Effetto della capsaicina sul profilo delle citochine nella dislipidemia
Effetto della somministrazione di capsaicina sul profilo delle citochine infiammatorie (TNFα, IL-1β, IL-6, IL-8, MIP-1β) in individui con dislipidemia.
L'aumento della mortalità per malattie cardiovascolari ha un impatto significativo sulla popolazione e la prevalenza di queste malattie diventa uno dei maggiori problemi, poiché è la principale causa di mortalità e 1 messicano su 3 soffre di malattie cardiovascolari secondo ENSANUT; quanto sopra è attribuito all'aumento di malattie associate ad un processo infiammatorio accelerato come obesità, dislipidemia, ipertensione (SAH) e diabete mellito (DM).
Il colesterolo è un importante fattore di rischio nello sviluppo di malattie cardiovascolari e, a sua volta, aumenta le possibilità di morte; tuttavia, il trattamento di scelta si basa sui cambiamenti nello stile di vita, che per la maggior parte delle persone sono difficili da mantenere a lungo termine. Per quanto riguarda la terapia farmacologica curata con i farmaci molte persone non raggiungono i propri obiettivi terapeutici, e quindi permane la condizione infiammatoria che è alla base di questa patologia.
Recenti studi si sono concentrati sul possibile ruolo della capsaicina nello stato infiammatorio attraverso l'effetto agonistico che ha sul TRPV1. Ha dimostrato l'attività antinfiammatoria della capsaicina per migliorare l'infiammazione da parte degli acidi grassi liberi (FFA) e ridurre l'espressione di alcuni geni coinvolti in questo processo indotto. La capsaicina è una scelta naturale e ben tollerata con pochi effetti collaterali limitati al tratto gastrointestinale come dispepsia e irregolarità intestinale, per quanto sopra è interessante valutare l'effetto della capsaicina sul profilo delle citochine infiammatorie nei soggetti con dislipidemia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di dislipidemia al momento dello screening
- BMI da 25 kg/m2 a 34,9 kg/m2
- Senza trattamento farmacologico negli ultimi tre mesi
- Firma delle informazioni di consenso per iscritto
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento
- Colesterolo totale ≥ 239 mg/dL, ≥400 TG, LDL-C ≥139
- Altre malattie infiammatorie
- consumo di qualche tipo di integratore
- Diagnosi o storia di malattia renale o epatica ∞ Storia di ipersensibilità ai composti utilizzati nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Capsaicina
75 mg di capsaicina ogni 12 ore per 90 giorni
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Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
75 mg di magnesia calcinada ogni 12 ore per 90 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo delle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 90 giorni
|
TNFa
|
90 giorni
|
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Profilo delle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 90 giorni
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IL-1β
|
90 giorni
|
|
Profilo delle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 90 giorni
|
IL-6
|
90 giorni
|
|
Profilo delle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 90 giorni
|
IL-8
|
90 giorni
|
|
Profilo delle citochine infiammatorie
Lasso di tempo: 90 giorni
|
MIP-1β
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo dei lipidi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
colesterolo totale
|
90 giorni
|
|
Profilo dei lipidi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
trigliceridi
|
90 giorni
|
|
Profilo dei lipidi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
C-HDL
|
90 giorni
|
|
Profilo dei lipidi
Lasso di tempo: 90 giorni
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C-LDL
|
90 giorni
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|
Profilo dei lipidi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
C-VLDL
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ernesto J Ramirez Lizardo, PhD, University Guadalajara
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Dislipidemie
- Sovrappeso
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dermatologici
- Antipruriginosi
- Antiacidi
- Capsaicina
- Ossido di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Capdis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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