny na profil cytokin w dyslipidemii

15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Ernesto Javier Ramirez Lizardo, University of Guadalajara

Wpływ podawania kapsaicyny na profil cytokin zapalnych (TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, MIP-1β) u osób z dyslipidemią.

Zwiększona śmiertelność z powodu chorób sercowo-naczyniowych ma znaczący wpływ na populację, a występowanie tych chorób staje się jednym z głównych problemów, ponieważ jest główną przyczyną śmiertelności, a 1 na 3 Meksykanów cierpi na choroby sercowo-naczyniowe według ENSANUT; powyższe przypisuje się wzrostowi zachorowań związanych z przyspieszonym procesem zapalnym, takim jak otyłość, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze (SAH) i cukrzyca (DM).

Cholesterol jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych, co z kolei zwiększa ryzyko śmierci; jednak leczenie z wyboru opiera się na zmianach stylu życia, które dla większości ludzi są trudne do utrzymania w dłuższej perspektywie. Jeśli chodzi o farmakoterapię leczoną lekami, wiele osób nie osiąga swoich celów terapeutycznych, a zatem stan zapalny leżący u podstaw tej choroby pozostaje.

Ostatnie badania skupiły się na możliwej roli kapsaicyny w stanie zapalnym poprzez agonistyczne działanie na TRPV1. Wykazano przeciwzapalne działanie kapsaicyny w celu nasilenia stanu zapalnego przez wolne kwasy tłuszczowe (FFA) i zmniejszenie ekspresji niektórych genów zaangażowanych w indukowany ten proces. Kapsaicyna jest naturalnym wyborem i jest dobrze tolerowana, z kilkoma skutkami ubocznymi ograniczonymi do przewodu pokarmowego, takimi jak niestrawność i nieregularność jelit, ponieważ powyższe ma znaczenie dla oceny wpływu kapsaicyny na profil cytokin zapalnych u osób z dyslipidemią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzi badanie kliniczne, podwójnie ślepą, randomizowaną i kontrolną grupę placebo. Pacjenci płci żeńskiej i męskiej z dyslipidemią. Zostaną utworzone dwie grupy po 17 pacjentów każda (kapsaicyna 150 mg dziennie lub Magnesia calcinada). Na początku i na końcu interwencji oznaczenie kliniczne i laboratoryjne. Uzyskane dane analizowano za pomocą oprogramowania statystycznego SPSS w wersji 22. Uznano to za statystycznie istotne przy p <0,05

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

17

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie dyslipidemii w czasie badania przesiewowego
  • BMI od 25 kg/m2 do 34,9 kg/m2
  • Bez leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Podpis informacji o zgodzie na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Cholesterol całkowity ≥ 239 mg/dl, ≥400 TG, LDL-C ≥139
  • Inne choroby zapalne
  • spożywanie jakiegoś rodzaju suplementu
  • Rozpoznanie lub historia chorób nerek lub wątroby ∞ Historia nadwrażliwości na związki użyte w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kapsaicyna
75 mg kapsaicyny co 12 godzin przez 90 dni
Lek: Kapsaicyna
Inne nazwy:
  • Papryka
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
75 mg magnezji calcinada co 12 godzin przez 90 dni
Lek: Magnesia calcinada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil cytokin zapalnych
Ramy czasowe: 90 dni
TNFα
90 dni
Profil cytokin zapalnych
Ramy czasowe: 90 dni
IL-1β
90 dni
Profil cytokin zapalnych
Ramy czasowe: 90 dni
IŁ-6
90 dni
Profil cytokin zapalnych
Ramy czasowe: 90 dni
IL-8
90 dni
Profil cytokin zapalnych
Ramy czasowe: 90 dni
MIP-1β
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidów
Ramy czasowe: 90 dni
cholesterol całkowity
90 dni
Profil lipidów
Ramy czasowe: 90 dni
trójglicerydy
90 dni
Profil lipidów
Ramy czasowe: 90 dni
C-HDL
90 dni
Profil lipidów
Ramy czasowe: 90 dni
C-LDL
90 dni
Profil lipidów
Ramy czasowe: 90 dni
C-VLDL
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Guadalajara

Współpracownicy

PhD. Teresa Arcelia Garcia Cobian
LN. Jessica Lucia Barajas Vega

Śledczy

  • Główny śledczy: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Capdis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Badania kliniczne na Kapsaicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj