Efeito da capsaicina no perfil de citocinas na dislipidemia
Efeito da Administração de Capsaicina no Perfil de Citocinas Inflamatórias (TNFα , IL - 1β , IL - 6 , IL -8 , MIP - 1β ) em Indivíduos com Dislipidemia.
O aumento da mortalidade por doenças cardiovasculares tem um impacto significativo na população, e a prevalência dessas doenças se torna um dos principais problemas, já que é a principal causa de mortalidade e 1 em cada 3 mexicanos sofre de doenças cardiovasculares segundo ENSANUT; o exposto é atribuído ao aumento de doenças associadas a um processo inflamatório acelerado como obesidade, dislipidemia, hipertensão arterial (HAS) e diabetes mellitus (DM).
O colesterol é um importante fator de risco no desenvolvimento de doenças cardiovasculares, e por sua vez aumenta as chances de morte; no entanto, o tratamento de escolha é baseado em mudanças no estilo de vida, que para a maioria das pessoas são difíceis de manter a longo prazo. Quanto à terapia medicamentosa tratada com medicamentos, muitas pessoas não atingem seus objetivos terapêuticos e, portanto, o quadro inflamatório subjacente a essa doença permanece.
Estudos recentes têm focado no possível papel da capsaicina no estado inflamatório através do efeito agonista que tem sobre o TRPV1. Demonstrou-se a atividade antiinflamatória da capsaicina ao potencializar a inflamação pelos ácidos graxos livres (AGL) e reduzir a expressão de certos genes envolvidos neste processo induzido. A capsaicina é uma escolha natural e bem tolerada com poucos efeitos colaterais limitados ao trato gastrointestinal, como dispepsia e irregularidade intestinal, pelo exposto é de interesse avaliar o efeito da capsaicina no perfil de citocinas inflamatórias em indivíduos com dislipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de dislipidemia no momento da triagem
- IMC de 25 kg/m2 para 34,9 kg/m2
- Sem tratamento medicamentoso nos últimos três meses
- Assinatura de informações de consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Colesterol total ≥ 239 mg/dL, ≥400 TG, LDL-C ≥139
- Outras doenças inflamatórias
- consumo de algum tipo de suplemento
- Diagnóstico ou histórico de doença renal ou hepática ∞ Histórico de hipersensibilidade aos compostos utilizados no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Capsaicina
75 mg de capsaicina a cada 12 horas por 90 dias
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Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
75 mg de magnésia calcinada a cada 12 horas por 90 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de citocinas inflamatórias
Prazo: 90 dias
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TNFα
|
90 dias
|
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Perfil de citocinas inflamatórias
Prazo: 90 dias
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IL-1β
|
90 dias
|
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Perfil de citocinas inflamatórias
Prazo: 90 dias
|
IL-6
|
90 dias
|
|
Perfil de citocinas inflamatórias
Prazo: 90 dias
|
IL-8
|
90 dias
|
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Perfil de citocinas inflamatórias
Prazo: 90 dias
|
MIP-1β
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil lipídico
Prazo: 90 dias
|
Colesterol total
|
90 dias
|
|
Perfil lipídico
Prazo: 90 dias
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triglicerídeos
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90 dias
|
|
Perfil lipídico
Prazo: 90 dias
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C-HDL
|
90 dias
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Perfil lipídico
Prazo: 90 dias
|
C-LDL
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90 dias
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Perfil lipídico
Prazo: 90 dias
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C-VLDL
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Peso corporal
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Dislipidemias
- Excesso de peso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Antipruriginosos
- Antiácidos
- Capsaicina
- Óxido de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- Capdis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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