Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Capsaicin-effekt på cytokinprofil vid dyslipidemi

15 juli 2016 uppdaterad av: Ernesto Javier Ramirez Lizardo, University of Guadalajara

Effekt av administrering av kapsaicin på inflammatorisk cytokinprofil (TNFa, IL-1β, IL-6, IL-8, MIP-1β) hos individer med dyslipidemi.

Den ökade dödligheten i hjärt- och kärlsjukdomar har en betydande inverkan på befolkningen, och förekomsten av dessa sjukdomar blir ett av de största problemen, eftersom det är den vanligaste dödsorsaken och 1 av 3 mexikaner lider av hjärt-kärlsjukdom enligt ENSANUT; ovanstående tillskrivs ökningen av sjukdomar associerade med en inflammatorisk process som accelereras som fetma, dyslipidemi, högt blodtryck (SAH) och diabetes mellitus (DM).

Kolesterolet är en stor riskfaktor för utvecklingen av hjärt- och kärlsjukdomar, och ökar i sin tur risken för dödsfall; valbehandlingen baseras dock på förändringar i livsstil, som för de flesta är svåra att upprätthålla på lång sikt. När det gäller läkemedelsbehandling som behandlas med läkemedel uppnår många människor inte sina terapeutiska mål, och därför kvarstår det inflammatoriska tillståndet som ligger till grund för denna sjukdom.

Nyligen genomförda studier har fokuserat på den möjliga rollen av capsaicin i det inflammatoriska tillståndet genom den agonistiska effekten det har på TRPV1. Det har visat den antiinflammatoriska aktiviteten hos capsaicin för att förstärka inflammation av fria fettsyror (FFA) och minska uttrycket av vissa gener involverade i denna process. Kapsaicin är ett naturligt val och tolereras väl med få biverkningar begränsade till mag-tarmkanalen såsom dyspepsi och tarmfel, eftersom ovanstående är av intresse för att utvärdera effekten av capsaicin på profilen av inflammatoriska cytokiner hos individer med dyslipidemi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den kommer att genomföra en klinisk prövning, dubbelblind, randomiserad och placebokontrollgrupp. Kvinnliga och manliga patienter med dyslipidemi. Två grupper kommer att bildas med 17 patienter vardera (capsaicin 150 mg per dag eller Magnesia calcinada). I början och slutet av interventionen klinisk och laboratoriebestämning. Data som erhölls analyserades med hjälp av SPSS statistisk programvara version 22. Det ansågs statistiskt signifikant vid p <0,05

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

17

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av dyslipidemi vid tidpunkten för screening
  • BMI på 25 kg/m2 till 34,9 kg/m2
  • Utan läkemedelsbehandling de senaste tre månaderna
  • Skriftlig underskrift av samtyckesinformation

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Totalkolesterol ≥ 239 mg/dL, ≥400 TG, LDL-C ≥139
  • Andra inflammatoriska sjukdomar
  • konsumtion av någon typ av tillskott
  • Diagnos eller historia av njur- eller leversjukdom ∞ Historik med överkänslighet mot de föreningar som användes i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Capsaicin
75 mg capsaicin var 12:e timme i 90 dagar
Läkemedel: Capsaicin
Andra namn:
  • Spansk peppar
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
75 mg magnesia calcinada var 12:e timme i 90 dagar
Läkemedel: Magnesia calcinada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska cytokiner profil
Tidsram: 90 dagar
TNFa
90 dagar
Inflammatoriska cytokiner profil
Tidsram: 90 dagar
IL-ip
90 dagar
Inflammatoriska cytokiner profil
Tidsram: 90 dagar
IL-6
90 dagar
Inflammatoriska cytokiner profil
Tidsram: 90 dagar
IL-8
90 dagar
Inflammatoriska cytokiner profil
Tidsram: 90 dagar
MIP-ip
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipids profil
Tidsram: 90 dagar
totalt kolesterol
90 dagar
Lipids profil
Tidsram: 90 dagar
triglycerider
90 dagar
Lipids profil
Tidsram: 90 dagar
C-HDL
90 dagar
Lipids profil
Tidsram: 90 dagar
C-LDL
90 dagar
Lipids profil
Tidsram: 90 dagar
C-VLDL
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Guadalajara

Samarbetspartners

PhD. Teresa Arcelia Garcia Cobian
LN. Jessica Lucia Barajas Vega

Utredare

  • Huvudutredare: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

6 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Capdis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera