Vliv kapsaicinu na profil cytokinů u dyslipidemie
Vliv podávání kapsaicinu na profil zánětlivých cytokinů (TNFa, IL-ip, IL-6, IL-8, MIP-ip) u jedinců s dyslipidemií.
Zvýšená úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění má významný dopad na populaci a prevalence těchto onemocnění se stává jedním z hlavních problémů, protože je hlavní příčinou úmrtnosti a 1 ze 3 Mexičanů trpí kardiovaskulárním onemocněním podle ENSANUT; výše uvedené je přičítáno nárůstu onemocnění spojených se zánětlivým procesem akcelerovaným jako obezita, dyslipidémie, hypertenze (SAH) a diabetes mellitus (DM).
Cholesterol je hlavním rizikovým faktorem při rozvoji kardiovaskulárních onemocnění a následně zvyšuje šance na smrt; léčba volby je však založena na změnách životního stylu, které je pro většinu lidí obtížné dlouhodobě udržovat. Pokud jde o medikamentózní terapii léčenou léky, mnoho lidí nedosahuje svých terapeutických cílů, a proto zůstává zánětlivý stav, který je základem tohoto onemocnění.
Nedávné studie se zaměřily na možnou roli kapsaicinu v zánětlivém stavu prostřednictvím agonistického účinku, který má na TRPV1. Prokázala protizánětlivou aktivitu kapsaicinu na posílení zánětu volnými mastnými kyselinami (FFA) a snížení exprese určitých genů zapojených do tohoto procesu vyvolaného. Kapsaicin je přirozenou volbou a je dobře tolerován s několika vedlejšími účinky omezenými na gastrointestinální trakt, jako je dyspepsie a střevní nepravidelnosti, protože výše uvedené je zajímavé pro hodnocení účinku kapsaicinu na profil zánětlivých cytokinů u jedinců s dyslipidemií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leonel Garcia Benavides, PhD
- Telefonní číslo: 10585200
- E-mail: drleonelgb@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza dyslipidémie v době screeningu
- BMI od 25 kg/m2 do 34,9 kg/m2
- Bez protidrogové léčby v posledních třech měsících
- Písemný podpis informací o souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Celkový cholesterol ≥ 239 mg / dl, ≥ 400 TG, LDL-C ≥ 139
- Jiná zánětlivá onemocnění
- konzumace nějakého typu doplňku
- Diagnóza nebo anamnéza onemocnění ledvin nebo jater ∞ Anamnéza přecitlivělosti na sloučeniny použité ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kapsaicin
75 mg kapsaicinu každých 12 hodin po dobu 90 dnů
|
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
75 mg magnesia calcinada každých 12 hodin po dobu 90 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil zánětlivých cytokinů
Časové okno: 90 dní
|
TNFa
|
90 dní
|
|
Profil zánětlivých cytokinů
Časové okno: 90 dní
|
IL-lp
|
90 dní
|
|
Profil zánětlivých cytokinů
Časové okno: 90 dní
|
IL-6
|
90 dní
|
|
Profil zánětlivých cytokinů
Časové okno: 90 dní
|
IL-8
|
90 dní
|
|
Profil zánětlivých cytokinů
Časové okno: 90 dní
|
MIP-lp
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil lipidů
Časové okno: 90 dní
|
celkový cholesterol
|
90 dní
|
|
Profil lipidů
Časové okno: 90 dní
|
triglyceridy
|
90 dní
|
|
Profil lipidů
Časové okno: 90 dní
|
C-HDL
|
90 dní
|
|
Profil lipidů
Časové okno: 90 dní
|
C-LDL
|
90 dní
|
|
Profil lipidů
Časové okno: 90 dní
|
C-VLDL
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu lipidů
- Dyslipidemie
- Nadváha
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Gastrointestinální látky
- Dermatologická činidla
- Antipruritika
- Antacida
- Kapsaicin
- Oxid hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- Capdis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .