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Effet de la capsaïcine sur le profil des cytokines dans la dyslipidémie

15 juillet 2016 mis à jour par: Ernesto Javier Ramirez Lizardo, University of Guadalajara

Effet de l'administration de capsaïcine sur le profil des cytokines inflammatoires (TNFα, IL - 1β, IL - 6, IL -8, MIP - 1β) chez les personnes atteintes de dyslipidémie.

L'augmentation de la mortalité due aux maladies cardiovasculaires a un impact significatif sur la population, et la prévalence de ces maladies devient l'un des problèmes majeurs, car c'est la principale cause de mortalité et 1 Mexicain sur 3 souffre de maladies cardiovasculaires selon ENSANUT ; ce qui précède est attribué à l'augmentation des maladies associées à un processus inflammatoire accéléré comme l'obésité, la dyslipidémie, l'hypertension (HSA) et le diabète sucré (DM).

Le cholestérol est un facteur de risque majeur dans le développement des maladies cardiovasculaires, et à son tour augmente les risques de décès ; cependant, le traitement de choix est basé sur des changements de style de vie, qui pour la plupart des gens sont difficiles à maintenir à long terme. En ce qui concerne la pharmacothérapie traitée avec des médicaments, de nombreuses personnes n'atteignent pas leurs objectifs thérapeutiques et, par conséquent, l'état inflammatoire qui sous-tend cette maladie demeure.

Des études récentes ont porté sur le rôle possible de la capsaïcine dans l'état inflammatoire à travers l'effet agoniste qu'elle a sur TRPV1. Il a démontré l'activité anti-inflammatoire de la capsaïcine pour renforcer l'inflammation par les acides gras libres (FFA) et réduire l'expression de certains gènes impliqués dans ce processus induit. La capsaïcine est un choix naturel et bien toléré avec peu d'effets secondaires limités au tractus gastro-intestinal tels que la dyspepsie et l'irrégularité intestinale, car ce qui précède est intéressant pour évaluer l'effet de la capsaïcine sur le profil des cytokines inflammatoires chez les personnes atteintes de dyslipidémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il conduira un essai clinique, en double aveugle, randomisé et en groupe témoin placebo. Patients féminins et masculins, avec dyslipidémie. Deux groupes seront constitués de 17 patients chacun (capsaïcine 150 mg par jour ou Magnesia calcinada). Au début et à la fin de l'intervention détermination clinique et de laboratoire. Les données obtenues ont été analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS version 22. Il a été considéré comme statistiquement significatif à p <0,05

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

17

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de dyslipidémie au moment du dépistage
  • IMC de 25 kg/m2 à 34,9 kg/m2
  • Sans traitement médicamenteux au cours des trois derniers mois
  • Signature des informations de consentement par écrit

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Cholestérol total ≥ 239 mg/dL, ≥400 TG, LDL-C ≥139
  • Autres maladies inflammatoires
  • consommation d'un certain type de supplément
  • Diagnostic ou antécédent de maladie rénale ou hépatique ∞ Antécédents d'hypersensibilité aux composés utilisés dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Capsaïcine
75 mg de capsaïcine toutes les 12 heures pendant 90 jours
Médicament: Capsaïcine
Autres noms:
  • Latin
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
75 mg de magnésie calcinada toutes les 12 heures pendant 90 jours
Médicament: Magnésie calcinée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil des cytokines inflammatoires
Délai: 90 jours
TNFα
90 jours
Profil des cytokines inflammatoires
Délai: 90 jours
IL-1β
90 jours
Profil des cytokines inflammatoires
Délai: 90 jours
IL-6
90 jours
Profil des cytokines inflammatoires
Délai: 90 jours
IL-8
90 jours
Profil des cytokines inflammatoires
Délai: 90 jours
MIP-1β
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil lipidique
Délai: 90 jours
cholestérol total
90 jours
Profil lipidique
Délai: 90 jours
triglycérides
90 jours
Profil lipidique
Délai: 90 jours
C-HDL
90 jours
Profil lipidique
Délai: 90 jours
C-LDL
90 jours
Profil lipidique
Délai: 90 jours
C-VLDL
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Guadalajara

Collaborateurs

PhD. Teresa Arcelia Garcia Cobian
LN. Jessica Lucia Barajas Vega

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

6 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Capdis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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