健康な日本人参加者の定常状態における 2 つの直接作用型抗ウイルス剤 Odalasvir と AL-335 の間、および 3 つの直接作用型抗ウイルス剤 Simeprevir、Odalasvir と AL-335 の間の薬物動態学的相互作用を調査するための研究

包含基準:

• 参加者は、日本国外に5年以内に居住し、参加者の口頭報告で両親と祖父母が日本人であると判断された日本人参加者でなければなりません
• 参加者は、体格指数 (BMI: キログラム単位の体重 (kg) をメートル単位の身長の 2 乗で割った値) が 18.0 ～ 30.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2) で、極端な体重を含み、体重がそれ以下ではない必要があります。 50.0kg以上
• -参加者は、スクリーニングで実施される身体検査、病歴、バイタルサイン、および12誘導心電図（ECG）に基づいて健康でなければなりません。 異常がある場合、研究者が異常または正常からの逸脱が臨床的に重要ではないと判断した場合にのみ、参加者を含めることができます。 この決定は、参加者の元の文書に記録され、治験責任医師によってイニシャルが付けられなければなりません
• 参加者は、血圧が（参加者が5分間仰向けになった後）収縮期で90〜140ミリグラムの水銀（mmHg）で、拡張期で90 mmHg以下でなければなりません。 血圧が範囲外の場合、最大 2 回の繰り返し評価が許可されます
• -女性の参加者は、研究中および最後の治験薬投与後60日間、または最後のフォローアップ訪問まで、生殖補助目的で卵子（卵子、卵母細胞）を提供しないことに同意する必要があります。

除外基準:

• -参加者に肝臓または腎臓の機能不全の病歴がある（推定クレアチニンクリアランスが毎分80ミリリットル[mL /分]未満）; -重大な心臓、血管、肺、胃腸（重大な下痢、胃うっ血、または治験責任医師の意見では薬物吸収またはバイオアベイラビリティに影響を与える可能性のある便秘など）、内分泌、神経、血液、リウマチ、精神、腫瘍、または代謝障害
• -心臓不整脈の過去の病歴を持つ参加者（例-期外収縮または安静時の頻脈）;低カリウム血症、短/長 QT 症候群の家族歴、または一親等近親者における原因不明の突然死 (乳幼児突然死症候群を含む) などの Torsade de Pointes に関連する危険因子 [例 - 兄弟、子孫、または生物学的親])
• -臨床的に重大な皮膚疾患の病歴がある参加者 皮膚炎、湿疹、薬疹、乾癬、食物アレルギー、蕁麻疹など、これらに限定されません
• -参加者は、シメプレビル（SMV）、オダラスビル（ODV）、AL-335またはそれらの賦形剤に対するアレルギー、過敏症、または不耐性を知っています
• -参加者は、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性であり、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名してから、最後の治験薬投与後60日まで、または最後のフォローアップ訪問のいずれか遅い方まで