Kapsaisiinin vaikutus sytokiiniprofiiliin dyslipidemiassa
Kapsaisiinin antamisen vaikutus tulehduksellisten sytokiinien profiiliin (TNFa, IL-1β, IL-6, IL-8, MIP-1β) henkilöillä, joilla on dyslipidemia.
Sydän- ja verisuonitautien lisääntynyt kuolleisuus vaikuttaa merkittävästi väestöön, ja näiden sairauksien esiintyvyydestä tulee yksi suurimmista ongelmista, koska se on suurin kuolinsyy ja ENSANUTin mukaan joka kolmas meksikolainen kärsii sydän- ja verisuonitaudeista; edellä mainittu johtuu tulehdusprosessiin liittyvien sairauksien lisääntymisestä, jotka kiihtyvät, kuten liikalihavuus, dyslipidemia, verenpainetauti (SAH) ja diabetes mellitus (DM).
Kolesteroli on tärkeä riskitekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä, ja se puolestaan lisää kuoleman todennäköisyyttä; Valintahoito perustuu kuitenkin elämäntapamuutoksiin, joita useimmille on vaikea ylläpitää pitkällä aikavälillä. Mitä tulee lääkkeillä hoidettuun lääkehoitoon, monet ihmiset eivät saavuta terapeuttisia tavoitteitaan, ja siksi taudin taustalla oleva tulehdustila säilyy.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat keskittyneet kapsaisiinin mahdolliseen rooliin tulehdustilassa sen agonistisen vaikutuksen kautta, joka sillä on TRPV1:een. Se on osoittanut kapsaisiinin anti-inflammatorisen vaikutuksen lisäämään tulehdusta vapailla rasvahapoilla (FFA) ja vähentämällä tiettyjen tähän indusoituun prosessiin osallistuvien geenien ilmentymistä. Kapsaisiini on luonnollinen valinta ja hyvin siedetty, ja sillä on vain vähän sivuvaikutuksia, jotka rajoittuvat maha-suolikanavaan, kuten dyspepsia ja suoliston epäsäännöllisyys, sillä yllä oleva on kiinnostavaa arvioitaessa kapsaisiinin vaikutusta tulehduksellisten sytokiinien profiiliin yksilöillä, joilla on dyslipidemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dyslipidemian diagnoosi seulonnan aikana
- BMI 25 kg/m2 - 34,9 kg/m2
- Ilman lääkehoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Suostumustietojen allekirjoitus kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kokonaiskolesteroli ≥ 239 mg / dl, ≥400 TG, LDL-C ≥139
- Muut tulehdukselliset sairaudet
- jonkinlaisen lisäravinteen kulutus
- Diagnoosi tai aiempi munuais- tai maksasairaus ∞ Yliherkkyys tutkimuksessa käytetyille yhdisteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kapsaisiini
75 mg kapsaisiinia 12 tunnin välein 90 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
75 mg magnesia calcinadaa 12 tunnin välein 90 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten sytokiinien profiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
TNFa
|
90 päivää
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien profiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
IL-1p
|
90 päivää
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien profiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
IL-6
|
90 päivää
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien profiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
IL-8
|
90 päivää
|
|
Tulehduksellisten sytokiinien profiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
MIP-1β
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kokonaiskolesteroli
|
90 päivää
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
triglyseridit
|
90 päivää
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
C-HDL
|
90 päivää
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
C-LDL
|
90 päivää
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 90 päivää
|
C-VLDL
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Kehon paino
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Ylipainoinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipruritics
- Antasidit
- Kapsaisiini
- Magnesiumoksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Capdis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .