Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Capsaicin-Wirkung auf das Zytokinprofil bei Dyslipidämie

15. Juli 2016 aktualisiert von: Ernesto Javier Ramirez Lizardo, University of Guadalajara

Wirkung der Verabreichung von Capsaicin auf das Profil entzündlicher Zytokine (TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, MIP-1β) bei Personen mit Dyslipidämie.

Die erhöhte Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen hat erhebliche Auswirkungen auf die Bevölkerung, und die Prävalenz dieser Krankheiten wird zu einem der Hauptprobleme, da sie die häufigste Todesursache ist und laut ENSANUT 1 von 3 Mexikanern an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leidet; das Obige wird der Zunahme von Krankheiten zugeschrieben, die mit einem beschleunigten Entzündungsprozess verbunden sind, wie Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Bluthochdruck (SAH) und Diabetes mellitus (DM).

Das Cholesterin ist ein Hauptrisikofaktor bei der Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und erhöht wiederum die Todeswahrscheinlichkeit; Die Behandlung der Wahl basiert jedoch auf Änderungen des Lebensstils, die für die meisten Menschen langfristig schwer durchzuhalten sind. Was die mit Medikamenten behandelte medikamentöse Therapie betrifft, erreichen viele Menschen ihre therapeutischen Ziele nicht, und daher bleibt der entzündliche Zustand, der dieser Krankheit zugrunde liegt, bestehen.

Jüngste Studien konzentrierten sich auf die mögliche Rolle von Capsaicin im Entzündungszustand durch die agonistische Wirkung, die es auf TRPV1 hat. Es hat sich gezeigt, dass die entzündungshemmende Wirkung von Capsaicin Entzündungen durch freie Fettsäuren (FFA) verstärkt und die Expression bestimmter an diesem Prozess beteiligter Gene verringert. Capsaicin ist eine natürliche Wahl und gut verträglich mit wenigen Nebenwirkungen, die auf den Gastrointestinaltrakt beschränkt sind, wie Dyspepsie und intestinale Unregelmäßigkeiten, denn das Obige ist von Interesse, um die Wirkung von Capsaicin auf das Profil von entzündlichen Zytokinen bei Personen mit Dyslipidämie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine klinische Studie, doppelblinde, randomisierte und Placebo-Kontrollgruppe durchführen. Weibliche und männliche Patienten mit Dyslipidämie. Es werden zwei Gruppen mit je 17 Patienten gebildet (Capsaicin 150 mg pro Tag oder Magnesia calcinada). Zu Beginn und am Ende des Eingriffs klinische und Laborbestimmung. Die erhaltenen Daten wurden mit SPSS Statistiksoftware Version 22 analysiert. Es wurde bei p < 0,05 als statistisch signifikant angesehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

17

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Dyslipidämie zum Zeitpunkt des Screenings
  • BMI von 25 kg / m2 bis 34,9 kg / m2
  • Ohne medikamentöse Behandlung in den letzten drei Monaten
  • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung schriftlich

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Gesamtcholesterin ≥ 239 mg / dl, ≥ 400 TG, LDL-C ≥ 139
  • Andere entzündliche Erkrankungen
  • Konsum irgendeiner Art von Nahrungsergänzungsmittel
  • Diagnose oder Vorgeschichte einer Nieren- oder Lebererkrankung ∞ Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen die in der Studie verwendeten Verbindungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Capsaicin
75 mg Capsaicin alle 12 Stunden für 90 Tage
Arzneimittel: Capsaicin
Andere Namen:
  • Paprika
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
75 mg Magnesia calcinada alle 12 Stunden für 90 Tage
Arzneimittel: Magnesia calcinada

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil entzündlicher Zytokine
Zeitfenster: 90 Tage
TNFα
90 Tage
Profil entzündlicher Zytokine
Zeitfenster: 90 Tage
IL-1β
90 Tage
Profil entzündlicher Zytokine
Zeitfenster: 90 Tage
IL-6
90 Tage
Profil entzündlicher Zytokine
Zeitfenster: 90 Tage
IL-8
90 Tage
Profil entzündlicher Zytokine
Zeitfenster: 90 Tage
MIP-1β
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofil
Zeitfenster: 90 Tage
Gesamtcholesterin
90 Tage
Lipidprofil
Zeitfenster: 90 Tage
Triglyceride
90 Tage
Lipidprofil
Zeitfenster: 90 Tage
C-HDL
90 Tage
Lipidprofil
Zeitfenster: 90 Tage
C-LDL
90 Tage
Lipidprofil
Zeitfenster: 90 Tage
C-VLDL
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guadalajara

Mitarbeiter

PhD. Teresa Arcelia Garcia Cobian
LN. Jessica Lucia Barajas Vega

Ermittler

  • Hauptermittler: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Capdis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Capsaicin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren