Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Capsaicin-effekt på cytokinprofil ved dyslipidæmi

15. juli 2016 opdateret af: Ernesto Javier Ramirez Lizardo, University of Guadalajara

Effekt af administration af capsaicin på inflammatorisk cytokinprofil (TNFa, IL-1β, IL-6, IL-8, MIP-1β) hos personer med dyslipidæmi.

Den øgede dødelighed af hjerte-kar-sygdomme har en betydelig indvirkning på befolkningen, og udbredelsen af ​​disse sygdomme bliver et af de største problemer, da det er den førende årsag til dødelighed og 1 ud af 3 mexicanere lider af hjerte-kar-sygdomme ifølge ENSANUT; ovenstående tilskrives stigningen i sygdomme forbundet med en inflammatorisk proces accelereret som fedme, dyslipidæmi, hypertension (SAH) og diabetes mellitus (DM).

Kolesterolet er en væsentlig risikofaktor i udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme, og øger til gengæld chancerne for død; valgbehandlingen er dog baseret på ændringer i livsstil, som for de fleste er svære at opretholde på længere sigt. Med hensyn til lægemiddelbehandling behandlet med lægemidler, opnår mange mennesker ikke deres terapeutiske mål, og derfor forbliver den inflammatoriske tilstand, der ligger til grund for denne sygdom.

Nylige undersøgelser har fokuseret på den mulige rolle af capsaicin i den inflammatoriske tilstand gennem den agonistiske effekt, det har på TRPV1. Det har vist den antiinflammatoriske aktivitet af capsaicin til at øge inflammation af frie fedtsyrer (FFA) og reducere ekspressionen af ​​visse gener involveret i denne proces induceret. Capsaicin er et naturligt valg og veltolereret med få bivirkninger begrænset til mave-tarmkanalen såsom dyspepsi og tarminregelmæssighed, for ovenstående er af interesse for at evaluere effekten af ​​capsaicin på profilen af ​​inflammatoriske cytokiner hos personer med dyslipidæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil gennemføre et klinisk forsøg, dobbelt-blind, randomiseret og placebo kontrolgruppe. Kvindelige og mandlige patienter med dyslipidæmi. To grupper vil blive dannet med 17 patienter hver (capsaicin 150 mg pr. dag eller Magnesia calcinada). Ved begyndelsen og slutningen af ​​interventionen klinisk og laboratoriebestemmelse. De opnåede data blev analyseret ved hjælp af SPSS statistisk software version 22. Det blev betragtet som statistisk signifikant ved p <0,05

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af dyslipidæmi på screeningstidspunktet
  • BMI på 25 kg/m2 til 34,9 kg/m2
  • Uden lægemiddelbehandling i de sidste tre måneder
  • Skriftlig underskrift af samtykkeoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Total kolesterol ≥ 239 mg/dL, ≥400 TG, LDL-C ≥139
  • Andre inflammatoriske sygdomme
  • forbrug af en eller anden form for tilskud
  • Diagnose eller historie med nyre- eller leversygdom ∞ Anamnese med overfølsomhed over for de stoffer, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Capsaicin
75 mg capsaicin hver 12. time i 90 dage
Medicin: Capsaicin
Andre navne:
  • Capsicum
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
75 mg magnesia calcinada hver 12. time i 90 dage
Medicin: Magnesia calcinada

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner profil
Tidsramme: 90 dage
TNFa
90 dage
Inflammatoriske cytokiner profil
Tidsramme: 90 dage
IL-1β
90 dage
Inflammatoriske cytokiner profil
Tidsramme: 90 dage
IL-6
90 dage
Inflammatoriske cytokiner profil
Tidsramme: 90 dage
IL-8
90 dage
Inflammatoriske cytokiner profil
Tidsramme: 90 dage
MIP-1β
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: 90 dage
total kolesterol
90 dage
Lipidprofil
Tidsramme: 90 dage
triglycerider
90 dage
Lipidprofil
Tidsramme: 90 dage
C-HDL
90 dage
Lipidprofil
Tidsramme: 90 dage
C-LDL
90 dage
Lipidprofil
Tidsramme: 90 dage
C-VLDL
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guadalajara

Samarbejdspartnere

PhD. Teresa Arcelia Garcia Cobian
LN. Jessica Lucia Barajas Vega

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (SKØN)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Capdis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Capsaicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner